Zdravilo insulin Levemir

Diabetes mellitus je resna bolezen, ki jo je mogoče zdraviti z različnimi metodami, vendar so neučinkovite. Do zdaj najboljši učinek daje le zdravljenje z insulinom. Za uspešno zdravljenje s to terapijo mora bolnik stalno spremljati sebe, zdravnik pa mora biti profesionalec na svojem področju, sposoben je izbrati najboljše analoge inzulina za bolnika. Tako je mogoče nadomestiti sladkorno bolezen. Levemir inzulin je eno najučinkovitejših zdravil za zdravljenje obeh vrst sladkorne bolezni. To je zdravilo z dolgotrajnim delovanjem..

Podaljšani inzulin

Podaljšani ali dolgi inzulin se uporablja za vzdrževanje normalne ravni sladkorja na tešče. Dolg inzulin posnema bazalni inzulin. Preprečuje glukoneogenezo (tvorbo glukoze iz ne-ogljikovih hidratov), ​​nadomešča izločanje trebušne slinavke. Dolgotrajni inzulin preprečuje tudi smrt celic trebušne slinavke. Z njeno pomočjo lahko v prihodnosti zavrnete zdravljenje z insulinsko terapijo. Več živih celic trebušne slinavke omogoča bolniku nadzor nad svojo boleznijo.

Zdravnik na podlagi študije pacienta in njegove samokontrole oblikuje režim zdravljenja. Dolgotrajni inzulin se uporablja ne glede na kratko. Dolg inzulin se ne priporoča za hitro normalizacijo sladkorja, kot njegovo delovanje je zelo počasno.

Vrsta zdravljenja sladkorne bolezni

Zdravljenje z insulinom se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 (inzulinsko odvisni bolniki). S to vrsto bolezni trebušna slinavka ne more več sintetizirati hormonskega insulina. Bolniku je treba dati hormon, da stabilizira raven sladkorja v krvi in ​​prepreči zaplete.

Bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2 (inzulinsko neodvisna) uporaba insulina je predpisana le, kadar je potrebno olajšati obremenitev trebušne slinavke, tj. kot njena podpora. Medtem ko trebušna slinavka ohranja v dobrem stanju, postane sposobna ponovno proizvajati inzulin sama. Takšno zdravljenje je treba predpisati takoj po odkritju bolezni. Prav tako bolnikom, ki niso neodvisni od insulina, predpišemo insulin, ko odkrijemo kronično hiperglikemijo. V tem primeru trebušna slinavka ne reagira na pojav hiperglikemije (zvišan sladkor).

Opis Levemira

Zdravilo Levemir v svoji sestavi vključuje 1 ml (100 PIECES) insulina detemir - to je učinkovina zdravila. 1 enota zdravila vključuje 142 mcg insulina detemir brez soli. To ustreza 1 ie humanega hormonskega insulina. Prav tako sestava zdravila vključuje številne pomožne snovi (manitol, natrijev hidroksid, cinkov acetat, natrijev klorid, fenol itd.).

Navodila za insulin Levemir vsebujejo podatke o indikacijah in kontraindikacijah. Navodila pravijo, da se Levemir absorbira precej počasi in vstopi v krvni obtok, nato pa počasi vstopi tudi v tkivne celice. Glavna prednost dolgega insulina je, da deluje postopoma, zato bolnik s tem zdravilom nima tveganja za hipoglikemijo (nevarno patološko stanje, ki se pojavi, ko raven sladkorja v krvi pade pod normalno)..

Insulin FlexPen Levemir sodeluje z receptorjem citoplazemske membrane celic in tvori inzulinsko-receptorski kompleks. Spodbuja medcelične procese. Zahvaljujoč tej drogi se sintetizira veliko pomembnih encimov. Vsebnost glukoze v krvi se zmanjša zaradi povečanja medceličnega transporta, pa tudi izboljšane absorpcije tkiv. Poleg tega se spodbujata lipogeneza (tvorba maščobnih kislin iz ogljikovih hidratov) in glikogenogeneza (sinteza glikogena iz glukoze). Stopnja proizvodnje glukoze v jetrih se zmanjšuje.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki. Pojavijo pa se le v primeru prevelikega odmerka zdravila. Kot zapleti se lahko pojavijo slabost, bruhanje, kožni izpuščaji, povečana zaspanost, kronična utrujenost in v nekaterih primerih okvara vida, okvare živčnega sistema. V hudih primerih obstaja tveganje za razvoj hiperglikemije. Možna je tudi posamezna intoleranca za zdravilo ali njegove sestavine..

Odmerjanje levemira

Odmerjanje zdravila posamezno izbere lečeči zdravnik, odvisno od vrste bolezni in njenih značilnosti. Običajno se zdravilo Levemir uporablja 1-2 krat na dan. Pomembno je nadzorovati raven sladkorja. Pomembna sta stroga samokontrola bolnika in spoštovanje predpisane prehrane..

Levemir dolgo delujoči inzulin

Navodila za uporabo zdravila Insulin Levemir so priložena embalaži s kartušami.

Zdravilo predpisujejo endokrinologi s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2, delovanje je vedno odvisno od posameznih značilnosti telesa..

Lastnosti

Levemir je obdarjen z vsemi lastnostmi dolgo delujočega insulina, ima enakomeren učinek brez najvišjih intenzivnosti 24 ur, nočna hipoglikemija je zmanjšana, povečanje telesne mase pri diabetikih tipa 2 ni opaziti. Zdravilo ima hipoglikemični učinek, kar je odvisno od posameznih značilnosti telesa. To poenostavi izbiro odmerka..

Indikacije za uporabo

Zdravilo priporočamo za uporabo diabetikom z različnimi oblikami bolezni. Ob preseganju krvnega sladkorja pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, zdravniki predpišejo inzulin Levemir Flekspen. Za pravilno uravnavanje glikemije najprej injicirajte zdravilo enkrat.

Obrazec za sprostitev

Flexspen in Penfil sta dve različni obliki Levemirja. Zdravilo Penfil se proizvaja v vložkih, ki jih je mogoče zamenjati v injekcijskih injekcijskih peresnikih ali iz njih črpati zdravilo z navadno brizgo.

Flekspen je injekcijsko pero za enkratno uporabo, ki ga je mogoče uporabljati, dokler zdravilo ne dokonča; v takšnih izdelkih ni predvidena zamenjava kartuše. Odmerjanje se prilagodi v korakih po eno enoto. Novofine igle kupite posebej za peresa. Premer izdelka je 0,25 in 0,3 mm. Stroški pakiranja 100 igel znašajo 700 r.

Peresnica je primerna za bolnike z aktivnim življenjskim slogom in natrpanim urnikom. Če so potrebe po zdravilu nepomembne, ni vedno mogoče poklicati potrebnega odmerka. Takim bolnikom zdravniki predpišejo Levemir Penfill v kombinaciji z natančnejšo napravo za pravilno odmerjanje..

Navodila za uporabo

Odmerjanje določa trajanje zdravila. Na začetku poteka terapije se injekcije naredijo enkrat na dan pred obroki ali pred počivanjem. Za bolnike, ki prej niso injicirali insulina, je odmerek 10 enot ali 0,1-0,2 enote na kg.

Za bolnike, ki uporabljajo zdravila za zniževanje sladkorja, zdravniki določijo odmerek 0,2-0,4 enote na 1 kg teže. Ukrep se aktivira po 3-4 urah, traja do 14 ur, osnovni odmerek se injicira 1-2 krat čez dan. Celotno glasnost lahko vnesete takoj ali razdelite na 2 dela. V tem primeru se injekcije naredijo zjutraj in zvečer z intervalom 12 ur.

Pri prehodu z druge vrste insulina na Levemir odmerjanje ni prilagojeno.

Prostornino zdravila določi endokrinolog, pri čemer upošteva naslednje podatke:

  • bolnikova aktivnost,
  • dieta,
  • krvni sladkor,
  • težave pri razvoju diabetesa,
  • urnik dela,
  • povezane patologije.

Terapija se popravi, če je potreben kirurški poseg.

Stranski učinki

10% bolnikov se pritožuje zaradi neželenih učinkov med uporabo zdravila. Za polovico primerov je značilna hipoglikemija. Drugi učinki po injiciranju se kažejo kot edemi, razbarvanje kože, bolečine in druge vrste vnetja. Včasih se pojavijo modrice, stranski učinki se odpravijo v nekaj tednih.

Pogosto se stanje bolnikov poslabša z poslabšanjem diabetesa mellitusa, pojavijo se akutne bolečine ali se pojavijo drugi simptomi. To stanje se pojavi zaradi slabega nadzora glukoze in glikemije. Človeška imuniteta je obnovljena, navadi se na zdravila, simptomi minejo brez zdravljenja.

Pogosti neželeni učinki:

  • težave s centralnim živčnim sistemom,
  • povečuje se občutljivost bolečine,
  • roke in noge so otrplo,
  • obstajajo težave z vidom, poveča se občutljivost oči na svetlobo,
  • mravljinčenje in pekoč občutek v prstih,
  • težave s presnovo ogljikovih hidratov,
  • oteklina,
  • bolezni v maščobnih tkivih, ki deformirajo telo.

Simptome odpravimo z zdravili, če se jih ni mogoče znebiti, endokrinolog izbere drugo vrsto umetnih hormonov. Zdravila se dajejo subkutano, intramuskularne injekcije povzročajo zapleteno obliko hipoglikemije.

Količine zdravila, ki bi povzročila preveliko odmerjanje, zdravniki ne morejo natančno določiti. Povečanje odmerka postopoma povzroči hipoglikemijo, napad se začne med spanjem ali v stanju močne živčne napetosti. Blaga oblika motnje diabetik ustavi sam, za to lahko pojeste nekaj sladkega. S kompleksno obliko človek izgubi zavest, intravensko mu injicirajo 1 mg glukagona. Takšnim injekcijam zaupajo le specialisti, če pacient ne ponovno zavest, mu injicirajo glukozo.

Inzulin je treba dajati v skladu z načrtom, odmerjanja ni mogoče neodvisno prilagoditi, saj se verjetnost glikemične kome ali poslabšanja nevropatije poveča.

Kontraindikacije

Inzulin je prepovedan uporabljati s posamezno nestrpnostjo do sestavnih delov zdravila. Zdravilo Levemir ni predpisano otrokom, mlajšim od 6 let.

Posebna navodila

Ne uporabljajte zdravila Insulin Levemir za otroke, mlajše od 6 let. Intenzivna terapija s takšnim zdravilom ne izzove debelosti. Verjetnost nastanka nočne hipoglikemije je zmanjšana, zato lahko zdravniki varno izberejo optimalno odmerjanje za nadzor količine glukoze v telesu.

Levemir inzulin vam omogoča boljši nadzor glikemije na podlagi pretvorbe glukoze v prazen želodec. To razlikuje zdravilo od insulina Isofan..

Hiperglikemija ali ketoacidoza se razvijeta z nezadostnim insulinom pri sladkornih bolnikih tipa 1. Prvi znaki hiperglikemije se pojavijo postopoma v nekaj urah ali dneh.

  • žeja,
  • pogost nagon za izpraznitev mehurja,
  • gagging,
  • slabost,
  • nenehno zaspan,
  • koža se posuši rdeče,
  • suha usta,
  • slab apetit,
  • diši po acetonu.

Pri diabetesu tipa 1 brez ustrezne terapije hiperglikemija povzroči ketozo s smrtno kislino. Hipoglikemija se pojavi, ko je količina insulina previsoka, telo potrebuje manj. Če preskočite obrok ali močno povečate fizično obremenitev telesa, se pojavi hipoglikemija.

Sočasne patologije okužbe, zvišana telesna temperatura in druge motnje povečajo bolnikovo potrebo po insulinu. Za prenos diabetikov na novo vrsto zdravil drugih proizvajalcev sta potrebna specialistični nadzor in prilagoditev odmerjanja. Vsako spremembo mora spremljati endokrinolog..

Da se ne razvije kompleksna hipoglikemija, je intravensko dajanje zdravila prepovedano. Kombinacija s hitrimi analognimi sredstvi zmanjša največji učinek v primerjavi z enkratno uporabo.

Inzulin vpliva na delovanje živčnega sistema, zato zavrnite vožnjo vozil ali izpopolnjeno opremo, ki zahteva veliko koncentracijo pozornosti in hitrost reakcije. Endokrinologi se seznanijo z dnevnim urnikom diabetikov, pomagajo pri prilagajanju življenjskega sloga, da dosežejo potreben učinek med potekom terapije in zmanjšajo tveganje za nevarne situacije.

Hipoglikemija in hiperglikemija otežita koncentracijo in odzivanje na hitre spremembe v delovnem okolju, v nekaterih situacijah je preveč nevarna za življenje bolnika in drugih. Bolnikom svetujemo, da sprejmejo ukrepe za preprečevanje tega stanja v procesu vožnje vozil ali zapletenih mehanizmov. Pri nekaterih ljudeh tega stanja ne spremljajo prejšnji simptomi, razvija se hitro in nepričakovano..

Prehod iz drugega insulina

Takšni ukrepi se sprejmejo v naslednjih situacijah:

  • raven sladkorja se spremeni na prazen želodec,
  • hipoglikemija se razvije v sanjah ali pozneje zvečer,
  • težave s prekomerno telesno težo pri otrocih.

Največji učinek je zelo izrazit pri vseh vrstah insulina, razen pri Levemirju. Verjetnost za razvoj hipoglikemije se poveča, čez dan obstajajo kapljice sladkorja.

  • predvidljiv rezultat,
  • zmanjšana verjetnost za razvoj hipoglikemije,
  • diabetiki druge kategorije pridobijo manjšo težo, v enem mesecu postanejo težji za 1,2 kg, pri uporabi NPH-insulina se teža poveča za 2,8 kg,
  • pomaga uravnavati lakoto, zmanjšuje apetit pri debelih bolnikih, diabetiki jedo 160 kcal / dan manj,
  • spodbuja se sproščanje GLP-1, sladkorna bolezen kategorije 2 pa povzroča povečano proizvodnjo naravnega insulina,
  • mogoče je ugodno vplivati ​​na razmerje vode in soli v telesu, verjetnost za razvoj hipertenzije se zmanjša.

Levemir je veliko dražji od drugih podobnih zdravil.

Analogi

Levemir je izdelan pred kratkim, zato ni poceni nadomestkov zanj. Lantus in Tujeo imata podobne lastnosti in trajanje delovanja. Sprememba zdravila zahteva odmerjanje odmerka, medtem ko se nadomestilo za sladkorno bolezen začasno poslabša, sprememba zdravila se izvaja samo v skladu z zdravstvenimi indikacijami.

Insulin Levemir: lastnosti in pravila uporabe

Levemir Flekspen je farmakološko zdravilo, ki deluje kot analog humanega insulina in se uporablja za zagotavljanje hipoglikemičnih učinkov pri bolnikih z diabetesom mellitusom. Zdravilna učinkovina zdravila (detemir) se pridobiva z biotehnološko pretvorbo DNA z uporabo Saccharomyces cerevisiae. Zdravilo je brezbarvna prozorna tekočina, namenjena subkutanemu dajanju. Kako uporabljati zdravilo Levemir in v katerih primerih je kontraindiciran?

Indikacije in kontraindikacije

Insulin Levemir Flekspen se uporablja za zaustavitev simptomov sladkorne bolezni, vzdrževanje normalnega krvnega sladkorja in izboljšanje delovanja telesa. Indiciran je za bolezen tipa 1. Za bolnike s to diagnozo je uporaba nadomestne terapije z insulinom edini način za ohranjanje zdravja in življenja..

Uporaba insulina je indicirana tudi za sladkorno bolezen tipa 2 - ob prisotnosti zapletov ali v primeru močnega poslabšanja počutja. Zdravilo se uporablja kot nadomestno zdravljenje med nosečnostjo ali operacijo.

Zdravilo Levemir zagotavlja postopen vnos inzulina v telo, kar normalizira raven sladkorja, uravnava presnovne procese, pospešuje transport glukoze do celic in spodbuja proizvodnjo glikogena.

Dolgo delujoči inzulin ima številne kontraindikacije. Zdravilo Levemir je prepovedano diabetikom s preobčutljivostjo za detemir ali druge sestavine, ki sestavljajo zdravilo. Ni predpisan za otroke, mlajše od 6 let, saj potrebne študije niso bile izvedene in ni podatkov o njegovem učinku na dojenčke.

Začeti jemati zdravilo Levemir mora predpisati le zdravnik in pod njegovim nadzorom. To vam bo omogočilo sledenje reakcije telesa in pravočasno odkrivanje patoloških sprememb.

Odmerjanje

Zdravilo predpiše obiskovani zdravnik, če je nakazano. Specialist izbere odmerjanje zdravila ob upoštevanju stopnje hiperglikemije, teže, telesne aktivnosti, narave prehrane in drugih značilnosti bolnikovega življenja. Pri vsakem bolniku se odmerek izračuna individualno..

Levemir Flekspen je insulin z dolgim ​​delovanjem, zato ga uporabljamo enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje zdravila je 0,2-0,4 enote na kilogram telesne teže. Pri diabetes mellitusu tipa 2 je odmerek 0,1–0 U / kg, saj se peroralna zdravila uporabljajo tudi za znižanje krvnega sladkorja.

V nekaterih primerih so potrebne prilagoditve odmerjanja insulina in natančnejše spremljanje ravni krvnega sladkorja. To velja predvsem za starejše bolnike, pa tudi za ljudi, ki trpijo zaradi odpovedi jeter ali ledvic. Prilagoditev odmerka je potrebna ob prisotnosti kroničnih bolezni, spremembi običajne prehrane, povečani telesni aktivnosti ali jemanju določenih skupin zdravil.

Navodila za uporabo

Pravilo uporabe inzulina z dolgotrajnim delovanjem določa zdravnik, ki opozarja na možne posledice kršitve odmerka ali nepravilnega dajanja zdravila.

Levemir inzulin se injicira subkutano v sprednjo trebušno steno, stegno ali ramo. Pri vsaki injekciji je priporočljivo spremeniti področje uporabe.

Za injekcijo insulina izberite potrebno število enot (odmerek), s prsti stisnite gubo kože in vanjo vstavite iglo. Kliknite na gumb "Start" in počakajte nekaj sekund. Odstranite iglo in zaprite pokrovček s pokrovčkom.

Zdravilo se običajno uporablja enkrat na dan. Če sta potrebna dva postopka, se drugi odmerek daje med večerjo ali pred spanjem. Časovni interval med injekcijami naj bo najmanj 12 ur.

Največji učinek zdravila se doseže 3-4 ure po njegovi uporabi in traja do 14 ur. Levemir Flekspen ne povzroči močnega zvišanja insulina, zato je tveganje za hipoglikemijo nižje kot pri drugih zdravilih.

Stranski učinki

Neželeni učinki zdravila Levemir so posledica farmakoloških lastnosti insulina in neupoštevanja priporočenega odmerjanja. Najpogostejši pojav je hipoglikemija, močno in znatno znižanje krvnega sladkorja. Patološko stanje se pojavi zaradi preseganja priporočenega odmerka zdravila, ko je odmerek insulina večji od potrebe telesa po hormonu.

Naslednji simptomi so značilni za hipoglikemijo:

  • šibkost, utrujenost in povečana tesnoba;
  • bledica kože in videz hladnega znoja;
  • tremor okončin;
  • povečana živčnost;
  • močan občutek lakote;
  • glavobol, zmanjšan vid, oslabljena koncentracija in orientacija v prostoru;
  • kardiopalmus.

V odsotnosti pravočasne pomoči se lahko razvije hipoglikemična koma, ki včasih vodi v smrt ali nepopravljive spremembe v telesu (okvarjeno delovanje možganov ali centralnega živčnega sistema).

Pogosto se alergijska reakcija pojavi na mestu injiciranja insulina. To se kaže z rdečino in oteklino kože, srbenjem, razvojem vnetja in pojavom modric. Praviloma takšna reakcija v nekaj dneh mine sama od sebe, vendar preden izginotje povzroči bolniku bolečino in nelagodje. Če na enem območju damo več injekcij, se lahko razvije lipodistrofija..

V nekaterih primerih uporaba insulina Levemir povzroči spremembe v imunskem sistemu. To lahko povzroči koprivnico, izpuščaje in druge alergijske reakcije. Včasih opazimo angioedem, prekomerno potenje, dispeptične motnje, znižanje krvnega tlaka, povečan srčni utrip.

Predoziranje

Količina zdravila, ki lahko povzroči prevelik odmerek insulina Levemir, ni zanesljivo ugotovljena. Kazalniki so za vsakega bolnika lahko različni, vendar so posledice enake - razvoj hipoglikemije.

Sladkorna bolezen lahko sam ustavi rahlo zmanjšanje sladkorja. Bolniku priporočamo, da jedo kateri koli izdelek, ki vsebuje hitre ogljikove hidrate. Da bi pravočasno sprejeli ustrezne ukrepe, mora imeti sladkorni bolnik vedno pri roki piškote, sladkarije ali sadni sladki sok.

Huda oblika hipoglikemije zahteva usposobljeno zdravniško pomoč. Pacientu se injicira ali injicira raztopina glukoze. Po ponovni zavesti je treba jesti hrano z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov, da preprečimo ponovitev.

Posebno nevarnost predstavlja hipoglikemična koma, ki se razvije v odsotnosti usposobljene in pravočasne pomoči. Ta pogoj ogroža zdravje in življenje bolnika..

Levemir med nosečnostjo

Ženske z diagnozo sladkorne bolezni potrebujejo skrbno spremljanje zdravnika v fazi načrtovanja, spočetja in gestacije. V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu zmanjšuje in se pozneje poveča. Med dojenjem se zdravljenje z zdravili izvaja pred spočetjem.

Zdravilo Levemir se uporablja med nosečnostjo in dojenjem. Zdravnik individualno določi odmerek in ga po potrebi prilagodi. Nosečnice potrebujejo redno spremljanje ravni glukoze, pomembno je tudi upoštevati navodila za injiciranje.

Interakcija z zdravili

Bolniki, ki prehajajo iz drugih zdravil srednje ali dolgoročno, potrebujejo prilagoditev odmerka zdravila Levemir in spremembo časa uporabe. Med prehodom je treba skrbno spremljati raven sladkorja v krvi in ​​ga spremljati več dni po začetku jemanja novega zdravila.

Pomembno je upoštevati, da kombinacija zdravila Levemir z antidiabetiki, kot so klofibrat, tetraciklin, piridoksin, ketokonazol, ciklofosfamid, poveča hipoglikemične lastnosti. Povečanje učinkovitosti zdravil in anaboličnih steroidov, antihipertenzivnih zdravil in zdravil, ki vsebujejo alkohol. Po potrebi je treba takšno kombinacijo popraviti odmerjanje zdravila.

Kontracepcijska in diuretična zdravila, antidepresivi, kortikosteroidi, diuretiki, morfij, heparin, nikotin, rastni hormoni in zaviralci kalcija lahko zmanjšajo hipotenzivni učinek zdravila..

Posebna navodila

Levemir Flekspen je dolgo delujoči insulin, ki ne povzroča povečanja telesne teže in manj verjetno izzove razvoj hipoglikemije. Zdravilo vam omogoča nadzor koncentracije sladkorja v krvi in ​​vzdrževanje na optimalni ravni..

Premajhne količine injiciranega insulina povečajo tveganje za hiperglikemijo ali ketoacidozo. Simptomi patološkega stanja se razvijejo v nekaj dneh in se kažejo s povečano žejo, pogostim uriniranjem (zlasti ponoči), zaspanostjo, slabostjo, omotico, suhimi usti in zmanjšanim apetitom. S ketoacidozo je iz ust neprijeten vonj po acetonu. Ker ni ustrezne nege, je tveganje za smrt veliko..

Zdravnik, ki predpisuje zdravilo Levemir, mora bolnika obvestiti o možnih posledicah in znakih hipo- in hiperglikemije.

Pomembno si je zapomniti: med nalezljivimi boleznimi se potrebe po insulinu znatno povečajo, kar zahteva prilagoditev odmerka.

Strogo je prepovedano dajati zdravilo intravensko zaradi visokega tveganja za hipoglikemijo. Z intramuskularno aplikacijo se insulin absorbira in začne delovati veliko hitreje, zato se pred injekcijo prepričajte o tem.

Pravila skladiščenja

Za ohranitev farmakoloških lastnosti zdravila je pomembno zagotoviti ustrezne pogoje shranjevanja. Hranite inzulin v hladilniku pri temperaturi +2... +8 ⁰С. Izdelka ne postavljajte v bližino vročih predmetov, virov toplote (baterije, peči, grelniki) in ne zmrznite.

Po vsaki uporabi zaprite injekcijsko brizgo in shranjujte stran od svetlobe pri temperaturi, ki ne presega +30 ⁰С. Ne puščajte insulina in brizge zunaj dosega otrok..

Insulin Levemir Flekspen je zasnovan tako, da podpira življenje in dobro počutje diabetikov. Zdravnik za vsak primer posebej izbere odmerek in tudi pojasni posledice neodvisne spremembe odmerka ali nepravilne uporabe zdravila.

Levemir, Levemir

Proizvajalec: Novo Nordisk (Danska), Novo Nordisk

Ime: Levemir ®, Levemir ®

Ime: Insulin Detemir

Sestava: 1 ml zdravila vsebuje: zdravilna učinkovina: insulin detemir - 100 PIECES; pomožne snovi: manitol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev klorid, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injiciranje.

Farmakološko delovanje: Zdravilo Levemir ® se proizvaja z metodo rekombinantne biotehnologije DNA z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae.

Je topni bazalni analog humanega insulina s podaljšanim delovanjem z ravnim profilom delovanja. Akcijski profil zdravila Levemir Flexpen je v primerjavi z izofan-insulinom in insulinom glargin bistveno manj spremenljiv. Dolgotrajno delovanje zdravila Levemir je posledica izrazite samozdružitve molekul inzulina detemir na mestu injiciranja in vezave molekul zdravila na albumin s povezavo s stransko verigo maščobnih kislin.

V primerjavi z izofan-insulinom se inzulin detemir počasneje porazdeli v periferna ciljna tkiva. Ti kombinirani mehanizmi zapoznele porazdelitve zagotavljajo bolj ponovljiv profil absorpcije in delovanja Levemirja v primerjavi z izofan-insulinom..

Indikacije: diabetes

Način uporabe: Levemir je namenjen subkutanemu dajanju. Odmerek zdravila se določi posamično v vsakem primeru. Zdravilo Levemir je treba predpisati 1 ali 2 krat na dan glede na potrebe bolnika. Bolniki, ki potrebujejo uporabo zdravila dvakrat na dan za optimalen nadzor ravni glukoze v krvi, lahko vnesejo večerni odmerek bodisi med večerjo, bodisi pred spanjem ali 12 ur po jutranjem odmerku.

Zdravilo Levemir se injicira subkutano v stegno, sprednjo trebušno steno ali ramo. Mesta injiciranja je treba spremeniti, tudi če jih injicirate v isto območje.

Kot pri drugih insulinih je treba tudi pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco natančneje spremljati ravni glukoze v krvi in ​​odmerek detemirja individualno prilagoditi. Prilagoditev odmerka bo morda potrebna tudi pri izboljšanju bolnikove telesne aktivnosti, spremembi njegove običajne prehrane ali ob sočasni bolezni. Prenos iz drugih insulinskih pripravkov: Za prehod s srednje delujočih insulinov in dolgotrajnega insulina na levemir inzulin se lahko zahteva prilagoditev odmerka in časa..

Neželeni učinki: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Levemir, so večinoma odvisni od odmerka in se razvijejo zaradi farmakološkega učinka insulina. Hipoglikemija je običajno najpogostejši neželeni učinek. Hipoglikemija se razvije, če dajemo previsok odmerek zdravila glede na potrebe telesa po insulinu. Iz kliničnih študij je znano, da se pri približno 6% bolnikov, ki prejemajo Levemir, razvije huda hipoglikemija, ki je opredeljena kot potreba po tretji strani. Reakcije na mestu injiciranja lahko opazimo pri zdravljenju z Levemirjem pri približno 2% bolnikov. Te reakcije vključujejo pordelost, oteklino in srbenje na mestu injiciranja in so običajno začasne, tj. izginejo z nadaljevanjem zdravljenja.

Kontraindikacije: povečana individualna občutljivost na insulin detemir ali katero koli sestavino zdravila.

Ne priporočamo uporabe zdravila Levemir pri otrocih, mlajših od 6 let, ker ni kliničnih raziskav pri otrocih, mlajših od 6 let

Interakcije z zdravili: Obstaja več zdravil, ki vplivajo na potrebo po insulinu. Hipoglikemično Učinek insulina se poveča z oralnih hipoglikemičnih zdravil, zaviralci monoaminooksidaze, zaviralci angiotenzinske konvertaze, zaviralcev karboanhidraze, neselektivni blokatorjev beta adrenergičnih receptorjev, bromokriptina, sulfonamide droge, tetraciklina cyclofiloflofenfiloflofenfilofloidfiloflozenfiloflofenfiloflodenofiloflofenfiloflodenfiloflozenfiloflozenfiloflozen ki vsebujejo etanol. Peroralni kontraceptivi, glukokortikosteroidi, ščitnični hormoni, tiazidni diuretiki, heparin, triciklični antidepresivi, simpatikomimetiki, danazol, klonidin, počasni zaviralci kalcijevih kanalčkov, diazoksid, morfin, fenitoin oslabijo hipoglikemični učinek inzulina..

Pod vplivom rezerpina in salicilatov je možno oslabiti ali okrepiti delovanje zdravila Octreotide / lanreotid lahko hkrati poveča in zmanjša potrebo telesa po insulinu. Beta-blokatorji lahko prikrijejo simptome hipoglikemije in odložijo okrevanje po hipoglikemiji.

Alkohol lahko poveča in podaljša hipoglikemični učinek insulina.

Nosečnost in dojenje: Trenutno ni podatkov o klinični uporabi insulina detemir med nosečnostjo in dojenjem..

Študija reproduktivne funkcije pri živalih ni pokazala razlik med insulinom detemir in humanim insulinom glede embriotoksičnosti in teratogenosti. Na splošno je potrebno skrbno spremljanje nosečnic s sladkorno boleznijo v celotnem obdobju nosečnosti, pa tudi pri načrtovanju nosečnosti. Potreba po insulinu v prvem trimesečju nosečnosti se običajno zmanjša, nato pa se v drugem in tretjem trimesečju poveča. Kmalu po rojstvu se potreba po insulinu hitro vrne na raven, ki je bila pred nosečnostjo. Pri doječih ženskah bo morda potrebna prilagoditev odmerka inulina in prehrane..

Pogoji skladiščenja: Neuporabljeno injekcijsko injekcijsko peresnico z Levemirjem hranite v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C (vendar ne preblizu zamrzovalnika). Ne zamrzujte.

Zaščito pred svetlobo shranjujte z injekcijskim peresnikom s pokrovčkom, ko Levemir ne uporablja. Rabljenega injekcijskega peresnika z zdravilom Levemir ne smete shranjevati v hladilniku..

Poleg tega: za razliko od drugih insulinov intenzivna terapija z zdravilom Levemir Flexpen ne povzroči povečanja telesne teže.

Manjše tveganje za nočno hipoglikemijo v primerjavi z drugimi insulini omogoča intenzivnejšo izbiro odmerka, da se doseže ciljna raven glukoze v krvi.

Levemir Flexpen zagotavlja boljši nadzor glikemije (na podlagi meritev glukoze v plazmi na tešče) v primerjavi z izofan-insulinom.

Levemir FlexPen

Levemir Flexpen: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Levemir FlexPen

ATX koda: A10AE05

Zdravilna učinkovina: insulin detemir (Insulin detemir)

Proizvajalec: Novo Nordisk A / S (Novo Nordisk A / S) (Danska); Novo Nordisk LLC (Rusija)

Posodobitev opisa in fotografije: 24.07.2019

Cene v lekarnah: od 2360 rubljev.

Levemir Flexpen - hipoglikemično zdravilo, topen analog dolgo delujočega človeškega insulina.

Oblika in sestava sprostitve

Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za subkutano (sc) dajanje: bistra, brezbarvna tekočina (po 3 ml v steklenih vložkih, v plastičnem injekcijskem injekcijskem peresniku za enkratno uporabo FlexPen za večkratno injiciranje 1 vložek, v kartonskem paketu 5 injekcijskih injekcijskih injekcijskih peresnikov in navodili za uporabo Levemira Flexpen).

1 ml raztopine vsebuje:

  • zdravilna učinkovina: insulin detemir - 100 PIECES (enota delovanja), kar ustreza 14,2 mg insulina detemir brez soli;
  • pomožne komponente: metakrezol, glicerol, fenol, cinkov acetat, natrijev klorid, natrijev hidroksid (klorovodikova kislina), natrijev hidrogenfosfat dihidrat, voda za injiciranje.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levemir Flexpen je hipoglikemično zdravilo s podaljšanim delovanjem. Njegova učinkovina, inzulin detemir, je topni bazalni analog humanega insulina z ravnim profilom delovanja. Detemir inzulin dobimo z uporabo biotehnoloških metod rekombinantne DNA (deoksiribonukleinska kislina) z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae. V primerjavi z insulinom glargin in insulinom izofanom je profil delovanja insulina detemir bistveno manj spremenljiv. Farmakodinamični kazalci največje hitrosti infuzije glukoze v insulinu detemir znašajo 0,053; inzulin izofan in inzulin glargin imata 0,209 oziroma 0,13. Površina pod krivuljo hitrosti infuzije 24 ur po dajanju insulinskih pripravkov: za inzulin, detemir - 0,074; za insulin glargin - 0,231; za inzulinski izofan - 0,466.

Dolgotrajno delovanje inzulina detemir je posledica izrazite samo-asociacije njegovih molekul na mestu injiciranja in njihove vezave na albumin s pomočjo spojine s stransko verigo maščobnih kislin. Za zdravilo je značilna počasna dostava do perifernih ciljnih tkiv. Zahvaljujoč tem mehanizmom kombinirane zapoznele porazdelitve je dosežen bolj ponovljiv profil absorpcije in delovanja insulina detemir v primerjavi z insulinom-izofanom.

Glede na odmerek zdravila lahko njegov učinek traja do 24 ur, zato lahko terapevtski učinek dosežemo ob ozadju enkratnega ali dvojnega dnevnega jemanja. Pri dvakratni uporabi je ravnovesna plazemska koncentracija insulina detemir (C)ss) se doseže po uvedbi 2-3 odmerka zdravila Levemir Flexpen. Pri uporabi odmerkov 0,2-0,4 ie na 1 kg bolnikove telesne mase (IU / kg) se polovica največjega učinka zdravila pojavi v razponu od 3 do 14 ur po injiciranju.

Farmakodinamični odziv zdravila (trajanje delovanja, največji in splošni učinki) je neposredno odvisen od danega subkutanega odmerka insulina detemir.

Dolgotrajne študije zdravila Levemir Flexpen kažejo na majhno variabilnost ravni glukoze v plazmi na tešče, za razliko od insulina-izofana.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so na kombiniranem zdravljenju z bazalnim insulinom in peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, je nadzor glikemije med zdravljenjem z zdravilom primerljiv z nadzorom glikemije pri uporabi insulina-izofan ali insulina glargin, medtem ko imajo bolniki majhno povečanje telesne teže.

Ugotovljeno je bilo, da kombinacija zdravila Levemir Flexpen z peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili zmanjša tveganje za nastanek blage nočne hipoglikemije za 61–65% v primerjavi z insulinom-izofanom.

Incidenca hipoglikemije med bazalno-bolusnim režimom zdravljenja z insulinom je primerljiva z insulinom-izofanom. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 se v ozadju uporabe insulina detemir razvoj blage nočne hipoglikemije, ki jo lahko pacient razreši sam, pojavlja veliko redkeje v primerjavi z insulinom-izofanom. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 ni bilo razlik med temi insulini v pojavnosti epizod blage nočne hipoglikemije. Profil nočne glikemije je lavnejši in bolj enakomeren z zdravilom Levemir Flexpen v primerjavi z insulinom-izofanom, zato je tveganje za nastanek nočne hipoglikemije manjše. Opažena proizvodnja protiteles pri uporabi zdravila ne vpliva na glikemični nadzor.

Rezultati randomiziranega kontroliranega kliničnega preskušanja pri nosečnicah so pokazali podobnosti v celotnem profilu HbA1s (glicirani hemoglobin) med celotnim obdobjem nosečnosti pri bolnikih, ki so prejemale zdravljenje z detemirjem in insulinom-izofan z insulinom. Ugotovljenih ni bilo pomembnih razlik v pojavnosti hipoglikemije..

Če se podobni rezultati pokažejo v pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov v celotnem obdobju nosečnosti, je večje število bolnikov in njihovih otrok (nespečnost in po rojstvu), zdravljenih z insulinom detemir, dovzetno za resne neželene učinke v primerjavi z uporabo izofanskega insulina..

Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Levemir Flexpen pri mladostnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 potrjujejo klinične študije.

Farmakokinetika

Po sc sprejemu največja koncentracija (Cmaks) inzulin detemir v plazmi se doseže po 6-8 urah. V okviru individualne variabilnosti (izmerjena nihanja vrednosti pri posameznih bolnikih v različnih obdobjih in v različnih pogojih) je njegova absorpcija nižja v primerjavi z drugimi baznimi insulini.

Povprečni volumen porazdelitve (Vd) - približno 0,1 l / kg, to pomeni, da večina tega kroži v krvi.

Odsotnost klinično pomembnih interakcij med insulinom detemir in drugimi zdravili, ki se vežejo na beljakovine ali maščobne kisline.

Presnova inzulina Detemir je podobna inaktivaciji humanih inzulinskih pripravkov, njegovi presnovki so neaktivni.

Po sc injekciji končni razpolovni čas izločanja (T1/2) lahko traja od 5 do 7 ur, odvisno od odmerka in posamezne stopnje absorpcije iz podkožja.

V območju terapevtskih odmerkov je koncentracija zdravila v krvni plazmi linearna in sorazmerna z uporabljenim odmerkom.

Spol pacienta ne vpliva na farmakokinetiko insulina detemir.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 ob hkratnem jemanju zdravila Levemir Flexpen v enkratnem odmerku 0,5 U / kg in liraglutida v odmerku 1,8 mg v ravnotežju niso ugotovili farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih interakcij..

Klinične razlike v farmakokinetičnih lastnostih insulina detemir med otroki, starimi od 1 do 12 let, mladostniki (13–17 let) in odraslimi niso ugotovili.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic in jeter se farmakokinetika zdravila Levemir Flexpen ne spremeni.

In vitro inzulin detemir ima nizko afiniteto za insulinske receptorje in IGF-1 (insulinu podoben rastni faktor 1) in ima majhen vpliv na rast celic v primerjavi s človeškim insulinom. Rezultati študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti, toksičnih učinkov na reproduktivno funkcijo, toksičnosti večkratnih odmerkov, kancerogenega potenciala ne kažejo nevarnosti za človeka.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Levemir Flexpen je indicirana za zdravljenje diabetesa mellitusa pri bolnikih, starejših od enega leta, kot bazalni inzulin med monoterapijo, v kombinaciji z drugimi bolusnimi insulini ali peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili in / ali glukagonu podobnim agonistom peptida-1 (GLP-1).

Kontraindikacije

  • starost do 1 leta;
  • individualna nestrpnost za komponente zdravila Levemir Flexpen.

S previdnostjo, pri skrbnejšem nadziranju koncentracije glukoze v krvi, moramo pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco, nadledvično, ščitnično ali hipofizo v starosti uporabljati insulin detemir..

Levemir Flexpen, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Ne dovolite intramuskularnega (i / m) in intravenskega (i / v) dajanja zdravila, pa tudi njegove uporabe v insulinskih črpalkah!

Injekcijske brizge Levemir Flexpen so namenjene izključno subkutanemu dajanju na anatomskih območjih, kot so sprednja trebušna stena, prednja površina stegna, zadnjica in rama. Postopek izvajamo vsakodnevno, vedno ob enem času dneva, kar je priročno za pacienta..

Da bi zmanjšali tveganje za tesnjenje in / ali razjede na mestu injiciranja, je treba mesto injiciranja vsakič spremeniti.

Raztopina je nameščena v injekcijskem peresniku FlexPen, opremljenem z razpršilnikom, ki je zasnovan za večkratne injekcije insulina v območju odmerkov od 1 do 60 enot, ki jih lahko nastavite v korakih po 1 enoto. Zdravilo naj bi uporabljalo za zdravljenje samo enega bolnika, ki uporablja igle za enkratno uporabo NovoFayn in NovoTvist, dolge do 8 mm. Igle ne uporabljajte več, kar povečuje tveganje za kontaminacijo, blokado in dajanje napačnega odmerka insulina, uhajanja zdravila ali okužbe..

Pred uvedbo zdravila Levemir Flexpen je treba preveriti, ali injekcijski peresnik vsebuje potrebno vrsto insulina. Ko odstranite pokrovček iz injekcijskega injekcijskega peresnika, iglo tesno privijte na injekcijsko pero. Nato odstranite in shranite velik zunanji pokrovček igle; notranji pokrovček igle in takoj zavrzite.

Da bi zagotovili ustrezen vnos insulina in preprečili, da bi zračni mehurčki pred vsakim injiciranjem vstopili v kožo, mora bolnik preveriti delovanje injekcijskega peresnika. V ta namen nastavi izbirnik odmerka kazalec na 2 enoti. Nato držite injekcijsko injekcijsko peresnico z iglo navzgor, nekajkrat rahlo tapnite kartušo s konico prsta, da obstoječe zračne mehurčke premaknete na vrh kartuše in do konca pritisnete gumb za zagon. Na koncu igle naj se pojavi kapljica insulina, izbirnik odmerka pa se mora vrniti na nič. Če se kapljica ne pojavi, zamenjajte iglo in ponovite postopek. Če inzulin ne izide iz igle, potem ko ste ga šestkrat zamenjali, priporočamo, da uporabite novo injekcijsko peresnico. Upoštevati je treba, da je pojav kapljice insulina na koncu igle med testiranjem predpogoj in jamstvo za vnos potrebnega odmerka zdravila Levemir Flexpen.

Pred nastavitvijo posameznega odmerka mora biti izbirnik odmerka v položaju „0“. Če želite izbirnik odmerjanja obrniti v katero koli smer, pokličite število enot, potrebnih za injiciranje. Če je število enot v vložku manjše od potrebnega odmerka, ga ni mogoče določiti. Izbirnik in indikator odmerka prikazujeta število enot insulina, ki jih je bolnik dosegel.

Pri vstavljanju klikov na injekcijsko brizgo se ne šteje. Za določanje odmerka ne morete uporabiti lestvice insulinske uravnoteženosti, ker prikazuje približno količino zdravila Levemir Flexpen v injekcijskem peresniku.

Zdravnik ali medicinska sestra bi se morala naučiti tehnike neodvisnega pregledovanja pacientovega zdravila.

Za injiciranje je potrebno do konca pritisniti gumb za zagon in ga držite v tem položaju, dokler indikator odmerka ni spet nasproten "0", nato iglo izvlecite pod kožo. Da bi zagotovili vnos potrebnega odmerka inzulina, mora igla po injekciji vsaj 6 sekund ostati pod kožo. Po postopku namestite pokrovček na iglo, ga odvijte in zavrzite.

Če se je izbirnik odmerka ustavil, preden je pokazal "0", to pomeni, da je bil uveden nepopoln odmerek insulina. Posledica uvedbe delnega odmerka insulina je lahko previsoka koncentracija glukoze v krvi.

Ne dovolite spuščanja, potopitve injekcijskega injekcijskega peresnika v tekočino ali močnega mehanskega vpliva nanj. Za čiščenje površine injekcijskega injekcijskega injekcijskega peresnika lahko uporabite bombažni bris, namočen v alkohol.

Uporaba zdravila Levemir Flexpen zahteva redno spremljanje glukoze v krvi.

Odmerek se izbere individualno, ob upoštevanju koncentracije glukoze na tešče v bolnikovi krvi.

Priporočeni odmerek za odrasle v kombinaciji zdravila Levemir Flexpen z peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ali agonisti receptorjev GLP-1: začetni odmerek je 10 enot ali temelji na 0,1-0,2 enote na 1 kg teže bolnika 1-krat na dan. Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo je treba odmerek zmanjšati za 20% v kombinaciji z agonisti receptorjev GLP-1. Nato se odmerek izbere posamezno.

Individualno prilagajanje odmerka pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se izvede ob upoštevanju povprečne vrednosti glukoze v plazmi, ki se določi neodvisno vsak dan pred zajtrkom. Za to se predlaga naslednja priporočila:

  • več kot 10 mmol / l: + 8 enot;
  • 9,1-10 mmol / l: + 6 enot;
  • 8,1–9 mmol / L: + 4 ED;
  • 6,1–8 mmol / l: + 2 enoti;
  • 4,1-6 mmol / L: običajen odmerek (nespremenjen);
  • 3,1-4 mmol / l: - 2 enoti;
  • manj kot 3,1 mmol / l: - 4 enote.

Kadar uporabljate zdravilo Levemir Flexpen kot del osnovnega režima bolusa, ga predpisujemo v posameznem odmerku 1 ali 2-krat na dan, glede na bolnikove potrebe. Ob dvojnem režimu odmerjanja je treba večerni odmerek dati med večerjo ali pred spanjem..

Potreba po prilagoditvi odmerka se lahko pojavi s povečanjem telesne aktivnosti, spremembo običajne prehrane pacienta ali pojavom sočasne bolezni.

Pri prehodu iz srednje ali dolgo delujočega insulina je priporočljivo skrbno nadzirati koncentracijo glukoze v krvi za pravočasno prilagoditev odmerka..

Pri bolnikih, ki se zdravijo s hipoglikemičnim zdravljenjem, bo morda treba prilagoditi odmerek peroralnih hipoglikemičnih zdravil ali kratko delujočih insulinskih pripravkov in čas njihove uporabe..

Trajanje delovanja zdravila Levemir Flexpen je odvisno od odmerka in kraja dajanja, pa tudi od temperature, intenzivnosti krvnega pretoka ali stopnje telesne aktivnosti.

Ne dajajte zdravila z nizkim krvnim sladkorjem.

Zdravila ne smete uporabljati, če je inzulin prenehal imeti prozorno in brezbarvno strukturo ali če so bili kršeni pogoji skladiščenja. Prav tako neprimerna za uporabo je injekcijsko pero, ki ga je poškodoval padec.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Levemir Flexpen se lahko pojavijo neželene motnje v sistemih in organih (razvrščene so: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - ≥ 1/100 in

Levemir

Članki medicinskih strokovnjakov

Levemir je antidiabetično zdravilo, ki je analog humanega insulina in ima dolgotrajen učinek.

ATX koda

Zdravilne učinkovine

Indikacije za uporabo zdravila Levemir

Uporablja se za osnovno zdravljenje pri ljudeh s sladkorno boleznijo. Zdravilo lahko predpišemo za zdravljenje diabetesa mellitusa, poleg odraslih tudi otrokom od 2. leta starosti.

Obrazec za sprostitev

Sprostitev zdravila poteka v obliki parenteralne raztopine zdravila, v posebnih 3 ml injekcijskih injekcijskih injekcijskih peresnikih. Znotraj škatle - 1 ali 5 teh brizg.

Farmakodinamika

Levemir je topna oblika bazalnega humanega insulina. Ima močan dolgotrajen učinek in se uporablja za bazalno zdravljenje ljudi, ki jim je diagnosticiran diabetes mellitus tipa 1..

Zdravilo ima opazno predvidljivost resnosti in narave učinka (če ga primerjamo z insulinom glargin, pa tudi z NPH-insulinom). Njegov dolgoročni terapevtski učinek je povezan s pomembno medsebojno povezanostjo strukture elementa inzulina detemir in tudi s sintezo aktivnega elementa zdravila z albuminom (vezava poteka s sodelovanjem stranskih verig maščobnih kislin).

Hkrati podaljšani učinek zdravila zagotavlja sposobnost, da se inzulin detemir opazno upočasni (če te kazalnike primerjamo z NPH-insulinom), porazdeljenimi znotraj ciljnih tkiv. Celovit mehanizem za podaljšanje izpostavljenosti pomaga zagotoviti predvidljiv mehanizem za učinke zdravil.

Antidiabetični učinek zdravila je posledica izboljšanja sposobnosti ciljnih tkiv, da absorbirajo glukozo (po sintezi inzulina s specifičnimi konci mišic in tudi maščobnih tkiv), poleg tega pa zmanjšuje sposobnost jeter, da sprostijo glukozo.

Učinek zdravila traja največ 24 ur (natančno trajanje je odvisno od velikosti uporabljenega odmerka), tako da lahko predpišete enkratno ali dvojno uporabo raztopine. V povprečju so potrebne 2-3 injekcije zdravil, da se z dvokratnim dajanjem doseže potreben nadzor glikemije.

Med testi je uporaba zdravil v odmerku 0,2-0,4 U / kg povzročila 50% največjega učinka v 3-4 uri po injiciranju (na splošno je akcija trajala največ 14 ur).

Raztopina ima linearne parametre izpostavljenosti - skupni in največji učinki ter trajanje delovanja zdravila so sorazmerni z velikostjo odmerka..

Dolgotrajna uporaba zdravila med kliničnimi preskušanji je pokazala majhno (v primerjavi z uvedbo NPH-insulina) bazalno variacijo serumske glukoze.

Toda med dolgotrajnimi kliničnimi testi smo ugotovili, da so pri ljudeh, ki so prejemali zdravilo Levemir (v primerjavi z ljudmi, ki so uporabljali druge oblike inzulina), nižje spremembe teže ugotovili.

Pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so poleg zdravljenja s peroralnimi antidiabetiki uporabljali inzulin, je prišlo do zmanjšanja pojavnosti nočne hipoglikemije po uporabi zdravila Levemir.

Pri določenih skupinah bolnikov, zdravljenih po dolgotrajni uporabi insulina detemir, so opazili pojav protiteles, vendar podoben učinek ni vplival na terapevtsko učinkovitost glikemične kontrole.

Farmakokinetika

Najvišje vrednosti aktivnega elementa zdravila opazimo znotraj seruma po 6-8 urah po sc injekciji. V primeru dajanja raztopine dvakrat na dan je po uporabi 2-3 injekcij opažen ustrezen nadzor glikemije. Pri različnih skupinah bolnikov je bistveno manjša individualna razlika v absorpciji aktivne komponente (v primerjavi z uporabo drugih glavnih učinkovin insulina).

Absolutna biološka uporabnost zdravila je približno 60% (po pregledu raztopine).

Glavni del uporabljenega dela zdravila kroži znotraj vaskularnega ležišča - to dejstvo kaže indikator porazdelitvene prostornine približno 0,1 l / kg.

Testi in vivo, pa tudi in vitro, niso odkrili klinično pomembne interakcije med insulinom detemir v kombinaciji z maščobnimi kislinami ali drugimi zdravili, sintetiziranimi z beljakovinami.

Presnovni procesi zdravilne učinkovine zdravila Levemir so podobni tistim, ki se izvajajo z endogenim insulinom. Vsi derivati ​​zdravila nimajo nobenih učinkovin.

Kazalnik končne razpolovne dobe po s / c dajanju zdravil je odvisen od vrednosti stopnje absorpcije znotraj podkožne plasti in ob upoštevanju količine doseže interval 5-7 ur.

Raztopina ima linearne farmakokinetične parametre..

Uporaba levemirja med nosečnostjo

Nosečnice, ki uporabljajo insulin detemir, morajo skrbno spremljati vrednosti glukoze v serumu. Med nosečnostjo se potrebe telesa po insulinu spreminjajo, v skladu s katerim je treba prilagoditi porcijo zdravila. V prvem trimesečju je potreba po insulinu manjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se močno poveča. Po porodu se pokazatelji te potrebe hitro vrnejo na raven, opaženo pred nosečnostjo.

Levemir ne vpliva negativno na potek nosečnosti, pa tudi na zdrav razvoj ploda, med testiranji pa se verjetnost patologij pri plodu ni povečala..

Preskusi na živalih niso pokazali prisotnosti toksičnih učinkov zdravil v povezavi z reproduktivno aktivnostjo..

Podatkov o prodoru zdravila v materino mleko ni. Verjetnost izpostavljenosti njegovi aktivni komponenti dojenim dojenčkom ni previsoka, saj se element razdeli znotraj prebavnega trakta in ima obliko aminokislin..

Z dojenjem bo morda potrebna natančnejša izbira velikosti odmerka insulina in prehranski režim..

Kontraindikacije

Uporaba zdravil je kontraindicirana, če ima bolnik preobčutljivost za insulin detemir ali pomožne zdravilne elemente.

Neželeni učinki zdravila Levemir

Večina negativnih znakov, odkritih med testiranjem raztopine, je bila posledica antidiabetičnega učinka insulina ali posledica izpostavljenosti osnovni bolezni.

Pogosto so pri uporabi zdravila bolniki razvili hipoglikemijo.

Med uporabo injekcijske brizge za podkožno injiciranje se lahko razvijejo lokalne reakcije - na primer opazili so edem tkiva, srbenje, hiperemijo kože in tudi hematome na mestu injiciranja. Poleg tega se na koži lahko pojavijo splošni znaki preobčutljivosti, vključno s srbenjem, koprivnico in izpuščaji..

Lokalni simptomi pogosto izginejo sami, ne da bi bilo potrebno posebno zdravljenje. Te manifestacije so najbolj izrazite v začetni fazi uporabe drog, intenzivnost se med terapijo postopoma zmanjšuje.

Na začetni stopnji zdravljenja z insulinom lahko ljudje, ki se zdravijo, razvijejo ognjevzdržne motnje, poleg tega pa edem tkiva, ki med zdravljenjem izgine sam..

Z razvojem pomembne pozitivne dinamike nadzora glikemije pri ljudeh s sladkorno boleznijo se lahko v akutni fazi razvije akutna nevropatija (ki jo je mogoče zdraviti in se pojavi zaradi močnih sprememb vrednosti serumske glukoze).

Na prvi stopnji zdravljenja, skupaj s pomembnim izboljšanjem učinkovitosti nadzora glikemije pri bolnikih, lahko opazimo prehodno negativno dinamiko poteka diabetične oblike retinopatije (v tem primeru dolgotrajna in učinkovita kontrola glikemije zmanjša tveganje za razvoj in napredovanje te patologije).

Med postmarketinško in klinično testiranjem so bili pri bolnikih opaženi naslednji stranski simptomi (tukaj so bile vključene le občasno):

  • imunske lezije: izpuščaji, alergijski znaki, urtikarija in manifestacije anafilaksije;
  • presnovne motnje: razvoj hipoglikemije;
  • motnje v centralnem živčnem sistemu: pojav polinevropatije;
  • manifestacije čutnih organov: diabetična oblika retinopatije, pa tudi začasne refrakcijske motnje;
  • lezije, ki prizadenejo podkožno plast in kožo: razvoj lipodistrofije (tveganje za to bolezen se poveča z rednimi ponavljajočimi injekcijami zdravil na istem predelu kože brez spreminjanja mesta injiciranja);
  • lokalni znaki: začasna oteklina, srbenje in hiperemija.

Enkratna uporaba zdravila je privedla do pojava simptomov anafilaksije (med takimi primeri so lahko smrtne). Če pacient med zdravljenjem razvije znake anafilakse ali Quinckejevega edema, mora nemudoma poiskati nujno medicinsko pomoč.

Hipoglikemija, ki se pojavi med uporabo zdravila Levemir, običajno povzroči nepravilna izbira porcije inzulina, poleg tega pa sprememba prehrane ali telesne aktivnosti. Poleg tega se tveganje za hipoglikemijo poveča, če ima bolnik okužbe, proti katerim se pojavi hipertermija.

Huda hipoglikemija lahko privede do razvoja napadov, izgube zavesti, nato pa do prehodnih in trajnih poškodb možganov in smrti. Med prvimi znaki patologije: občutek šibkosti, zaspanost in žeja, izguba orientacije, razvoj tremorja, tahikardija, glavoboli, slabost in motnje vida, pa tudi bleda koža, občutek lakote in hladnega znoja. Ne pozabite, da lahko zgodnji simptomi bolezni oslabijo njihovo intenzivnost s podaljšanim zdravljenjem z insulinom, pa tudi s kombiniranim zdravljenjem z drugimi zdravili in pri ljudeh z dolgotrajno sladkorno boleznijo.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo se daje subkutano s posebnim injekcijskim peresnikom. Zdravilo pomaga razvijati dolgotrajne antidiabetične učinke (največ 24 ur), zato ga lahko uporabljamo v obliki bazalne oblike inzulina, ki ga dajemo enkrat ali dvakrat na dan. Zdravilo je dovoljeno uporabljati za monoterapijo bodisi v kombinaciji z bolusno obliko insulina, liraglutida ali antidiabetičnih peroralnih zdravil.

Velikost porcije zdravila se določi posamično, majhna dnevna spremenljivost baznih kazalcev glukoze znotraj seruma vam omogoča, da izberete odmerek insulina čim bolj natančno za nadzor glikemije.

Velikost povprečnega priporočenega začetnega obroka zdravil za ljudi, ki jemljejo peroralna antidiabetična zdravila, je 10 enot ali 0,1-0,2 enote / kg enkrat na dan. Potrebno je še posebej spremljati vrednosti glukoze znotraj seruma v začetni fazi zdravljenja, da izberemo pravo velikost porcije.

Če so vrednosti glukoze po neodvisnem merjenju zjutraj na prazen želodec več kot 10 mmol / l, se odmerek zdravila poveča za 8 enot, če so te vrednosti v območju 9,1-10, pa tudi 8,1-9 in 6,1 -8, morate povečati obroke za 6, 4 ali 2 enoti. Kadar so vrednosti glukoze, izmerjene v zgornjih pogojih 3,1–4 mmol / L, je treba velikost porcije insulina zdravila Detemir zmanjšati za 2 PIECES, in če je nižja od 3,1 mmol / L, jo je treba zmanjšati za 4 PIECES.

Zdravnik predpiše pogostost injekcij, pri čemer upošteva pomožno zdravljenje in bolnikovo potrebo po insulinu.

Ljudem, ki si morajo injicirati inzulin dvakrat na dan, svetujemo, da opravijo 2. postopek pred večernim obrokom ali pred spanjem..

Upoštevati je treba, da lahko popravek režima telesne dejavnosti in prehrane ter poleg tega hud stres ali razvoj sočasne patologije povzroči potrebo po spremembi odmerka zdravila.

Uporaba levemirja pri nekaterih kategorijah bolnikov.

Ne pozabite, da bo s spremembami v delovanju jeter / ledvic morda treba prilagoditi odmerjanje zdravil (ker se bolnikova potreba po insulinu spreminja). Pozorno morate spremljati stanje ljudi iz te skupine in spremeniti velikost obroka, če se odkrije poslabšanje glikemije.

Med testi so opazili varnost in terapevtsko učinkovitost uporabe zdravil pri bolnikih, starih 2 leti in več. Otroci, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom, potrebujejo skrbno spremljanje vrednosti glukoze v serumu. Potrebno je skrbno izbrati velikosti odmerka insulina za otroke.

Shema prehoda v Levemir z drugimi oblikami insulina.

Ljudje, ki so prej uporabljali insuline z dolgim ​​ali zmernim časom izpostavljenosti, morajo med prehodom na Levemir skrbno izbirati odmerke. Za njegovo izvajanje je potrebno zelo skrbno spremljanje ravni glukoze v serumu.

Kombinirano zdravljenje sladkorne bolezni zahteva pregled režima odmerjanja in odmerjanja vseh zdravil, ki se uporabljajo pri prehodu na drugo vrsto inzulina.

Shema dajanja raztopine zdravila.

Injekcija je potrebna le s subkutano metodo. Intravenske injekcije in intramuskularne injekcije so prepovedane. Z vnosom / vnosom insulina se lahko hipoglikemija razvije v izraziti obliki (do smrti).

Ne morete predpisati injekcije zdravila z inzulinskimi črpalkami, ki imajo stalno delovanje, zdravilo se lahko daje samo skozi injekcijsko injekcijsko peresnik.

Ko s / c injekcije izberejo mesto v sprednji stegnenični površini, na rami ali pred peritoneumom. Vse injekcije je priporočljivo izvajati na različnih predelih telesa (tudi znotraj enega majhnega območja), sicer lahko izzveni razvoj lipodistrofije.

Trajanje izpostavljenosti in resnost antidiabetičnega učinka zdravil se lahko razlikujeta glede na hitrost krvnega obtoka, temperaturo, velikost odmerka zdravila, mesto injiciranja in kazalnike telesne aktivnosti (v povezavi s hitrostjo presnove in absorpcijo aktivnega elementa zdravila).

Injekcije je treba izvajati v istem času dneva, kar je za pacienta najbolj prikladno.

Brizga se uporablja v kombinaciji z iglami za enkratno uporabo (NovoTvist ali NovoFayn), katerih dolžina je 8 mm. Brizga lahko injicira znotraj 1-60 enot insulina in ima korak 1 enoto.

Shema uporabe injekcijskega peresnika za injiciranje.

Injekcijski peresnik je namenjen izključno za dajanje injekcij insulina Levemir.

Shema vbrizgavanja:

  • pred uvedbo je treba preveriti vrsto insulina;
  • odstranite zaščitni pokrovček iz brizge;
  • z ene igle odstranite embalažno etiketo in jo tesno pritrdite na brizgo;
  • odstranite zunanji pokrovček iz igle (shraniti ga morate do konca postopka injiciranja);
  • odstranite notranji zaščitni pokrovček iz igle in ga takoj zavrzite;
  • nastavite velikost serviranja, po katerem lahko začnete z injekcijo. Za nastavitev odmerjanja morate uporabiti poseben izbirnik;
  • vstavite iglo na izbrano mesto in pritisnite gumb na brizgi;
  • gumb je treba držati vpet, ne da bi iglo odstranili vsaj 6 sekund (za vnos celotne serije);
  • vzemite iglo in jo vzemite iz brizge, pri tem pa uporabite zunanji zaščitni pokrov;
  • brizgo zaprite z zaščitnim pokrovčkom.

Za vsako injekcijo je treba namestiti novo iglo. Če je bila igla poškodovana ali upognjena pred postopkom, jo ​​zavrzite in uporabite novo. Da preprečite naključne vbode z iglo, je prepovedano, da ponovno odstranite notranji zaščitni pokrov, potem ko ga odstranite..

Preden začnete dajati zdravilo, morate preveriti tok insulina. To se naredi na naslednji način:

  • izbirnik morate nastaviti na 2 enoti;
  • držite brizgo v pokončnem položaju, z iglo navzgor, jo nežno tapkajte po območju kartuše;
  • še vedno držite brizgo pokonci, morate pritisniti gumb. Posledično se mora izbirnik odmerka vrniti na 0, na konici igle pa se mora pojaviti kapljica zdravila;
  • če po izvedbi zgornjih manipulacij ne pride do kapljice raztopine, je potrebno zamenjati iglo in ponoviti zgoraj opisani postopek;
  • prepovedano je ponoviti to manipulacijo več kot 6-krat - če rezultata po takem številu poskusov ni, je mogoče sklepati, da je brizga pokvarjena, zato je ni več mogoče uporabljati.

Del, nameščen na izbirniku, je dovoljeno spreminjati tako v smeri zmanjšanja kot v smeri povečanja, v ta namen se pomaknite izbirnik v želeno smer. Med odmerjanjem morate pazljivo paziti, da se gumb za zagon ne pritisne (ker to lahko povzroči iztekanje insulina).

Ne pozabite, da na izbirniku brizge ni mogoče določiti odmerka, ki presega količino zdravil, ki ostanejo v vložku. Prav tako ne morete uporabiti lestvice ostankov insulina za izbiro obrokov.

Po vsakem postopku morate iglo odstraniti iz brizge, ker če jo pustite na mestu, lahko to povzroči puščanje zdravila.

Med postopki injiciranja je treba upoštevati splošna aseptična pravila..

Ne pozabite tudi, da je brizga namenjena samo za individualno uporabo..

Čiščenje in kasnejše shranjevanje injekcijskega peresnika.

Uporaba brizge ni priporočljiva, če je padla ali se je deformirala (ker lahko to povzroči uhajanje zdravila).

Zunanji del uporabljene brizge je treba očistiti z vato, ki smo jo predhodno navlažili v etanolu. Brizge ne držite pod tekočo vodo, popolnoma jo potopite v alkohol ali namažite z različnimi sredstvi.