Trazhenta - analogi in nadomestki

Tabela prikazuje priporočene generične tablete Trazent in njihove povprečne stroške v lekarnah v Rusiji.

Zadnja posodobitev cen: april 2020 (za 168 mest Rusije iz več kot 15.000 lekarn).

Trazhenta - 1413 rub.

ANALOGI

PredstavljenoManj učinkovita
Januvia - 2316 rub. DRAŽJE

Galvus - 1605 rubljev. DRAŽJE

Združite - 1071 rubljev. CENEJŠI

Nesin - 1580 rubljev. DRAŽJE

Onglisa - 1810 rubljev. DRAŽJE

Ta tabela temelji na podatkih, zbranih iz virov farmacevtskih podjetij, ki proizvajajo ta zdravila. Navedene so povprečne cene zdravil z minimalnim odmerkom, ki jih bodo leta 2020 v Rusiji odpuščale lekarne.

Zakaj so analogi cenejši Trazhenty

Za izdelavo kemične formule novega zdravila porabimo veliko časa in denarja, izvajajo se testi. Nato farmacevtsko podjetje kupi patent, po katerem porabi denar za oglaševanje in ga da na prodajo.

Proizvajalec drogo postavlja visoko ceno, da lahko hitro povrne vložena sredstva. Druga zdravila, podobna po sestavi, manj znana, vendar preizkušena na čas, so nekajkrat cenejša..

1.Pred obiskom lekarne napišite seznam sinonimov iz tabele.
2.Pokličite mestno informacijsko pisarno, vam bodo povedali - v kateri lekarni najnižje cene.
3.Zdravilo v drugi obliki sproščanja - lahko stane manj.
4.Zdravila ruske proizvodnje so ponavadi poceni.
5.Bolj donosno je kupiti škatlico zdravila Trazhent z veliko tabletkami.
6.Znati razlikovati ponaredek.

Kako prepoznati ponaredek

Da ne bi kupili ponarejenega zdravila, morate skrbno pregledati nakup.

Priporočeni analogi iz tabele vključujejo pripravke z najprimernejšo in podobno vsebnostjo zdravilne učinkovine, ki se uporablja v zdravilu Trazent. Za vsako od teh zdravil so podane povprečne cene za najmanjši maloprodajni odmerek, ki se redno posodabljajo ob upoštevanju tržnih razmer..

1.Trazent v različnih oblikah sproščanja se lahko razlikuje po ceni, to je normalno.
2.Nadomestki z enakimi zdravilnimi lastnostmi - so lahko dražji in cenejši.

Obstajajo kontraindikacije! Pred zamenjavo zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom. Upoštevajte odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.!

Zdravila ni mogoče uporabiti pozneje od datuma, ki je naveden na njihovi embalaži.

© 2013—2020 · Analogin.ru · Analogi dragih zdravil, iskanje nadomestkov.

Spletno mesto ne prodaja mamil. Informacije so na voljo za referenčne namene..

Trazenta

Struktura

V 1 tableti linagliptina 5 mg.

Manitol, koruzni škrob, magnezijev stearat, kopovidon - kot pomožne snovi.

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete 5 mg 30 kosov.

farmakološki učinek

Farmakodinamika in farmakokinetika

Farmakodinamika

Zdravilo za zniževanje sladkorja, namenjeno za peroralno dajanje. Je zaviralec encima DPP-4, ki inaktivira hormone inkretana GLP-1 in HIP, ki sodelujejo pri uravnavanju presnove ogljikovih hidratov: povečajo izločanje inzulina, zmanjšajo glikemijo in zavirajo proizvodnjo glukagona. Delovanje teh hormonov je kratkotrajno, saj jih encim razgradi. Linagliptin se reverzibilno veže na DPP-4, kar pomeni dolgotrajno ohranjanje inkretenske aktivnosti in povečanje njihove ravni. Njegova uporaba pri diabetes mellitusu tipa II vodi do zmanjšanja glikoziliranega hemoglobina, glukoze v krvi na tešče in po 2 urah.

Med jemanjem zdravila Metformin opazimo izboljšanje glikemičnih parametrov, medtem ko se telesna teža ne spremeni. Kombinacija z derivati ​​sulfonilsečnine povzroči znatno znižanje ravni glikoziliranega hemoglobina.

Zdravljenje z linagliptinom ne poveča srčno-žilnega tveganja (miokardni infarkt, srčno-žilna smrt).

Farmakokinetika

Če ga jemljemo peroralno, se hitro absorbira in Cmax določimo po 1,5 ure. Koncentracija bifazne snovi se zmanjša. Prehranjevanje ne vpliva na farmakokinetiko. Biološka uporabnost je 30%. Presnavlja se le nepomemben del zdravila. Približno 5% se izloči z urinom, preostanek (približno 85%) - skozi črevesje. Pri kateri koli stopnji odpovedi ledvic odmerka ni treba spreminjati. Prav tako sprememba odmerka ni potrebna pri kakršni koli stopnji odpovedi jeter. Študij farmakokinetike pri otrocih niso preučevali..

Indikacije za uporabo

  • kot monoterapija z intoleranco za metformin ali ob prisotnosti kontraindikacij za njegovo uporabo (odpoved ledvic);
  • kot dvokomponentno zdravljenje z derivati ​​sulfoniluree, Metforminomil ali tiazolidindionom, monoterapija s temi zdravili ni učinkovita;
  • kot trikomponentna terapija z derivati ​​metforminomijevega sulfonilsečnine;
  • kot dvokomponentna terapija z insulinom;
  • kot večkomponentno zdravljenje z insulinom + pioglitazonom ali metforminomom ali derivati ​​sulfonilsečnine.

Kontraindikacije

  • Ketoacidoza;
  • diabetes mellitus tipa I;
  • starost do 18 let;
  • nosečnost;
  • dojenje;
  • preobčutljivost.

Stranski učinki

Če se zdravilo uporablja kot monoterapija, le redko povzroči:

Pri kombiniranem zdravljenju pogosto opazimo hipoglikemijo. Redko - zaprtje, pankreatitis, kašelj. Zelo redko - angioedem, nazofaringitis, urtikarija, povečanje telesne mase, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija.

Trazenta, navodila za uporabo (metoda in odmerjanje)

Uporablja se peroralno v odmerku 5 mg enkrat na dan. Zdravilo se lahko jemlje kadarkoli v dnevu.

Kot smo že omenili, prilagoditve odmerka ne izvajamo pri okvarjenih jetrih, ledvicah in starejših ljudeh.

Prepovedano je jemati dvojni odmerek, če izpustite en odmerek.

Predoziranje

Primeri prevelikega odmerjanja niso opisani. Celo jemanje zdravila v odmerku 600 mg med kliničnimi preskušanji se je dobro prenašalo in ni povzročalo stranskih učinkov..

V primeru možnega prevelikega odmerjanja je treba sprejeti običajne ukrepe: odstranitev neuporabljenega zdravila (umivanje želodca, črevesja, jemanje sorbentov), ​​predpisovanje simptomatske terapije.

Interakcija

Sočasna uporaba metformina, tudi v odmerku, višjem od terapevtskega, ni povzročila pomembnih sprememb farmakokinetike obeh zdravil.

Skupna uporaba Pioglitazona ne vpliva pomembno na farmakokinetične parametre obeh zdravil.

Farmakokinetika tega zdravila se pri uporabi z glibenklamidom ne spremeni, opazili pa so klinično nepomembno znižanje Cmax glibenklamida za 14%. Klinično pomembnih interakcij z drugimi derivati ​​sulfoniluree ni pričakovati..

Hkratna uporaba ritonavirja 3-krat poveča vrednosti Cmax linagliptina, kar ni pomembno in ne zahteva spremembe odmerka..

Kombinirana uporaba rifampicina vodi do zmanjšanja Cmax linagliptina, zato njegova klinična učinkovitost traja, vendar se ne kaže v celoti.

Hkratna uporaba digoksina ne vpliva na njegovo farmakokinetiko.

To zdravilo rahlo vpliva na farmakokinetiko simvastatina, vendar odmerka ni potrebno spreminjati.

Linagliptin ne spremeni farmakokinetike peroralnih kontraceptivov.

Pogoji prodaje

Na voljo je recept.

Pogoji skladiščenja

Temperatura skladiščenja do 25 ° C.

Rok uporabnosti

Analogi Trazenta

Zdravilo z isto učinkovino - Linagliptin.

Podoben učinek imajo zdravila iz iste skupine Saxagliptin, Alogliptin, Sitagliptin, Vildagliptin.

Trazent ocene

Zaviralci DPP-4, ki vključujejo zdravilo Trazhenta, imajo ne le izrazit učinek zniževanja sladkorja, temveč tudi visoko raven varnosti, saj ne povzročajo hipoglikemičnih stanj in povečanja telesne teže. Trenutno ta skupina zdravil velja za najbolj obetavno pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa II..

Številne mednarodne študije so potrdile visoko učinkovitost različnih načinov zdravljenja. Prednostno jih je predpisati na začetku zdravljenja diabetesa mellitusa tipa II ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Pogosto jih predpisujejo namesto derivatov sulfonilsečnine pri bolnikih, nagnjenih k hipoglikemičnim stanjem..

Obstajajo pregledi, da je bilo zdravilo v obliki monoterapije predpisano za odpornost na inzulin in povečano težo. Po trimesečnem tečaju so opazili znatno izgubo teže. Večina pregledov je bolnikov, ki so to zdravilo prejeli v sklopu kompleksne terapije. V zvezi s tem je težko oceniti učinkovitost in varnost terapije, ki znižuje sladkor, saj je možen vpliv drugih zdravil. Vsi ugotavljajo pozitiven vpliv na težo - opaža se zmanjšanje, kar je zelo pomembno pri sladkorni bolezni.

Zdravilo je bilo predpisano bolnikom različnih starosti, vključno s starejšimi, in ob prisotnosti patologije jeter, ledvic in bolezni srčno-žilnega sistema. Najpogostejši škodljivi učinek zdravila je nazofaringitis. Potrošniki opažajo visoko ceno zdravila, kar omejuje njegovo uporabo, zlasti pri starejših.

Cena Trazenti, kje kupiti

Trazent lahko kupite v mnogih lekarnah v Moskvi in ​​drugih mestih.

Stroški 30 tablet po 5 mg znašajo 1450 - 1756 rubljev.

Zdravilo Trazhenta: navodila, pregledi diabetikov in stroški

Trazhenta je relativno novo zdravilo za zmanjšanje glukoze v krvi pri sladkorni bolezni, v Rusiji je bilo registrirano leta 2012. Zdravilna učinkovina zdravila Trazhenta, linagliptin, spada v enega najvarnejših razredov hipoglikemičnih učinkovin - zaviralcev DPP-4. Dobro se prenašajo, skoraj nimajo stranskih učinkov, praktično ne povzročajo hipoglikemije.

Trazenta v skupini drog s tesnim delovanjem stoji narazen. Linagliptin ima največjo učinkovitost, zato v tableti samo 5 mg te snovi. Poleg tega ledvice in jetra ne sodelujejo pri njegovem izločanju, kar pomeni, da lahko diabetiki z nezadostnim delovanjem teh organov jemljejo Trazhentu.

Indikacije za uporabo

Pomembno je vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za stalno spremljanje sladkorne bolezni! Potreben je le vsak dan. Preberite več >>

Navodila omogočajo, da zdravilo Trazent predpisujejo izključno diabetikom z boleznijo tipa 2. Praviloma gre za zdravilo 2 vrstice, to je, da se v režim zdravljenja vnese, ko prehranska korekcija, vadba, metformin v optimalnem ali največjem odmerku prenehajo zagotavljati zadostno kompenzacijo za sladkorno bolezen.

Diabetes in pritiski bodo preteklost

Sladkorna bolezen je vzrok skoraj 80% vseh možganskih kapi in amputacij. 7 od 10 ljudi umre zaradi zamašenih arterij srca ali možganov. V skoraj vseh primerih je razlog za ta grozni konec enak - visok krvni sladkor.

Sladkor lahko in treba podreti, sicer nič. Toda s tem bolezen sama ne pozdravi, ampak le pomaga pri boju proti preiskavi in ​​ne vzroku bolezni.

Edino zdravilo, ki ga uradno priporočajo pri diabetesu in ga pri svojem delu uporabljajo endokrinologi, je obliž Ji Dao za sladkorno bolezen.

Učinkovitost zdravila, izračunana po standardni metodi (število bolnikov, ki so okrevali na skupno število bolnikov v skupini 100 ljudi, ki so bili na zdravljenju), je bilo:

  • Normalizacija sladkorja - 95%
  • Izločanje venske tromboze - 70%
  • Izločanje močnega bitja srca - 90%
  • Lajšanje visokega krvnega tlaka - 92%
  • Živahnost podnevi, boljši spanec ponoči - 97%

Proizvajalci Ji Dao niso komercialna organizacija in jih financira država. Zato ima zdaj vsak prebivalec možnost, da zdravilo prejme s 50% popustom.

Indikacije za sprejem:

  1. Zdravilo Trazhent se lahko predpiše kot edino sredstvo za zniževanje sladkorja, kadar metformin slabo prenaša ali če je njegova uporaba kontraindicirana.
  2. Uporablja se lahko kot del celovitega zdravljenja z derivati ​​sulfonilsečnine, metforminom, glitazoni, inzulinom.
  3. Tveganje hipoglikemije pri uporabi zdravila Trazenta je minimalno, zato je zdravilo prednostno za bolnike, ki so nagnjeni k nevarnemu padcu sladkorja.
  4. Ena najtežjih in najpogostejših posledic diabetesa je oslabljeno delovanje ledvic - nefropatija z razvijanjem ledvične odpovedi. Do neke mere se ta zaplet pojavi pri 40% sladkornih bolnikov, običajno se začne asimptomatsko. Poslabšanje zapletov zahteva popravek režima zdravljenja, saj večino zdravil izločajo ledvice. Bolniki morajo preklicati metformin in vildagliptin, zmanjšati odmerjanje akarboze, sulfoniluree, saksagliptina, sitagliptina. Zdravniku so na voljo le glitazoni, glinidi in Trezent.
  5. Pogosto med bolniki s sladkorno boleznijo in okvarjenim delovanjem jeter, zlasti maščobne hepatoze. V tem primeru je Trazhenta edino zdravilo zaviralcev DPP4, ki ga navodilo lahko uporablja brez omejitev. To še posebej velja za starejše bolnike z velikim tveganjem za hipoglikemijo..

Z začetkom zdravila Trazhenta lahko pričakujete, da se bo glikirani hemoglobin zmanjšal za približno 0,7%. V kombinaciji z metforminom so rezultati boljši - približno 0,95%. Pričevanja zdravnikov kažejo, da je zdravilo enako učinkovito pri bolnikih z le diagnosticiranim diabetesom mellitusom in z več kot 5 leti izkušenj z boleznijo. Študije, izvedene v dveh letih, so dokazale, da se učinkovitost zdravila Trazent sčasoma ne zmanjša..

Kako zdravilo deluje?

Hormoni inkretina neposredno sodelujejo pri znižanju glukoze na fiziološko raven. Njihova koncentracija se poveča kot odgovor na vstop glukoze v posode. Rezultat dela inkretinov je povečanje sinteze inzulina, zmanjšanje glukagona, kar povzroči padec glikemije.

Incretini se hitro uničijo s posebnimi encimi DPP-4. Zdravilo Trazhenta se lahko veže na te encime, upočasni njihovo delo in s tem podaljša življenjsko dobo inkretinov in poveča sladkorno kislino v krvi.

Nedvomna prednost zdravila Trazhenta je odstranjevanje zdravilne učinkovine predvsem z žolčem skozi črevesje. Po navodilih ne več kot 5% linagliptina vstopi v urin, še manj se presnavlja v jetrih.

Prednosti Tražentijev so po mnenju diabetikov naslednje:

  • jemanje zdravila enkrat na dan;
  • vsem bolnikom je predpisan en odmerek;
  • prilagajanje odmerka ni potrebno pri boleznih jeter in ledvic;
  • za imenovanje Trazentija niso potrebni dodatni pregledi;
  • zdravilo ni strupeno za jetra;
  • odmerek se pri jemanju zdravila Trazhenty z drugimi zdravili ne spremeni;
  • interakcija z zdravilom linagliptin skorajda ne zmanjša njegove učinkovitosti. To je pomembno za diabetike, saj morajo jemati več zdravil hkrati..

Odmerjanje in dozirna oblika

Zdravilo Trazhenta je na voljo v obliki tablet v temno rdeči barvi. Za zaščito pred ponarejanjem je bil na eni strani pritisnjen element blagovne znamke proizvajalca, skupina podjetij Beringer Ingelheim, na drugi - D5.

Tablica je v filmski lupini, delitev na dele ni predvidena. V embalaži, ki se prodaja v Rusiji, 30 tablet (3 pretisni omoti po 10 kosov). Vsaka tableta zdravila Trazhenta vsebuje 5 mg linagliptina, škroba, manitola, magnezijevega stearata, barvil. Navodila za uporabo nudijo popoln seznam pomožnih sestavnih delov.

Navodila za uporabo

V primeru diabetesa mellitusa je priporočeni dnevni odmerek 1 tableta. Pijete jo lahko kadar koli, brez povezave z obroki. Če je bilo zdravilo Trazent predpisano poleg metformina, njegov odmerek ostane enak..

Če ste zamudili tabletko, jo lahko vzamete še isti dan. Pitje zdravila Trazhent v dvojnem odmerku je prepovedano, tudi če je bil sprejem zamuden dan prej.

Pri sočasni uporabi z glimepiridom, glibenklamidom, gliklazidom in analogi je možna hipoglikemija. Da bi se jih izognili, Trazhenta pijejo kot prej, odmerek drugih zdravil pa zmanjšujemo, dokler ne dosežemo normoglikemije. V najmanj treh dneh od začetka jemanja zdravila Trazhenta je potreben povečan nadzor glukoze, saj se učinek zdravila razvija postopoma. Po pregledih po odmerku novega odmerka pogostost in resnost hipoglikemije postaneta manjša kot pred zdravljenjem s Trazhento.

Možne interakcije z zdravili v skladu z navodili:

Zdravilo, jemljeno s TrazhentoRezultat raziskav
Metformin, glitazoniUčinek zdravil ostaja enak..
SulfonilsečnineKoncentracija glibenklamida v krvi se zniža v povprečju za 14%. Ta sprememba nima pomembnega vpliva na glukozo v krvi. Domnevamo, da Trazhenta deluje tudi glede skupinskih analogov glibenklamida.
Ritonavir (uporablja se za zdravljenje virusa HIV in hepatitisa C)Poveča raven linagliptina 2-3 krat. Takšno preveliko odmerjanje ne vpliva na glikemijo in ne povzroča strupenega učinka..
Rifampicin (zdravilo proti tuberkulozi)Zmanjša zaviranje DPP-4 za 30%. Trazentova sposobnost zniževanja sladkorja lahko rahlo pade.
Simvastatin (statin, normalizira lipidno sestavo krvi)Koncentracija simvastatina se poveča za 10%, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri drugih zdravilih niso ugotovili nobene interakcije z zdravilom Trazhenta.

Kaj bi lahko škodilo

Možni neželeni učinki Trazenti so spremljali med kliničnimi preskušanji in po prodaji zdravila. Trazhenta je bil po njihovih rezultatih eno najvarnejših hipoglikemičnih učinkovin. Tveganje za neželene učinke, povezane z jemanjem tablet, je minimalno.

Zanimivo je, da je v skupini diabetikov, ki so prejemali placebo (tablete brez aktivne snovi), 4,3% zavrnilo zdravljenje, razlog pa so bili očitni neželeni učinki. V skupini, ki je jemala zdravilo Trazhent, je bilo teh bolnikov manj, 3,4%.

V navodilih za uporabo so vse zdravstvene težave, s katerimi se srečujejo diabetiki med študijo, zbrane v veliki tabeli. Tukaj in nalezljive, virusne in celo parazitske bolezni. Z veliko verjetnostjo Trazenta ni bila vzrok za te kršitve. Testirali smo varnost in monoterapijo zdravila Trazhenta ter njeno kombinacijo z dodatnimi antidiabetiki. V vseh primerih niso odkrili nobenih posebnih stranskih učinkov..

Zdravljenje z zdravilom Trazhenta je varno in v smislu hipoglikemije. Pregledi kažejo, da pogosto pri sladkornih bolnikih s predispozicijo za kapljice sladkorja (starejši ljudje z ledvičnimi boleznimi, debelostjo) pogostost hipoglikemije ne presega 1%. Trazenta ne vpliva negativno na delo srca in ožilja, ne vodi do postopnega povečevanja teže, kot sulfonilureje.

Predoziranje

Enkratni odmerek 600 mg linagliptina (120 tablet Tražente) dobro prenaša in ne povzroča zdravstvenih težav. Učinkov višjih odmerkov na telo niso preučevali. Glede na značilnosti izločanja zdravil bo odstranjevanje nebavljenih tablet iz prebavil (izpiranje želodca) učinkovit ukrep v primeru prevelikega odmerjanja. Opravlja se tudi simptomatsko zdravljenje in spremljanje vitalnih znakov. Dializa s prevelikim odmerkom zdravila Trazenti ni učinkovita.

Kontraindikacije

Tablete Trazent ne veljajo:

  1. Če sladkorni bolnik nima beta celic, ki bi lahko proizvajale inzulin. Vzrok je lahko diabetes tipa 1 ali resekcija trebušne slinavke.
  2. Če ste alergični na katero koli sestavino tabletke.
  3. Pri akutnih hiperglikemičnih zapletih sladkorne bolezni. Dovoljeno zdravljenje ketoacidoze je intravensko zdravljenje insulina za zmanjšanje glikemije in fiziološke raztopine za odpravo dehidracije. Pripravki tablet se prekličejo, dokler se stanje ne stabilizira..
  4. Z dojenjem. Linagliptin lahko prodre v mleko, prebavni trakt otroka, vpliva na presnovo ogljikovih hidratov.
  5. Med nosečnostjo. Ni dokazov o možnosti prodora linagliptina skozi posteljico.
  6. Pri sladkornih bolnikih, mlajših od 18 let. Vpliv na otroško telo ni raziskan.

Zaradi večje pozornosti za zdravje lahko zdravilo Trazhent imenuje bolnike, starejše od 80 let, z akutnim in kroničnim pankreatitisom. Uporaba v povezavi z insulinom in sulfonilsečnino zahteva nadzor glukoze, saj lahko povzroči hipoglikemijo.

Kateri analogi se lahko nadomestijo

Trazhenta je novo zdravilo, proti njemu še vedno velja patentna zaščita, zato je v Rusiji prepovedano proizvajati analoge z isto sestavo. Po učinkovitosti, varnosti in mehanizmu delovanja so skupinski analogi najbližji zaviralcem Trazent - DPP4 ali gliptinom. Vse snovi iz te skupine običajno imenujemo konča -gliptin, zato jih je mogoče zlahka razlikovati od mnogih drugih antidiabetičnih tablet.

Primerjalne značilnosti gliptinov:

(ni zahtevano)

(obvezno)

InteligencaLinagliptinVildagliptinSaksagliptinSitagliptin
Blagovna znamkaTrazentaGalvusOnglisaJanuvia
ProizvajalecBeringer IngelheimNovartis PharmaAstra ZenekaMerk
Analogi, zdravila z isto učinkovinoGlycambi (+ empagliflozin)--Xelevia (popoln analog)
Kombinacija metforminaGentaduetoGalvus MetCombogliz ProlongYanumet, Velmetia
Cena za mesec sprejema, rub1600150019001500
Način sprejema, enkrat na dan1211
Priporočeni enkratni odmerek, mg5petdeset5100
Reja5% - urin, 80% - iztrebki85% - urin, 15% - iztrebki75% - urin, 22% - iztrebki79% - urin, 13% - iztrebki
Prilagoditev odmerka za odpoved ledvic++
Dodatno spremljanje ledvic--++
Sprememba odmerka pri odpovedi jeter-+-+
Obračunavanje medsebojnega delovanja drog-+++

Pripravki sulfonilureje (PSM) so poceni analogi zdravila Trazhenta. Povečajo tudi sintezo inzulina, vendar je mehanizem njihovega vpliva na beta celice drugačen. Trazenta deluje le po jedi. PSM spodbujajo sproščanje inzulina, tudi če je krvni sladkor normalen, zato pogosto povzročijo hipoglikemijo. Obstajajo dokazi, da PSM negativno vpliva na stanje beta celic. Zdravilo Trazent je glede tega varno.

Najbolj sodobni in neškodljivi za PSM so glimepirid (Amaryl, Diameride) in podaljšan glikazid (Diabeton, Glidiab in drugi analogi). Prednost teh zdravil je nizka cena, mesec vstopa bo stalo 150-350 rubljev.

Pravila skladiščenja in cena

Pakiranje Trazhenty stane 1600-1950 rubljev. Kupite ga lahko le na recept. Linagliptin je vključen na seznam osnovnih zdravil (vitalna in esencialna zdravila), zato če obstajajo indikacije, ga lahko diabetiki, registrirani pri endokrinologu, dobijo brezplačno.

Ne pozabite se učiti! Menite, da so tablete in inzulin edini način, da sladkor nadzorujete? Ni res! To lahko preverite sami, tako da ga začnete uporabljati. preberi več >>

Rok uporabnosti zdravila Trazenti je 3 leta, temperatura v skladišču ne sme presegati 25 stopinj.

Trazenta

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Trazhenta - hipoglikemično zdravilo za oralno dajanje.

Oblika, sestava in embalaža

To zdravilo je izdelano v obliki okroglih tablet svetlo rdeče barve. Vsak od njih ima poševne robove in dve štrleči strani, na eni je nalepljen znak podjetja, na drugi pa gravura "D5".

Kot je navedeno v navodilih za zdravilo Trazhent, je glavna komponenta ene tablete lignagliptin s prostornino 5 mg. Dodatni elementi vključujejo koruzni škrob (18 mg), kopovidon (5,4 mg), manitol (130,9 mg), želatinirani škrob (18 mg), magnezijev stearat (2,7 mg). Sestava lupine vključuje rožnato opadro (02F34337) 5 mg.

Zdravilo Trazhenta lahko kupite v aluminijastih pretisnih omotih (v eni 7 tablet). Za lažjo uporabo so v kartonski embalaži, kjer najdete 2, 4 ali 8 pretisnih omotov. 1 pretisni omot lahko vsebuje tudi 10 tablet (v tem primeru 3 kosov v paketu).

Farmakološko delovanje Traženty

Glavna učinkovina zdravila Trazhenta je zaviralec encima dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4), ki hitro uniči inkretinske hormone (GLP-1 in HIP), potrebne človeškemu telesu, da v njem ohranja normalno količino glukoze. Koncentracija teh dveh hormonov se poveča takoj po jedi. Če je v krvi normalna ali rahlo povišana koncentracija glukoze, potem v tem primeru GLP-1 in HIP pospešita biosintezo inzulina in njegovo izločanje s strani trebušne slinavke. GLP-1 pomaga tudi zmanjšati proizvodnjo glukoze v jetrih.

Analogi Trazhente in samega zdravila povečajo količino inkreteinov s svojim delovanjem in zaradi vpliva nanje precej dolgo ohranjajo aktivno delovanje. V pregledih na Trazhent so ugotovili, da to zdravilo pomaga povečati glukozno odvisno izločanje inzulina in zmanjša izločanje glukagona ter tako normalizira raven glukoze v krvi.

Indikacije za uporabo

V pregledih zdravila Trazhent piše, da je to zdravilo predpisano bolnikom, ki imajo diabetes mellitus tipa II, pa tudi:

  • Bolnikom dodelite eno možno zdravilo z neustreznim nadzorom glikemije, kar se pojavi zaradi prehrane ali telesne vadbe.
  • V primeru nestrpnosti za metformin ali v primeru, da bolnik trpi zaradi odpovedi ledvic in mu je strogo prepovedano jemati metformin.
  • Uporabljamo ga lahko skupaj z metforminom, sulfonilsečnino ali tiazolidindionom, kadar zdravljenje s prehrano, monoterapija s temi zdravili, pa tudi pri športu niso dali želenega rezultata..

Kontraindikacije Trazenti

Navodila za zdravilo Trazhent jasno kažejo, da je zdravilo strogo prepovedano jemati s sladkorno boleznijo tipa I, med nosečnostjo in tudi med dojenjem.

Prepovedano je predpisovati zdravilo za otroke, mlajše od 18 let.

Ne uporabljajte zdravila za ljudi z diabetično ketoacidozo, pa tudi za tiste, ki imajo preobčutljivost za nekatere sestavine zdravila.

Način uporabe Trazenti in režim odmerjanja

V navodilih Trazhente je navedeno, da je treba zdravilo jemati peroralno po 1 tableto na dan pred obroki, med obroki ali po njem. Ne priporočamo jemanja več kot ene tablete na dan.

Predoziranje

Številne medicinske raziskave kažejo, da prostovoljni bolniki, ki so nekoč jemali 600 mg zdravila (120 tablet), niso škodili njihovemu zdravju. Dandanes ni primerov, ki bi presegli navedeni odmerek.

V pregledih na Trazent je navedeno, da če je bolnik zaužil prevelik odmerek zdravila, nemudoma odstranite neraztopljene tablete iz prebavil in poiščite pomoč zdravnika, ki vam lahko predpiše ustrezno zdravljenje.

Uporaba Trazenty med nosečnostjo in dojenjem

Strogo je prepovedano jemati zdravilo Trazent in njegove analoge med nosečnostjo in dojenjem. Poskusi na živalih kažejo, da glavna učinkovina zdravila prehaja v materino mleko in negativno vpliva na normalen razvoj in življenje novorojenčka.

V primerih akutne potrebe po jemanju linagliptina morate dojenje zagotovo prenehati.

Stranski učinki

Kot je navedeno v pregledih zdravila Trazent, je število neželenih učinkov po jemanju tega zdravila enako številu negativnih učinkov po zaužitju placeba.

Po jemanju zdravila Trazenti se pojavijo naslednji neželeni učinki:

  • Preobčutljivost za posamezne sestavine zdravila;
  • Kašelj, pankreatitis;
  • Včasih se pojavi nalezljiva bolezen, kot je nazofaringitis..

Ob sočasni uporabi zdravila Trazent ali analogov zdravila Trazent z metforminom, nazofaringitisom, kašljem, pankreatitisom, pa tudi preobčutljivostjo za nekatere sestavine zdravila.

Če takoj jemljemo derivate Tražente in sulfonilsečnine, se pogosto pojavi kašelj, nazofaringitis, pankreatitis, hipertrigliceridemija in nekateri bolniki postanejo bolj občutljivi na sestavine analiziranega zdravila.

Sočasno dajanje linagliptina in pioglitazona prispeva k povečanju telesne teže, pojavu nazofaringitisa, pankreatitisa, kašlja, hiperlipidemije, pa tudi preobčutljivosti imunskega sistema pri posameznih bolnikih.

Pri uporabi zdravila Trazhenta z derivati ​​sulfonilsečnine in metforminom se pojavlja kašelj, hipoglikemija, nazofaringitis, pankreatitis in občutljivost na sestavine zdravila se poveča.

Pogoji in datumi trajanja Traženty

Navodila za zdravilo Trazhente navajajo, da je treba zdravilo hraniti pri temperaturi do 25 stopinj v temnem prostoru. Ne dajajte otrokom. Rok uporabnosti zdravila je 2,5 leta.

Posebna navodila

Trazhenta ni dodeljena osebam, pri katerih je telesna diabetična ketoacidoza, pa tudi diabetes mellitus tipa I. Primeri hipoglikemije pri jemanju zdravila Trazhenta kot enega od možnih zdravil so bili enaki tistim, ki se pojavijo zaradi placeba.

Medicinske študije kažejo, da je bila verjetnost razvoja hipoglikemije po jemanju zdravila Trazhenta z drugimi zdravili, ki sploh ne povzročajo hipoglikemije, podobna po uporabi placeba.

Izvedeni derivati ​​sulfonilsečnine prispevajo k razvoju hipoglikemije. Zato morate biti pri jemanju z linagliptinom previdni. V nekaterih primerih lahko zdravnik znatno zmanjša odmerek sulfonilsečnine..

Do danes ni zabeleženih nobenih medicinskih raziskav, ki bi govorile o medsebojnem delovanju zdravila Trazhenta z insulinom. Bolnikom s hudo ledvično odpovedjo zdravilo Trazhenta predpisujejo skupaj z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Koncentracija glukoze je najbolje zmanjšati, če jemljete analoge Trazhenty ali zdravilo pred obroki. Zaradi možne omotice med uporabo tega zdravila je bolje, da ne vozite.

Trazenta: cene v spletnih lekarnah

Trenta 5 mg filmsko obložene tablete 30 kosov.

Trazenta tablete p.p. 5mg 30 kosov.

Podatki o drogi so posplošeni, dani so v informativne namene in ne nadomestijo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje.!

Glede na študije imajo ženske, ki spijejo nekaj kozarcev piva ali vina na teden, povečano tveganje za nastanek raka dojke.

74-letni prebivalec Avstrije James James Harrison je postal krvodajalec približno 1.000-krat. Ima redko krvno skupino, katere protitelesa pomagajo novorojenčkom s hudo anemijo preživeti. Tako je Avstralka rešila približno dva milijona otrok.

Ko se ljubimca poljubljata, vsak od njih izgubi 6,4 kcal na minuto, hkrati pa izmenjata skoraj 300 vrst različnih bakterij.

Med življenjem povprečen človek proizvede nič manj kot dva velika bazena sline.

Med kihanjem naše telo popolnoma preneha delovati. Celo srce se ustavi.

Jetra so najtežji organ v našem telesu. Njena povprečna teža je 1,5 kg.

Več kot 500 milijonov dolarjev na leto porabimo samo za zdravila proti alergijam v ZDA. Še verjamete, da boste našli način, kako dokončno premagati alergije?

V prizadevanju, da izpeljejo pacienta, zdravniki pogosto gredo predaleč. Tako je na primer neki Charles Charles Jensen v obdobju od 1954 do 1994. preživel več kot 900 operacij odstranjevanja novotvorb.

Med delovanjem naši možgani porabijo količino energije, ki je enaka 10-vatni žarnici. Torej podoba žarnice nad glavo v času pojavljanja zanimive misli ni tako daleč od resnice.

Pričakovana življenjska doba levičarjev je manjša kot pri desničarjih.

Karies je najpogostejša nalezljiva bolezen na svetu, s katero se niti gripa ne more konkurirati..

Človeška kri "pod velikim pritiskom" teče skozi žile in, če je kršena njegova celovitost, lahko strelja do 10 metrov.

Zobozdravniki so se pojavili relativno nedavno. Še v 19. stoletju je bila dolžnost navadnega frizerja izvleči obolele zobe.

V Veliki Britaniji obstaja zakon, po katerem lahko kirurg zavrne izvedbo operacije na pacientu, če kadi ali ima prekomerno telesno težo. Človek bi se moral odreči slabim navadam, nato pa morda ne bo potreboval kirurškega posega.

Če bi vaša jetra prenehala delovati, bi smrt prišla v enem dnevu.

Sindrom izčrpanih jajčnikov je odpoved njihove funkcionalne aktivnosti, ki se razvije pri ženskah, mlajših od 40 let in vodi v neplodnost. Če pravočasno.

Trazenta

Cene v spletnih lekarnah:

Zdravilo Trazhenta je hipoglikemično zdravilo. Na voljo v obliki filmsko obloženih tablet za peroralno uporabo.

Farmakološko delovanje Traženty

V skladu z navodili za zdravilo Trazent je aktivna sestavina zdravila linagliptin. Pomožne snovi, ki jih sestavljajo tablete, so magnezijev stearat, kopovidon, koruzni škrob, preželatinirani škrob, manitol. Lupina je sestavljena iz makrogola, titanovega dioksida, smukca, hipromeloze, barvila.

Trazenta je zaviralec encima dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4), ki sodeluje pri inaktivaciji hormonov inkretinov - glukozno odvisnega insulinotropnega polipeptida (HIP) in glukagonu podobnega peptida tipa 1 (GLP-1). Te hormone uniči encim DPP-4. Inkreteni ohranjajo koncentracijo glukoze na zahtevani fiziološki ravni. Čez dan so bazne koncentracije HIP in GLP-1 na nizki ravni, ki se hitro odzove kot vnos hrane. Hormoni aktivirajo biosintezo inzulina in njegovo proizvodnjo s beta celicami trebušne slinavke v normalnih ali visokih koncentracijah glukoze v krvi. GLP-1 zmanjšuje proizvodnjo glukagona v alfa celicah trebušne slinavke, kar ima za posledico zmanjšano proizvodnjo glukoze v jetrih.

Po navodilih se Trazhenta dobro in reverzibilno veže na encim DPP-4, zaradi česar se koncentracija poveča in aktivnost inkretinov ostane. Zdravilo poveča glukozno odvisno izločanje inzulina in duši izločanje glukagona, normalizira raven glukoze v krvni plazmi.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Trazent je predpisano bolnikom z diabetesom mellitusom tipa 2 kot:

  • Monoterapija pri bolnikih z neustreznim nadzorom glikemije samo na ozadju vadbe in prehrane, s kontraindikacijami za metformin ali z intoleranco zaradi odpovedi ledvic;
  • Dvokomponentno kombinirano zdravljenje z derivati ​​metformina, tiazolidina ali sulfonilsečnine v primeru nezadostne učinkovitosti vadbe, dietne terapije in monoterapije s temi zdravili;
  • Trikomponentna kombinirana terapija z derivati ​​sulfonilsečnine in metforminom v primeru neučinkovitosti fizičnih vaj, dietne terapije in kombiniranega zdravljenja s temi zdravili.

Načini uporabe Trazenti in odmerki

Zdravilo Trazhenta jemljete peroralno v priporočenem odmerku 5 mg (1 tableta) enkrat na dan.

Orodje jemljemo kadar koli v dnevu, ne glede na obrok, najbolje vsak dan ob istem času. Če je katera od tablet zamujena, jo lahko vzamete kadar koli, ko se bolnik tega spomni, vendar ni priporočljivo, da vzamete dvojni odmerek v enem dnevu.

Stranski učinki Trazenty

V pregledih zdravila Trazhent so ugotovili, da je pogostost neželenih učinkov po uporabi zdravila podobna pogostosti negativnih učinkov po jemanju placeba.

Pri uporabi zdravila Trazenta in pri kombiniranju z metforminom, derivati ​​sulfonilsečnine in insulinom se lahko razvijejo neželeni učinki, kot so nazofaringitis, pankreatitis, kašelj, preobčutljivost..

Ob sočasni uporabi zdravila s pioglitazonom pri posameznih bolnikih opazimo povečanje telesne teže in razvoj povečane občutljivosti imunskega sistema..

Kontraindikacije Trazenti

Absolutne kontraindikacije za zdravilo Trazhent so:

  • Posamezna nestrpnost do njegovih komponent;
  • Otroci, mlajši od 18 let;
  • Dojenje;
  • Nosečnost;
  • Diabetična ketoacidoza;
  • Sladkorna bolezen tipa 1.

Predoziranje

V pregledih zdravila Trazhent ni podatkov o prevelikem odmerjanju zdravil.

Če je priporočeni odmerek presežen, je treba sprejeti standardne ukrepe: odstraniti neraztopljene tablete iz želodca in se posvetovati z zdravnikom.

Analogi Trazenta

Po mehanizmu delovanja in kemični sestavi so analogi Tražente Galvus, Onglisa, Januvia.

Dodatne informacije

Zdravila, ki so derivati ​​sulfonilsečnine, v večini primerov prispevajo k razvoju hipoglikemije. Zato je v nekaterih primerih med odmerjanjem zdravila Trazhenta mogoče odmeriti njihovo odmerjanje.

Pri bolnikih s hudo odpovedjo ledvic je to zdravilo priporočljivo jemati skupaj z drugimi hipoglikemičnimi zdravili..

Glede na preglede Trazhenta in analogi bistveno zmanjšajo koncentracijo glikoziliranega hemoglobina in glukoze pri jemanju tablet na tešče.

Zaradi možne omotice se med zdravljenjem z zdravili priporoča previdnost pri vožnji motornih vozil in težkih strojev..

Navodila za zdravilo Trazent kažejo, da je treba tablete hraniti v temi, suhih, hladnih in izven dosega otrok.

TRAGENTNO

Klinična in farmakološka skupina

Zdravilna učinkovina

Oblika, sestava in embalaža

Filmske tablice, svetlo rdeče, okrogle, bikonveksne, s poševnimi robovi, vgravirane s simbolom podjetja na eni strani in na drugi strani vrezane z "D5".

1 zavihek.
linagliptin5 mg

Pomožne snovi: manitol - 130,9 mg, želatinirani škrob - 18 mg, koruzni škrob - 18 mg, kopovidon - 5,4 mg, magnezijev stearat - 2,7 mg.

Sestava filma: Opadray roza (02F34337) - 5 mg (hipromeloza 2910 - 2,5 mg, titanov dioksid (E171) - 1,25 mg, smukec - 0,875 mg, makrogol 6000 - 0,25 mg, železov barvilo rdeči oksid (E172) - 0,125 mg).

7 kosov - pretisni omoti iz Al / Al (2) - pakiranja iz kartona.
7 kosov - pretisni omoti iz Al / Al (4) - pakiranja iz kartona.
7 kosov - pretisni omoti iz Al / Al (8) - pakiranja iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti iz Al / Al (3) - pakiranja iz kartona.

farmakološki učinek

Linagliptin je zaviralec encima dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4), ki sodeluje pri inaktivaciji hormonov inkretinov - glukagonu podobnega peptida tipa 1 (GLP-1) in glukozno odvisnega insulinotropnega polipeptida (HIP). Te hormone hitro uniči encim DPP-4. Oba incretina sodelujeta pri vzdrževanju fizioloških koncentracij glukoze. Bazalne koncentracije GLP-1 in GUI čez dan so nizke, vendar se hitro odzivajo kot odziv na vnos hrane. GLP-1 in HIP izboljšujeta biosintezo inzulina in njegovo izločanje s β-celicami trebušne slinavke pri normalnih ali zvišanih koncentracijah glukoze v krvi. Poleg tega GLP-1 zmanjšuje izločanje glukagona s pomočjo celic trebušne slinavke, kar vodi v zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih. Linagliptin je aktivno povezan z encimom DPP-4 (reverzibilna vez), ki povzroča nenehno povečanje koncentracije inkretinov in dolgoročno ohranjanje njihove aktivnosti. TRAGENT povečuje glukozno odvisno izločanje inzulina in zmanjša izločanje glukagona, kar vodi k normalizaciji ravni glukoze v krvi. Linagliptin se selektivno veže na encim DPP-4 in ima 10.000-krat večjo selektivnost za DPP-4 v primerjavi z encimoma dipeptil peptidaza-8 ali dipeptil peptidaza-9 in vitro.

V kliničnih preskušanjih, kjer so linagliptin uporabljali kot monoterapijo, kombinirano zdravljenje z metforminom, kombinirano zdravljenje s pripravki sulfonilsečnine, kombinirano zdravljenje z insulinom, kombinirano zdravljenje z metforminom in pripravki sulfonilsečnine, kombinirano zdravljenje s pioglitazonom, kombinirano zdravljenje z metforminom in pioglitazonom, kombinirano zdravljenje z pokazalo se je, da ima metformin v primerjavi z glimepiridom statistično pomembno znižanje glikoziliranega hemoglobina (HbA 1c) in znižanje glukoze v plazmi na tešče (GPN).

Uporaba linagliptina pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo, ki so prejeli ustrezno osnovno hipoglikemično zdravljenje

V kliničnih študijah, kjer so poleg osnovnega hipoglikemičnega zdravljenja (vključno z insulinom, sulfonilsečnino, glinidi in pioglitazonom) uporabljali linagliptin, so pokazali statistično značilno znižanje HbA 1c (za 0,59% v primerjavi s placebom; začetna vrednost HbA 1c je bila približno 8,2%).

Uporaba monoterapije z lignagliptinom in začetno kombinirano zdravljenje lignagliptina in metformina pri bolnikih z na novo diagnosticiranim diabetesom mellitusom tipa 2 (s hudo hiperglikemijo)

V kliničnih študijah so dokazali, da tako monoterapija z lignagliptinom kot kombinirano zdravljenje z lignagliptinom in metforminom povzročata statistično pomembno znižanje HbA 1c za 2,0% oziroma 2,8% (začetna vrednost HbA 1c je bila 9,9% oz. 9,8%). Razlika v metodah zdravljenja od –0,8% (95% CI od –1,1 do –0,5) je pokazala prednosti začetnega kombiniranega zdravljenja z lignagliptinom in metforminom pred monoterapijo z lignagliptinom (p Uporaba linagnagptina v kombinaciji z metforminom in empagliflozinom

V kliničnih študijah, kjer so poleg hipoglikemičnega zdravljenja s kombinacijo metformina in empagliflozina (v odmerkih 10 mg in 25 mg) uporabljali linagliptin, so dokazali statistično značilno znižanje HbA 1c (0,97% za 10 mg empagliflozina, 1,16% za 25 mg empagliflozina, v primerjavi s s placebom; izhodiščna vrednost HbA 1c se je gibala od 8,5% ali več).

Farmakokinetika

Farmakokinetika linagliptina je bila celovito raziskana pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 (DM 2). Pri zdravih prostovoljcih se je po dajanju linagliptina v odmerku 5 mg hitro absorbiral, C max plazemski linagliptin je bil dosežen po 1,5 ure.

Koncentracija linagliptina v plazmi se zmanjšuje trifazno. Terminal T 1/2 je dolg, več kot 100 ur, kar je predvsem posledica stabilne vezave linagliptina z encimom DPP-4, vendar vez je reverzibilna, ne pride do kopičenja linagliptina. Učinkovit T 1/2 po ponavljajoči se uporabi linagliptina v odmerku 5 mg je približno 12 ur. Z uporabo linagliptina v odmerku 5 mg 1-krat na dan dosežemo plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja po 3. odmerku.

Farmakokinetika lignagiptina pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila na splošno podobna.

Absolutna biološka uporabnost linagliptina je približno 30%. Sprejem linagliptina s hrano, ki vsebuje veliko količino maščobe, nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko. Študije in vitro so pokazale, da je linagliptin substrat za P-glikoprotein (P-gp) in izoencim CYP3A4. Ritonavir kot potencialni zaviralec P-gp in izoencima CYP3A4 lahko podvoji vrednost AUC. Rifampicin kot potencialni induktor izoencima P-gp in CYP3A4 lahko med ravnotežnim stanjem farmakokinetike zmanjša vrednost AUC.

Vd po enkratni iv injekciji linagliptina v odmerku 5 mg za zdrave prostovoljce znaša približno 1110 L, kar kaže na intenzivno porazdelitev v tkivih. Vezava lignagliptina na plazemske beljakovine je odvisna od njegove koncentracije in znaša približno 99% pri koncentraciji 1 nmol / L in 75-89% pri koncentraciji več kot 30 nmol / L, kar odraža nasičenost vezave linagliptina na DPP-4, ko se njegova koncentracija povečuje. Pri visoki koncentraciji se ob popolni nasičenosti DPP-4 70-80% linagliptina veže na druge plazemske beljakovine (ne na DPP-4), 20-30% linagliptina pa v plazmi v nevezanem stanju.

Približno 5% linagliptina se izloči z ledvicami. Presnavlja se nepomemben del linagliptina. Presnova ima drugotno vlogo pri izločanju linagliptina. Znan je eden glavnih presnovkov linagliptina, ki nima farmakološke aktivnosti..

Zaželena pot izločanja je skozi črevesje. 4 dni po peroralni uporabi označenega linagliptina [14 C] pri zdravih prostovoljcih se je približno 85% odmerka (skozi črevesje 80% in ledvice 5%) izločilo v KK, približno 70 ml / min.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Odpoved ledvic. Pri bolnikih z blago ledvično insuficienco (CC od 50 do jetrne insuficience) Pri bolnikih z blago, zmerno in hudo jetrno insuficienco (po klasifikaciji Child-Pugh) so bile povprečne vrednosti AUC in C max linagliptina po njegovi večkratni uporabi v odmerku 5 mg podobne z ustreznimi vrednostmi pri primerljivih zdravih osebah. Spremembe odmerjanja lingliptina pri bolnikih z blagim, zmernim in hudim popuščanjem jeter niso potrebne.

ITM Odmerek linagliptina ni odvisen od BMI.

Tla. Pri odmerjanju linagliptina ni sprememb, odvisno od spola.

Starejši bolniki. Spremembe odmerka linagnagptina glede na starost niso potrebne, saj starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko lignagliptina glede na populacijsko farmakokinetično analizo, opravljeno v kliničnih preskušanjih. Pri starejših bolnikih (starih 65-80 let) in pri mlajših bolnikih so bile plazemske koncentracije linagliptina primerljive.

Otroci. Farmakokinetika lignagliptina pri otrocih ni bila raziskana.

Dirka. Spremembe odmerka linagliptina glede na raso niso potrebne. Dirka ni pomembno vplivala na plazemske koncentracije linagliptina po kombinirani analizi farmakokinetičnih podatkov, pridobljenih od pacientov kavkaške rase, Afroameričanov in bolnikov latinoampijskega in azijskega porekla. Poleg tega so bile farmakokinetične lastnosti linagliptina podobne v posebnih študijah pri zdravih prostovoljcih kavkaške rase in prebivalcih Japonske in Kitajske, pa tudi pri bolnikih z afroameriško sladkorno boleznijo 2.

Indikacije

Diabetes mellitus tipa 2:

  • kot monoterapija - pri odraslih bolnikih z neustreznim nadzorom glikemije le na podlagi prehrane in telesne vadbe, z intoleranco na metformin ali s kontraindikacijami za njegovo uporabo zaradi odpovedi ledvic;
  • kot dvokomponentno kombinirano zdravljenje z metforminom, derivatom sulfoniluree ali tiazolidindionom v primeru neučinkovite dietetske terapije, vadbe in monoterapije s temi zdravili;
  • kot trikomponentno kombinirano zdravljenje z metforminom in derivatom sulfonilsečnine v primeru neučinkovite dietetske terapije, vadbe in kombinirane terapije s temi zdravili;
  • kot dvokomponentno kombinirano zdravljenje z insulinom ali večkomponentno terapijo z insulinom, metforminom in / ali pioglitazonom in / ali derivatom sulfonilsečnine v primeru neučinkovitosti dietne terapije, fizičnih vaj in kombinirane terapije s temi zdravili;
  • kot trikomponentna kombinirana terapija z metforminom in empagliflozinom v primeru neučinkovitosti dietne terapije, fizičnih vaj in kombinirane terapije s temi zdravili.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za linagliptin in / ali katero koli pomožno snov zdravila;
  • diabetes mellitus tipa 1;
  • diabetična ketoacidoza;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja;
  • starost do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti uporabe linagliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let).
  • anamneza pankreatitisa;
  • bolniki, starejši od 80 let;
  • uporabljati v kombinaciji s sulfonilsečnino in / ali insulinom.

Odmerjanje

Vzemi noter. Priporočeni odmerek je 5 mg (1 tab.) 1-krat na dan. Kadar ga poleg metformina predpišemo, se linagliptin jemlje sočasno z metforminom, ob upoštevanju predhodno predpisanega odmerka metformina.

V primeru uporabe linagliptina v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine in / ali insulina je možno zmanjšanje odmerka sulfonilsečnine ali derivatov insulina za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo.

Zdravilo TRAGENT lahko jemljete ne glede na vnos hrane kadar koli v dnevu.

Ukrepi pri preskakovanju jemanja enega ali več odmerkov zdravila: pri preskakovanju odmerka mora bolnik jemati zdravilo takoj, ko se tega spomni. Ne vzemite dvojnega odmerka v enem dnevu.

Posebne skupine bolnikov

Za bolnike z odpovedjo ledvic prilagajanje odmerka linagliptina ni potrebno.

Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka linagliptina ni potrebna, vendar klinične izkušnje pri takih bolnikih niso zadostne.

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna. Vendar so klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 80 let, omejene, zato je treba zdravljenje takšnih skupin bolnikov izvajati previdno.

Za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, je uporaba zdravila kontraindicirana, če ni podatkov o učinkovitosti in varnosti.

Stranski učinki

Pogostost neželenih učinkov pri uporabi linagliptina v odmerku 5 mg je bila podobna pogostosti neželenih učinkov pri placebu.

Prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bila večja v skupini bolnikov, ki so prejemali placebo (4,3%) kot v skupini, ki je dobivala linagliptin v odmerku 5 mg (3,4%)..

Neželeni učinki (HP), opaženi pri bolnikih, ki so v placebo nadzorovanih študijah prejemali linagliptin kot monoterapijo in kombinirano zdravljenje z drugimi hipoglikemičnimi zdravili, so predstavljeni v spodnji preglednici (HP je bil razvrščen glede na organe in sisteme ter v skladu s prednostnimi izrazi v MedDRA), kar kaže njihova absolutna frekvenca.

Opredelitev kategorij pogostosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (od ≥1 / 100 do tabele. Razvrstitev HP glede na vrsto in pogostost pojavljanja

Sistem organskih razredovFrekvencaHP
Z monoterapijo z linagliptinom
Iz imunskega sistemaredkopreobčutljivost
Iz dihalredkokašelj
Iz prebavnega sistemaneznana frekvencapankreatitis
Nalezljive in parazitske bolezniredkonazofaringitis
Laboratorijski in instrumentalni podatkipogostopovečana aktivnost plazemskih lipaz 1
redkopovečana amilaza v krvni plazmi
Pri uporabi linagliptina z metforminom
Iz imunskega sistemaredkopreobčutljivost
Iz dihalredkokašelj
Iz prebavnega sistemaneznana frekvencapankreatitis
Nalezljive in parazitske bolezniredkonazofaringitis
Laboratorijski in instrumentalni podatkipogostopovečana aktivnost plazemskih lipaz 1
redkopovečana amilaza v krvni plazmi
Pri uporabi linagliptina z derivatom sulfoniluree
Iz imunskega sistemaredkopreobčutljivost
S strani presnoveneznana frekvencahipertrigliceridemija
Iz dihalneznana frekvencakašelj
Iz prebavnega sistemaneznana frekvencapankreatitis
Nalezljive in parazitske boleznineznana frekvencanazofaringitis
Laboratorijski in instrumentalni podatkipogostopovečana aktivnost plazemskih lipaz 1
neznana frekvencapovečana amilaza v krvni plazmi
Pri uporabi linagliptina s pioglitazonom
Iz imunskega sistemaredkopreobčutljivost
S strani presnoveneznana frekvencahiperlipidemija
Iz dihalneznana frekvencakašelj
Iz prebavnega sistemaneznana frekvencapankreatitis
Nalezljive in parazitske boleznineznana frekvencanazofaringitis
Laboratorijski in instrumentalni podatkipogostopovečanje telesne mase
povečana aktivnost plazemskih lipaz 1
redkopovečana amilaza v krvni plazmi
Pri uporabi linagliptina z insulinom
Iz imunskega sistemaredkopreobčutljivost
Iz dihalredkokašelj
Iz prebavnega sistemaredkopankreatitis
zaprtje
Nalezljive in parazitske bolezniredkonazofaringitis
Laboratorijski in instrumentalni podatkipogostopovečana aktivnost plazemskih lipaz 1
neznana frekvencapovečana amilaza v krvni plazmi
Pri uporabi linagliptina z metforminom in derivatom sulfonilsečnine
Iz imunskega sistemaredkopreobčutljivost
Na strani presnove in prehranePogostohipoglikemija
Iz dihalneznana frekvencakašelj
Iz prebavnega sistemaneznana frekvencapankreatitis
Nalezljive in parazitske boleznineznana frekvencanazofaringitis
Laboratorijski in instrumentalni podatkipogostopovečana aktivnost plazemskih lipaz 1
redkopovečanje amilaze v
krvna plazma
Pri uporabi linagliptina z metforminom in empagliflozinom
Iz imunskega sistemaneznana frekvencapreobčutljivost
Iz dihalneznana frekvencakašelj
Iz prebavnega sistemaneznana frekvencapankreatitis
Nalezljive in parazitske boleznineznana frekvencanazofaringitis
Laboratorijski in instrumentalni podatkipogostopovečana aktivnost plazemskih lipaz 1
redkopovečana amilaza v krvni plazmi
Izkušnje s trženjem po trženju
Iz imunskega sistemaredkoangioedem
panjev
Iz prebavnega sistemaredkoulceracija ustne sluznice
Na delu kože in podkožnega tkivaredkoizpuščaji
neznana frekvencabulozni pemfigoid

1 Na podlagi podatkov o normi presežne lipaze več kot 3-krat dobljenih v kliničnih preskušanjih.

Profil varnosti pri uporabi kombiniranega zdravljenja z linagliptinom, metforminom in pioglitazonom je bil primerljiv z varnostnim profilom pri uporabi monoterapije z linagliptinom, kombiniranega zdravljenja z linagliptinom in metforminom ter kombiniranega zdravljenja z linagliptinom in pioglitazonom.

Predoziranje

Med nadzorovanimi kliničnimi preskušanji pri zdravih prostovoljcih so dobro prenašali enkratne odmerke linagliptina, ki so dosegli 600 mg (120-kratnik priporočenega odmerka). Z odmerkom, ki presega 600 mg, z linagliptinom ni izkušenj.

Zdravljenje: v primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo uporabiti standardne pomožne ukrepe, na primer odstranitev neuporabljenega zdravila iz prebavil, klinično spremljanje in simptomatsko zdravljenje.

Interakcija z zdravili

Ocena medsebojnega delovanja zdravil in vitro

Linagliptin je šibek konkurenčni zaviralec izoencima CYP3A4. Linagliptin ne zavira drugih izoencimov CYP in ni povzročitelj le-teh.

Linagliptin je substrat za P-gp in zavira rahlo posredovani transport digoksina P-gp.

Ocena medsebojnega delovanja zdravil in vivo

Linagliptin nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko metformina, glibenklamida, simvastatina, pioglitazona, varfarina, digoksina in peroralnih kontraceptivov, kar je dokazano in vivo in temelji na nizki sposobnosti linagnagptina, da vodi v interakcije zdravil s substrati za CYP2C4, P-gp in transportne molekule organskih kationov.

Metformin. Kombinirana uporaba metformina (večkratni dnevni odmerek 850 mg 3-krat na dan) in linagliptina v odmerku 10 mg 1-krat na dan (nad terapevtskim odmerkom) pri zdravih prostovoljcih ni privedla do klinično pomembnih sprememb farmakokinetike linagliptina ali metformina. Tako linagliptin ni zaviralec prenosa organskih kationov.

Derivati ​​sulfonilsečnine. Farmakokinetika linagliptina (5 mg) se v kombinaciji z glibenklamidom (en sam odmerek 1,75 mg glibenklamida) in večkratnimi peroralnimi odmerki linagliptina ni spremenila (vsak 5 mg). Vendar pa so zabeležili klinično nepomembno znižanje vrednosti AUC in C max glibenklamida za 14%. Ker se glibenklamid v glavnem presnavlja s CYP2C9, ti podatki podpirajo tudi sklep, da linagliptin ni zaviralec CYP2C9. Klinično pomembne interakcije ne pričakujemo z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine (npr. Glipizidom in glimepiridom), ki se podobno kot glibenklamid v glavnem presnavljajo s CYP2C9.

Tiazolidindioni. Kombinirana uporaba več odmerkov linagliptina v odmerku 10 mg / dan (večji od terapevtskega odmerka) in pioglitazona pri 45 mg / dan (več odmerkov), ki je substrat za CYP2C8 in CYP3A4, ni imela klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko linagliptina ali pioglitazona ali aktivnega metabolizma pioglitana. To kaže, da in vivo linagliptin ni zaviralec presnove, posredovane s CYP2C8, in potrjuje sklep, da ni pomembnega zaviralnega učinka linagliptina in vivo na CYP3A4.

Ritonavir. Kombinirana uporaba linagliptina (en sam odmerek 5 mg skozi usta) in ritonavirja (večkratni odmerek 200 mg v usta), aktivnega zaviralca P-gp in izoencima CYP3A4, je povečala vrednosti AUC in C max linagliptina za približno 2-krat oziroma 3-krat. Vendar se te spremembe farmakokinetike lignagliptina niso štele za pomembne. Zato ni pričakovati klinično pomembne interakcije z drugimi zaviralci P-gp in CYP3A4 in sprememb odmerka ni potrebno.

Rifampicin. Večkratna kombinirana uporaba linagliptina in rifampicina, aktivnega induktorja P-gp in izoencima CYP3A4, je privedla do zmanjšanja AUC in C max linagliptina oziroma za 39,6% in 43,8% in do zmanjšanja inhibicije bazne aktivnosti dipeptidil peptidaze-4 za približno 30%. Tako se pričakuje, da se bo klinična učinkovitost linagliptina, ki se uporablja v kombinaciji z aktivnimi induktorji P-gp, ohranila, čeprav se morda ne bo v celoti manifestirala.

Digoksin. Kombinirana večkratna uporaba zdravih prostovoljcev linagliptin (5 mg / dan) in digoksin (0,25 mg / dan) ni vplivala na farmakokinetiko digoksina. Tako in vivo linagliptin ni zaviralec transporta, ki ga posreduje P-gp.

Warfarin. Linagliptin, ki se večkrat uporablja v odmerku 5 mg / dan, ni spremenil farmakokinetike varfarina, ki je substrat za CYP2C9, kar kaže na odsotnost sposobnosti linagliptina, da zavira CYP2C9.

Simvastatin. Linagliptin, ki so ga zdravi prostovoljci večkrat uporabljali v odmerku 10 mg / dan (nad terapevtskim odmerkom), je minimalen vpliv na farmakokinetične parametre simvastatina, ki je občutljiv substrat za CYP3A4. Po jemanju linagliptina v odmerku 10 mg skupaj s simvastatinom, ki ga 6 dni uporabljamo v dnevnem odmerku 40 mg, se je AUC simvastatina povečala za 34%, vrednost C max - za 10%. Tako je linagliptin šibek zaviralec presnove, ki ga posreduje CYP3A4. Spremembe odmerka ob sočasnem jemanju z zdravili, ki se presnavljajo s CYP3A4, se ne štejejo za ustrezne..

Peroralni kontraceptivi. Kombinirana uporaba linagliptina v odmerku 5 mg z levonorgestrelom ali etiniil estradiolom ni spremenila farmakokinetike teh zdravil.

Posebna navodila

Zdravilo TRAGENT je kontraindicirano pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.

Incidenca hipoglikemije v primeru uporabe linagliptina kot monoterapije je bila primerljiva s placebom..

V kliničnih študijah so poročali, da je bila incidenca hipoglikemije v primeru linagliptina v kombinaciji z zdravili, za katere se ne verjame, da povzročajo hipoglikemijo (metformin, derivati ​​tiazolidindiona) podobna ustreznemu placebo učinku.

Znano je, da derivati ​​sulfonilsečnine in inzulina povzročajo hipoglikemijo. Zato je pri uporabi linagliptina v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine in / ali insulina potrebna previdnost. Po potrebi je mogoče zmanjšati odmerek sulfonilsečnine ali insulinskih derivatov..

Uporaba linagliptina ne poveča tveganja za nastanek srčno-žilnih bolezni.

Linagliptin v kombiniranem zdravljenju z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili je bil uporabljen pri bolnikih s hudo odpovedjo ledvic.

Linagliptin je znatno zmanjšal koncentracijo HbA 1c in GPN.

Prilagoditev odmerka pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, jeter in starejših ni potrebna.

Uporaba linagliptina pri bolnikih, starejših od 70 let

Uporaba linagliptina je povzročila znatno zmanjšanje HbA 1c (za 0,64% v primerjavi s placebom; začetna vrednost HbA 1c je bila približno 7,8%). Uporaba linagliptina je povzročila tudi znatno znižanje ravni GPN. Vendar so klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 80 let, omejene, zato je treba zdravljenje takšnih skupin bolnikov izvajati previdno.

Zdravljenje z linagliptinom ne poveča tveganja za srčno-žilni sistem. Primarna končna točka (kombinacija pogostosti pojavljanja ali časa, ki je pretekel pred prvim pojavom srčno-žilne smrti, nefatalnega miokardnega infarkta, nefatalne možganske kapi ali hospitalizacije zaradi nestabilne angine) je bila dosežena pri bolnikih, ki so prejemali linagliptin nekoliko manj kot v kombinirani skupini bolnikov, ki so prejemali aktivna zdravila primerjave in placebo (RR 0,78; 95% CI 0,55; 1,12).

Izkušnje s trženjem po trženju

Pri bolnikih, ki jemljejo linagliptin, so poročali o primerih akutnega pankreatitisa. V primeru suma pankreatitisa je treba uporabo zdravila prenehati.

Pri bolnikih, ki jemljejo linagliptin, so poročali o primerih buloznega pemfigoida. V primeru suma na bulozni pemfigoid je treba zdravilo ukiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov

Študij vpliva zdravila na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov niso izvedli. Vendar v povezavi z možnim razvojem hipoglikemije (ki se lahko kaže kot glavobol, zaspanost, šibkost, omotica, zmedenost, razdražljivost, lakota, palpitacije, znojenje, napadi panike), zlasti pri jemanju linagliptina v kombinaciji z derivatom sulfoniluree in / ali insulina, morate biti previdni pri vožnji vozil in mehanizmov.

Nosečnost in dojenje

Uporaba linagliptina med nosečnostjo je kontraindicirana. Uporaba linagliptina med dojenjem je kontraindicirana.

Podatki, pridobljeni v predkliničnih študijah na živalih, kažejo na izolacijo linagliptina in njegovega presnovka v materinem mleku. Tveganje izpostavljenosti novorojenčkov in otrok med dojenjem ni izključeno.

Če je med dojenjem potrebno uporabiti linagliptin, je treba dojenje prekiniti.