L-tiroksin - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (tablete 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg in 150 mcg) zdravila sintetičnega ščitničnega hormona za zdravljenje hipotiroidizma in goiterja pri odraslih, otrocih in nosečnosti

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila L-tiroksin. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi L-tiroksina v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje mnenje o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali se ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in stranske učinke so opazili, proizvajalca morda v obvestilu niso sporočili. Analogi L-tiroksina v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje hipotiroidizma in goiterja pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

L-tiroksin je sintetični pripravek ščitničnih hormonov, ki je levorotatorni izomer tiroksina. Po delni pretvorbi v trijodtironin (v jetrih in ledvicah) in prehodu v telesne celice vpliva na razvoj in rast tkiv, presnovo.

V majhnih odmerkih ima anabolični učinek na presnovo beljakovin in maščob. V srednjih odmerkih spodbuja rast in razvoj, povečuje potrebo po kisiku v tkivih, spodbuja presnovo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov ter povečuje funkcionalno aktivnost srčno-žilnega in centralnega živčnega sistema. V velikih odmerkih zavira proizvodnjo TSHP hipotalamusa in TSH hipofize.

Terapevtski učinek opazimo po 7-12 dneh, v istem času učinek traja tudi po ukinitvi zdravila. Klinični učinek hipotiroidizma se kaže po 3-5 dneh. Difuzni goiter se zmanjša ali izgine v 3-6 mesecih.

Struktura

Levotiroksin natrij + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se L-tiroksin absorbira skoraj izključno iz zgornjega tankega črevesa. Absorbira se do 80% odmerka. Hkratno uživanje zmanjšuje absorpcijo levotiroksina. Veže se na serumske beljakovine (tiroksin, ki veže globulin, tiroksin, ki veže predalbumin in albumin) za več kot 99%. V različnih tkivih približno 80% levotiroksina monodiodinira, da tvori trijodtironin (T3) in neaktivne izdelke. Ščitnični hormoni se presnavljajo predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Majhna količina zdravila je izpostavljena deaminaciji in dekarboksilaciji, pa tudi konjugaciji z žveplovo in glukuronsko kislino (v jetrih). Presnovki se izločajo z urinom in žolčem.

Indikacije

  • hipotiroidizem;
  • evtiroidni goiter;
  • kot nadomestno zdravljenje in za preprečevanje ponovitve goiterja po resekciji ščitnice;
  • rak ščitnice (po kirurškem zdravljenju);
  • difuzni strupeni goiter: po doseganju evtiroidnega stanja s tireostatiki (v obliki kombinacije ali monoterapije);
  • kot diagnostično orodje za test ščitnice.

Obrazci za sprostitev

Tablete 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg in 150 mcg.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Dnevni odmerek se določi individualno, odvisno od indikacij.

Dnevni odmerek L-tiroksina jemljemo ustno zjutraj na prazen želodec, vsaj 30 minut pred obrokom, pijemo tableto z majhno količino tekočine (pol kozarca vode) in ne žvečimo.

Pri izvajanju nadomestnega zdravljenja hipotiroidizma pri bolnikih, mlajših od 55 let, če ni srčno-žilnih bolezni, je L-tiroksin predpisan v dnevnem odmerku 1,6-1,8 µg / kg telesne teže; bolniki, starejši od 55 let ali s srčno-žilnimi boleznimi - 0,9 mcg / kg telesne teže. Pri pomembni debelosti je treba izračunati na "idealno telesno težo".

Priporočeni odmerki tiroksina za zdravljenje prirojenega hipotiroidizma:

  • 0-6 mesecev - dnevni odmerek 25-50 mcg;
  • 6-24 mesecev - dnevni odmerek 50-75 mcg;
  • od 2 do 10 let - dnevni odmerek 75-125 mcg;
  • od 10 do 16 let - dnevni odmerek 100-200 mcg;
  • starejši od 16 let - dnevni odmerek 100-200 mcg.

Priporočeni odmerki L-tiroksina:

  1. Zdravljenje evteroidnega goiterja - 75-200 mcg na dan;
  2. Preprečevanje relapsa po kirurškem zdravljenju evteroidnega goiterja - 75-200 mcg na dan;
  3. Pri zdravljenju tirotoksikoze - 50-100 mcg na dan;
  4. Supresivna terapija za rak ščitnice - 150-300 mcg na dan.

Za natančno odmerjanje zdravila je treba uporabiti najprimernejši odmerek zdravila L-tiroksin (50, 75, 100, 125 ali 150 mcg)..

Pri hudo dolgoročno obstoječem hipotiroidizmu je treba zdravljenje začeti zelo previdno, od majhnih odmerkov - od 25 mcg na dan, odmerek povečujemo na vzdrževalni odmerek v daljših časovnih intervalih - za 25 mcg na dan vsaka 2 tedna, pogosteje pa določimo raven TSH v krvi. Pri hipotiroidizmu jemljemo L-tiroksin običajno celo življenje..

Pri tirotoksikozi se L-tiroksin uporablja v kombiniranem zdravljenju s tireostatiki, potem ko doseže evtiroidno stanje. V vseh primerih trajanje zdravljenja z zdravilom določi zdravnik.

Dojenčkom in otrokom do 3. leta se dnevni odmerek L-tiroksina dodeli v enem odmerku 30 minut pred prvim hranjenjem. Tableto raztopimo v vodi do tanke suspenzije, ki jo pripravimo tik pred jemanjem zdravila.

Stranski učinek

Kontraindikacije

  • nezdravljena tirotoksikoza;
  • akutni miokardni infarkt, akutni miokarditis;
  • nezdravljena nadledvična insuficienca;
  • povečana individualna občutljivost za sestavine zdravila.

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo in dojenjem (dojenjem) je treba zdravljenje z zdravilom, predpisanim za hipotiroidizem, nadaljevati. Med nosečnostjo je potrebno povečanje odmerka zdravila zaradi povečanja ravni globulina, ki veže tiroksin. Količina ščitničnega hormona, izločenega z materinim mlekom med dojenjem (tudi med zdravljenjem z velikimi odmerki zdravila), ni dovolj, da bi pri otroku povzročile kakršne koli motnje..

Uporaba zdravila v kombinaciji s tireostatičnimi zdravili med nosečnostjo je kontraindicirana, ker uporaba levotiroksina lahko zahteva povečanje odmerkov tireostatikov. Ker tireostatiki, za razliko od levotiroksina, lahko prodrejo skozi posteljico, se pri plodu lahko razvije hipotiroidizem.

Med dojenjem je treba zdravilo jemati previdno, strogo v priporočenih odmerkih pod nadzorom zdravnika.

Uporaba pri otrocih

Pri otrocih je začetni dnevni odmerek 12,5-50 mcg. Z dolgim ​​potekom zdravljenja določimo odmerek zdravila na podlagi približno 100-150 µg / m2 telesne površine.

Posebna navodila

S hipotiroidizmom zaradi poškodbe hipofize je treba ugotoviti, ali obstaja hkrati tudi pomanjkanje nadledvične skorje. V tem primeru je treba pred zdravljenjem hipotiroidizma s ščitničnimi hormoni začeti nadomestno zdravljenje z glukokortikosteroidi (GCS), da se izognemo razvoju akutne nadledvične insuficience.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost poklicnih dejavnosti, povezanih z upravljanjem vozil in upravljanjem strojev.

Interakcija z zdravili

L-tiroksin okrepi učinek posrednih antikoagulantov, kar lahko zahteva zmanjšanje odmerka.

Uporaba tricikličnih antidepresivov z levotiroksinom lahko privede do povečanega delovanja antidepresivov.

Ščitnični hormoni lahko povečajo potrebo po insulinu in peroralnih hipoglikemičnih zdravilih. Priporočljivo je, da se v obdobjih začetka zdravljenja z levotiroksinom in s spremembo odmerka zdravila pogosteje spremlja raven glukoze v krvi..

Levotiroksin zmanjšuje učinek srčnih glikozidov. Ob hkratni uporabi kolestiramina, kolestipola in aluminijevega hidroksida zmanjšujejo plazemsko koncentracijo levotiroksina zaradi zaviranja njegove absorpcije v črevesju.

Ob hkratni uporabi anaboličnih steroidov, asparaginaze, tamoksifena je možna farmakokinetična interakcija na ravni vezave na beljakovine.

Ob hkratni uporabi s fenitoinom, salicilati, klofibratom, furosemidom v velikih odmerkih se vsebnost levotiroksina in nevezanih T4 iz plazemskih beljakovin poveča.

Rastni hormon ob sočasni uporabi z L-tiroksinom lahko pospeši zaprtje območij rasti epifiza.

Jemanje fenobarbitala, karbamazepina in rifampicina lahko poveča očistek levotiroksina in zahteva povečanje odmerka.

Estrogeni povečajo koncentracijo frakcije, povezane s tiroglobulinom, kar lahko privede do zmanjšanja učinkovitosti zdravila.

Amiodaron, aminoglutetimid, PASK, etionamid, antitiroidna zdravila, beta blokatorji, karbamazepin, klorni hidrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin vplivajo na sintezo, izločanje, distribucijo in presnovo zdravila.

Analogi zdravila L-tiroksin

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • L-tiroksin 100 Berlin-Chemie;
  • L-tiroksin 125 Berlin-Chemie;
  • L-tiroksin 150 Berlin-Chemie;
  • L-tiroksin 50 Berlin-Chemie;
  • L-tiroksin 75 Berlin-Chemie;
  • L-tiroksin Hexal;
  • L-tiroksin Acre;
  • L-tiroksin Farmak;
  • Bagothyrox;
  • L-Tyrok;
  • Natrijev levotiroksin;
  • Tiro-4;
  • Euthyrox.

L-tiroksin: tablete 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg in 150 mcg

Zdravilo za pomanjkanje ščitničnih hormonov v človeškem telesu je L-tiroksin. Navodila za uporabo kažejo, da tablete s 50 µg, 75 µg, 100 µg in 150 µg vplivajo na presnovo, rast in razvoj tkiv. Endokrinologi poročajo, da zdravilo pomaga pri zdravljenju hipotiroidizma in goiterja.

Oblika in sestava sprostitve

L-tiroksin je na voljo v obliki tablet in se daje lekarnam v pakiranjih št. 25, št. 50 ali št. 100.

Ena tableta L-tiroksina lahko vsebuje od 25 do 200 mikrogramov natrijevega levotiroksina.

Sestava pomožnih snovi se lahko nekoliko razlikuje, odvisno od tega, katero farmacevtsko podjetje je zdravilo proizvedlo..

farmakološki učinek

L-tiroksin vpliva na metabolizem in razvoj tkiva v telesu. V majhnih odmerkih deluje kot anabolični (poveča mišični volumen), v srednjih odmerkih pa aktivira presnovo beljakovin, ogljikovih hidratov in maščob, pozitivno pa vpliva tudi na živčni sistem, srce in ožilje.

Uporaba tega zdravila v velikih odmerkih zavira proizvodnjo hipofize in hipotalamičnih hormonov. Delovanje L-tiroksina se pokaže 7-12 dni po začetku terapije in vztraja tudi po ukinitvi zdravila.

S hipotiroidizmom opazimo učinek zdravila že 3-5 dni po začetku terapije, difuzni goiter pa se znatno zmanjša ali popolnoma izgine v 3-6 mesecih po začetku zdravljenja.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga L-tiroksin? Tablete se uporabljajo za podporo HRT pri hipotiroidnih stanjih različnega izvora, vključno s primarnim in sekundarnim hipotiroidizmom, ki se je razvil po operaciji ščitnice, in stanji, ki jih povzroča terapija z uporabo radioaktivnih jodnih pripravkov.

Primerno je tudi imenovanje zdravila:

  • s cerebralno-hipofiznimi boleznimi;
  • za zdravljenje evteroidne hiperplazije ščitnice, pa tudi Gravesove bolezni po doseganju kompenzacije za zastrupitev s ščitničnimi hormoni z uporabo tireostatikov (kot del kompleksne terapije);
  • z debelostjo in / ali kretenizmom, ki jih spremljajo manifestacije hipotiroidizma;
  • za zdravljenje bolnikov s hormonsko odvisnimi, diferenciranimi malignimi novotvorbami v ščitnici (vključno s papilarnim ali folikularnim karcinomom);
  • za zdravljenje difuznega evtiroidnega goiterja (L-tiroksin se uporablja kot neodvisno zdravilo);
  • s hipotiroidizmom (tako v prirojeni kot v primeru, ko je patologija posledica lezij hipotalamo-hipofiznega sistema);
  • kot diagnostično orodje pri izvajanju testov za supresijo ščitnice;
  • z Gravesovo boleznijo in Hašimotovo boleznijo (pri kompleksnem zdravljenju);
  • kot profilaktično sredstvo za ponavljajoči se nodularni goiter po resekciji ščitnice (če njegova funkcija ni spremenjena);
  • za supresivno terapijo in HRT pri bolnikih z malignimi novotvorbami v ščitnici (vključno po operaciji zaradi ščitničnega raka).

Poleg tega se tiroksin pogosto uporablja v bodybuildingu kot sredstvo za hujšanje..

Navodila za uporabo

Dnevni odmerek L-tiroksina v skladu z navodili se določi posamično, odvisno od indikacij.

Dnevni odmerek L-tiroksina jemljemo ustno zjutraj na prazen želodec, vsaj 30 minut pred obrokom, pijemo tableto z majhno količino tekočine (pol kozarca vode) in ne žvečimo.

Pri izvajanju nadomestnega zdravljenja hipotiroidizma pri bolnikih, mlajših od 55 let, če ni srčno-žilnih bolezni, je L-tiroksin predpisan v dnevnem odmerku 1,6-1,8 µg / kg telesne teže; bolniki, starejši od 55 let ali s srčno-žilnimi boleznimi - 0,9 mcg / kg telesne teže. Pri pomembni debelosti je treba izračunati na "idealno telesno težo".

Priporočeni odmerki tiroksina za zdravljenje prirojenega hipotiroidizma:

  • starejši od 16 let - dnevni odmerek 100-200 mcg;
  • od 10 do 16 let - dnevni odmerek 100-200 mcg;
  • od 2 do 10 let - dnevni odmerek 75-125 mcg;
  • 6-24 mesecev - dnevni odmerek 50-75 mcg;
  • 0-6 mesecev - dnevni odmerek 25-50 mcg.

Priporočeni odmerki L-tiroksina:

  • Pri zdravljenju tirotoksikoze - 50-100 mcg na dan;
  • Supresivna terapija za rak ščitnice - 150-300 mcg na dan;
  • Preprečevanje relapsa po kirurškem zdravljenju evteroidnega goiterja - 75-200 mcg na dan;
  • Zdravljenje evteroidnega goiterja - 75-200 mcg na dan.

Za natančno odmerjanje zdravila je treba uporabiti najprimernejši odmerek zdravila L-tiroksin (50, 75, 100, 125 ali 150 mcg)..

V primeru hude dolgotrajne obstoječe hipotiroidizma je treba zdravljenje začeti izredno previdno, od majhnih odmerkov - od 25 mcg na dan, se odmerek poveča v vzdrževalni odmerek v daljših časovnih intervalih - za 25 mcg na dan vsaka 2 tedna, pogosteje pa se določi raven TSH v krvi. Pri hipotiroidizmu jemljemo L-tiroksin običajno celo življenje..

Pri tirotoksikozi se L-tiroksin uporablja v kombiniranem zdravljenju s tireostatiki, potem ko doseže evtiroidno stanje. V vseh primerih trajanje zdravljenja z zdravilom določi zdravnik.

Dojenčkom in otrokom do 3. leta se dnevni odmerek L-tiroksina dodeli v enem odmerku 30 minut pred prvim hranjenjem. Tableto raztopimo v vodi do tanke suspenzije, ki jo pripravimo tik pred jemanjem zdravila.

Glej tudi: kako vzeti analogijo Eutiroksa s pomanjkanjem ščitničnih hormonov.

Kontraindikacije

V skladu z navodili, priloženimi L-tiroksinu, je njegova uporaba kontraindicirana pri:

  • Akutni miokardni infarkt, akutni miokarditis;
  • Nezdravljena tirotoksikoza;
  • Preobčutljivost za levotiroksin natrij;
  • Nekompenzirana nadledvična insuficienca pred jemanjem zdravila;
  • Dedna intoleranca za galaktozo, malabsorpcija glukoze in laktoze.

Tudi med nosečnostjo je kombinirana uporaba L-tiroksina s santiroidnimi zdravili kontraindicirana, saj je mogoče povečati njihovo odmerjanje.

To lahko izzove razvoj hipotiroidizma pri plodu zaradi sposobnosti antitiroidnih zdravil, da prečkajo placento (za razliko od natrijevega levotiroksina). Z izredno previdnostjo je zdravljenje z L-tiroksinom predpisano glede na:

  • Ateroskleroza;
  • Angina pektoris;
  • Dolga in huda hipotiroidizem;
  • Aritmije;
  • Malabsorpcijski sindrom (verjetno je prilagajanje odmerka);
  • Sladkorna bolezen;
  • Arterijska hipertenzija;
  • Zgodovina miokardnega infarkta.

Stranski učinki

Pri uporabi L-tiroksina v skladu z vsemi priporočili in pod zdravniškim nadzorom niso opazili stranskih učinkov. V primeru preobčutljivosti na levotiroksin so možne alergijske reakcije. Drugi neželeni učinki se lahko razvijejo samo s prevelikim odmerkom zdravila.

Otroci, med nosečnostjo in dojenjem

Pri otrocih je začetni dnevni odmerek 12,5-50 mcg. Z dolgim ​​potekom zdravljenja se odmerek zdravila določi iz približnega izračuna 100-150 µg / m2 telesne površine. Z začetkom zdravljenja med nosečnostjo je treba žensko izključiti iz bolezni, kot so hipotalamika in hipotiroidizem hipofize.

Posebna navodila

S hipotiroidizmom, ki ga povzroči poškodba hipofize, je treba ugotoviti, ali obstaja hkrati tudi pomanjkanje skorje nadledvične žleze. V tem primeru je treba pred zdravljenjem hipotiroidizma s ščitničnimi hormoni začeti nadomestno zdravljenje z glukokortikosteroidi, da se prepreči razvoj akutne nadledvične insuficience..

Priporočljivo je občasno določiti koncentracijo ščitničnega stimulirajočega hormona (TSH) v krvi, katere povečanje kaže na pomanjkanje odmerka. Zdravilo ne vpliva na dejavnosti, povezane z upravljanjem vozil in upravljanjem strojev..

Interakcija z zdravili

Vzajemni vpliv naslednjih snovi / pripravkov in levotiroksina ob hkratni uporabi:

  • Fenobarbital, karbamazepin in rifampicin - lahko povečajo očistek natrijevega levotiroksina, zaradi česar se bo njegov odmerek verjetno povečal;
  • Aminoglutethimid, amiodaron, paraaminozalicilna kislina (PASK), antitiroidna zdravila, β-blokatorji, etionamid, karbamazepin, kloralni hidrat, levodopa, diazepam, dopamin, metoklopramid, somatostatin, lovastatin - vplivajo na presnovo in porazdelitev L-t;
  • Somatotropin - morda pospešuje zaprtje območij rasti epifiza;
  • Kolestipol, kolestiramin, aluminijev hidroksid - zmanjšajo koncentracijo natrijevega levotiroksina v krvni plazmi zaradi zmanjšanja njegove absorpcijske hitrosti v črevesju;
  • Salicilati, klofibrat, furosemid (v velikih odmerkih), fenitoin - povečajo vsebnost krvnega plazme v nepovezanem natrijevem levotiroksinu in prostem tiroksinu (T4); fenitoin zmanjša količino levotiroksina, povezanega z beljakovinami, za 15%, koncentracija T4 - za 25%;
  • Anabolični steroidi, asparaginaza, tamoksifen - obstaja verjetnost farmakokinetične interakcije na ravni vezave na beljakovine;
  • Zdravila, ki vsebujejo estrogen - povečajo količino globulina, ki veže tiroksin, kar lahko poveča potrebo po levotiroksinu pri nekaterih bolnikih;
  • Insulin in peroralna hipoglikemična zdravila - morda bo treba povečati njihov odmerek (na začetku terapije z natrijevim levotiroksinom, kot v primeru spremembe režima odmerjanja, je treba pogosteje preverjati koncentracijo glukoze v krvi);
  • Posredni antikoagulanti, triciklični antidepresivi - njihov učinek je okrepljen (morda bo potrebno znižanje odmerka);
  • Srčni glikozidi - njihova učinkovitost se zmanjša.

Analogi zdravila L-tiroksin

Analogi L-tiroksina, proizvedeni z enako zdravilno učinkovino kot to zdravilo, vključujejo Bagothyrox, Levothyroxine, Eutirox. Po mehanizmu delovanja in podobnosti terapevtskega učinka so analogi zdravila:

Kaj je bolje: Eutirox ali L-tiroksin?

Zdravila so generična, torej imajo enake indikacije za uporabo, enak spekter kontraindikacij in se odmerjajo podobno.

Razlika med zdravilom Eutirox in L-tiroksinom je, da je v sestavi Eutirox natrijev levotiroksin prisoten v nekoliko drugačnih koncentracijah kot v sestavi L-tiroksina.

Pogoji in cena počitnic

Povprečni stroški L-Thyroxine 50 Berlin Chemie (tablete 50 mcg št. 50) v Moskvi znašajo 95 rubljev. Na voljo je recept.

Shranjujte L-tiroksin. Navodila za uporabo so predpisana v suhem, temnem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

Navodila

  • Ruski
  • Jazaқša

Trgovsko ime

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

50 mcg tablet

Struktura

Ena tableta vsebuje

zdravilna učinkovina - levotiroksin natrij 0,05 mg

pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), dekstrin, delno gliceridi z dolgo verigo.

Opis

Tablete so okrogle oblike, z rahlo bikonveksno površino, od skoraj bele do rahlo bež barve, z zarezo na eni strani in s tiskanino „50“ na drugi.

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila za zdravljenje bolezni ščitnice. Ščitnični hormoni. Levotiroksin.

ATX koda H03AA01

Farmakološke lastnosti

V primeru jemanja levotiroksina znotraj na prazen želodec se zdravilo absorbira predvsem v zgornjem delu tankega črevesa, stopnja absorpcije pa je odvisna predvsem od odmerne oblike in je lahko do 80%. V primeru jemanja levotiroksina ob vnosu hrane se absorpcija znatno zmanjša.

Najvišja plazemska koncentracija je dosežena približno 2-3 ure po uporabi.

Po prvem peroralnem dajanju se učinek običajno pojavi čez 3-5 dni.

Prostornina distribucije je približno 10-12 litrov. Približno 99,97% levotiroksina je povezanih s specifičnimi transportnimi proteini. Povezava beljakovin s hormonom ni kovalentna, zato obstaja stalna in zelo hitra izmenjava med prostim in vezanim hormonom.

Presnovni očistek levotiroksina je približno 1,2 L plazme na dan. Razcep se pojavi predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Presnovki se izločajo z urinom in iztrebki.

Razpolovni čas levotiroksina je približno 7 dni; s hipotiroidizmom se lahko poveča (do 9–10 dni), s hipertiroidizmom pa se lahko zmanjša (do 3–4 dni).

Nosečnost in dojenje

Levotiroksin prehaja skozi posteljico le v majhnih količinah. Ko jemljete zdravilo v običajnih odmerkih, levotiroksin prehaja v materino mleko le v majhnih količinah.

Moteno delovanje ledvic

Zaradi visoke stopnje vezave na beljakovine niti hemodializa niti hemoperfuzija ne vplivata na ravni levotiroksina.

Farmakodinamika

Sintetični levotiroksin, ki je del L-tiroksina, je po svojem delovanju enak naravnemu ščitničnemu hormonu, ki ga proizvaja predvsem ščitnica. Med endogenim in eksogenim levotiroksinom za telo ni razlik.

Po delni pretvorbi v lijtironin (T3), predvsem v jetrih in ledvicah, in po vstopu v telesne celice ščitnični hormoni povzročijo specifične učinke, ki vplivajo na razvoj, rast in presnovo z aktiviranjem receptorjev T3.

Klinična učinkovitost in varnost

Nadomeščanje ščitničnih hormonov vodi do normalizacije presnovnih procesov. Na primer, jemanje levotiroksina povzroči znatno zmanjšanje povišanega holesterola zaradi hipotiroidizma..

Indikacije za uporabo

- nadomeščanje ščitničnih hormonov s hipotiroidizmom katere koli etiologije

- preprečevanje ponovitve goiterja po odstranitvi evtiroidnega goiterja

- evtiroidni benigni goiter

- adjuvantna terapija pri zdravljenju hipertiroidizma s tireostatiki po doseganju stanja evtiroidizma

-supresivno in nadomestno zdravljenje malignih novotvorb ščitnice, predvsem po tiroidektomiji

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie je indiciran za uporabo v vseh starostnih skupinah.

Odmerjanje in uporaba

Navodilo o odmerjanju velja za vodilo. Posamezni dnevni odmerek je treba določiti na podlagi rezultatov laboratorijskih in kliničnih študij..

Če se ohrani preostalo delovanje ščitnice, bo za nadomestno zdravljenje morda dovolj manjši odmerek.

Pri starejših bolnikih, pri bolnikih s koronarno boleznijo srca in pri bolnikih s hudo ali kronično hipotiroidizmom je treba zdravljenje s ščitničnimi hormoni začeti izredno previdno - na primer priporočljivo je začeti zdravljenje z nižjim odmerkom in ga počasi, v pomembnih presledkih, pogosto preverjati raven ščitnice hormoni. Glede na izkušnje tako pri bolnikih z nizko telesno maso kot pri bolnikih z velikim nodularnim goiterjem zadostujejo nižji odmerki zdravila..

Ker je raven T4 ali fT4 pri nekaterih bolnikih lahko povišana, je bolje določiti koncentracijo TSH v krvnem serumu za spremljanje režima zdravljenja.

Navedba

Odmerjanje

(mikrogrami natrijevega levotiroksina na dan)

(povečanje za 25 - 50 mcg v intervalih od 2 do 4 tedne)

Preprečevanje ponovitve goiterja

Evtiroidni benigni goiter

Adjuvantna terapija s tirostatično terapijo za hipertiroidizem

Po tiroidektomiji zaradi maligne neoplazme ščitnice

Otroci in mladostniki s prirojenim in pridobljenim hipotiroidizmom

Vzdrževalni odmerek je običajno 100-150 mcg levotiroksina na m2 telesne površine na dan.

Pri novorojenčkih in dojenčkih s prirojenim hipotiroidizmom, ki potrebujejo hitro nadomeščanje manjkajočih hormonov z levotiroksinom, je priporočeni začetni odmerek levotiroksina za uporabo v prvih 3 mesecih 10-15 μg na kg telesne teže na dan. V prihodnosti je treba odmerek prilagoditi individualno, na podlagi kliničnih podatkov, pa tudi ravni ščitničnih hormonov in TSH.

Za otroke s pridobljeno hipotiroidizmom je priporočeni začetni odmerek levotiroksina 12,5 - 50 mcg na dan. Na podlagi kliničnih podatkov ter ravni ščitničnih hormonov in TSH je treba odmerek postopno povečevati v intervalih od 2 do 4 tednov, dokler ne dosežemo celotnega odmerka, potrebnega za nadomestno zdravljenje..

Odmerjanje pri starejših bolnikih

V nekaterih primerih je treba pri starejših bolnikih, na primer pri bolnikih s srčnimi boleznimi, redno odmerjati odmerek levotiroksina-natrija z rednim določanjem ravni TSH.

Celoten dnevni odmerek se jemlje peroralno na prazen želodec, spere se s tekočino; zdravilo jemljemo zjutraj, vsaj pol ure pred zajtrkom.

Dojenčki dobijo polni dnevni odmerek vsaj pol ure pred prvim obrokom dneva. Tablete je treba predhodno raztopiti v majhni količini vode (10 - 15 ml) in pridobiti suspenzijo, ki naj bo samo sveže pripravljena, dati otroku in dodati še nekaj tekočine (5 - 10 ml).

S hipotiroidizmom in po tiroidektomiji zaradi malignih novotvorb ščitnice - običajno skozi vse življenje; Z evteroidnim goiterjem in za preprečevanje ponovitve goiterja - od več mesecev ali let do uporabe skozi celo življenje;

Z adjuvantno terapijo za hipertiroidizem - odvisno od trajanja tirostatične terapije.

Zdravljenje evteroidnega goiterja mora biti od 6 mesecev do dveh let. Če v tem času zdravljenje z L-tiroksinom ni prineslo želenega rezultata, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja..

Stranski učinki

Če se pravilno uporablja in pod pogojem, da se spremljajo klinični in laboratorijski parametri, pojav neželenih učinkov med zdravljenjem z L-tiroksinom ni verjeten. V nekaterih primerih se pri intoleranci za zdravilo v določenem odmerku ali v primerih prevelikega odmerka, zlasti zaradi prehitrega povečanja odmerka na začetku zdravljenja, lahko pojavijo simptomi hipertiroidizma, kot so:

- palpitacije, aritmije, zlasti tahikardija

- mišična oslabelost in mišični krči

- občutek vročine, znojenje, tresenje

- driska pri hujšanju

- glavobol, nespečnost

- menstrualne nepravilnosti

- kot netipični simptomi se lahko pojavijo vročina, bruhanje in idiopatska intrakranialna hipertenzija (zlasti pri otrocih). V takih primerih morate bodisi zmanjšati dnevni odmerek zdravila, bodisi ga preklicati za več dni. Takoj po izginotju neželenega dogodka se lahko zdravljenje nadaljuje s skrbnim izbiranjem odmerka..

-s preobčutljivostjo za levotiroksin ali katero koli pomožno snov zdravila L-tiroksin so možne alergijske reakcije s kože in dihal. Obstajajo ločena poročila o razvoju anafilaktičnega šoka. V takem primeru je treba tablete ukiniti..

Kontraindikacije

- preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov,

- nezdravljena nadledvična insuficienca

- nezdravljena hipofizna insuficienca (to vodi v nadledvično insuficienco, kar zahteva zdravljenje)

- akutni miokardni infarkt

Med nosečnostjo je jemanje levotiroksina hkrati s tireostatičnimi zdravili kontraindicirano.

Interakcije z drogami

Levotiroksin lahko oslabi učinek antidiabetikov, ki je sestavljen v znižanju ravni glukoze v krvi. Zato morate pri bolnikih z diabetesom mellitusom redno preverjati raven glukoze v krvi - predvsem na začetku zdravljenja s ščitničnimi hormoni. Po potrebi prilagodite odmerek zdravila za zniževanje sladkorja.

Levotiroksin lahko poveča učinek kumarinskih derivatov in jih izpodriva iz mest vezave beljakovin v plazmi. Zaradi tega je treba pri bolnikih, ki istočasno jemljejo levotiroksin in derivate kumarina, redno preverjati koagulacijo krvi in ​​po potrebi prilagoditi odmerek antikoagulanta (zmanjšanje odmerka).

Ionske izmenjevalne smole, kot so kolestiramin, kolestipol, kolesna statva ali kalcijeve in natrijeve soli polistirenske sulfonske kisline zavirajo absorpcijo levotiroksina; zato jih ne smemo uporabljati prej kot 4-5 ur po jemanju L-tiroksina.

Antacidi, ki vsebujejo aluminij, kot tudi zdravila, ki vsebujejo železo in kalcij

Absorpcija levotiroksina se lahko zmanjša v primeru sočasne uporabe antacidov, ki vsebujejo aluminij (antacidi, sukralfat), zdravil, ki vsebujejo železo in zdravil, ki vsebujejo kalcij. Zato je treba L-tiroksin vzeti vsaj dve uri pred jemanjem teh sredstev.

Sevelamer in lantanov karbonat

Verjame se, da sevelamer in lantanov karbonat zmanjšujeta biološko uporabnost levotiroksina.

Zaviralci tirozin kinaze (imatinib in sunitinib) lahko zmanjšajo učinkovitost levotiroksina. Zato je priporočljivo, da bolnike na začetku in koncu kombiniranega zdravljenja spremljamo glede sprememb delovanja ščitnice. Po potrebi je treba odmerek levotiroksina prilagoditi.

Propiltiouracil, glukokortikoidi in zaviralci beta

Te snovi zavirajo pretvorbo T4 v T3

Amiodaron in jodirane radioaktivne snovi zaradi visoke vsebnosti joda lahko povzročijo tako hipertiroidizem kot hipotiroidizem. Posebna previdnost je potrebna pri nodularnem goiterju z možno obstoječo, vendar ne diagnosticirano samostojnostjo. Zaradi vpliva amiodarona na delovanje ščitnice bo morda treba prilagoditi odmerek L-tiroksina.

Salicilati, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenitoin

Salicilati, dikumarol, visoki odmerki furosemida (250 mg), klofibrat, fenitoin in druge snovi lahko izpodrivajo levotiroksin z mesta vezave na plazemske beljakovine. To vodi v zvišanje ravni prostega tiroksina (fT4) v krvni plazmi.

Estrogeni, ki vsebujejo kontraceptive, zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje v obdobju po menopavzi

Potreba po levotiroksinu se lahko poveča pri uporabi kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo estrogen, ali nadomestnega hormonskega zdravljenja pri ženskah v menopavzi.

Te snovi zmanjšujejo učinkovitost levotiroksina in povečajo raven TSH v plazmi.

Zdravila, ki povzročajo encime

Barbiturati, rifampicin, karbamazepin in druga zdravila, ki lahko aktivirajo jetrne encime, lahko povečajo očistek levotiroksina skozi jetra..

Obstajajo poročila o zmanjšanju terapevtskega učinka levotiroksina v kombinaciji z lopinavirjem / ritonavirjem. Zato bolniki, ki jemljejo levotiroksin in zaviralce proteaze, hkrati potrebujejo skrbno spremljanje kliničnih simptomov in delovanja ščitnice..

Sojini proizvodi lahko zmanjšajo absorpcijo levotiroksina v črevesju. Pri otrocih na sojini dieti in jemanju levotiroksina zaradi prirojene hipotiroidizma so poročali o ravni TSH v plazmi. Za dosego normalnih ravni T4 in TSH v plazmi bodo morda potrebni nenavadno visoki odmerki levotiroksina. Med in po prenehanju prehrane iz sojinih izdelkov je potrebno skrbno spremljanje ravni T4 in TSH v plazmi; Morda bo potrebna prilagoditev odmerka levotiroksina.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja s ščitničnimi hormoni je treba izključiti ali zdraviti naslednje bolezni ali stanja: koronarna bolezen srca, angina pektoris, hipertenzija, hipofiza in / ali insuficienca nadledvične skorje, avtonomija ščitnice.

Pri koronarni bolezni srca, srčnem popuščanju, tahiaritmiji, miokarditisu izven akutne faze, kroničnem hipotiroidizmu ali pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt, se je treba izogibati farmakološko povzročenemu hipertiroidizmu, celo do njegove blage stopnje. Pri izvajanju terapije s ščitničnimi hormoni morajo ti bolniki pogosteje spremljati raven ščitničnih hormonov.

Pri sekundarnem hipotiroidizmu je treba preveriti, ali obstaja sočasna adrenokortikalna insuficienca. Ob prisotnosti te bolezni je treba najprej izvesti nadomestno zdravljenje (hidrokortizon).

V primeru suma na avtonomijo ščitnice je priporočljivo opraviti analizo hormona, ki sprošča tirotropin, ali ščitnične scintigrafije z njegovo supresijo.

Pri ženskah v menopavzi, pri katerih obstaja večje tveganje za razvoj osteoporoze, je treba delovanje ščitnice pogosteje preverjati z uporabo levotiroksina, da se prepreči povečanje koncentracije levotiroksina v krvi na ravni, višje od fiziološke.

Ščitničnih hormonov se ne sme uporabljati za zmanjšanje telesne teže. Pri bolnikih z evtiroidno presnovo običajni odmerki ne vodijo do izgube teže. Večji odmerki lahko privedejo do resnih ali celo smrtno nevarnih neželenih učinkov, zlasti v kombinaciji z določenimi zdravili za zmanjšanje telesne teže..

Če se vzpostavi zdravljenje z levotiroksinom, je treba prehod na drugo zdravilo, ki vsebuje ščitnične hormone, opraviti samo pod nadzorom laboratorijskih testov in kliničnih podatkov..

V zelo redkih primerih so poročali o hipotiroidizmu, ki se je pojavil ob hkratni uporabi sevelamera in levotiroksina. Zato je pri bolnikih, ki prejemajo obe zdravili, priporočljivo skrbno spremljati raven TSH..

Nosečnost in dojenje

Terapije s ščitničnimi hormoni med nosečnostjo ne smete prekiniti. Kljub široki uporabi med nosečnostjo še vedno ni dokazov o neželenih učinkih levotiroksina na nosečnost ali zdravje ploda / novorojenčka.

Zahvaljujoč estrogenu se lahko potreba po levotiroksinu med nosečnostjo poveča. Zaradi tega je treba med nosečnostjo nadzorovati delovanje ščitnice in po potrebi prilagoditi odmerek ščitničnih hormonov..

Uporaba levotiroksina kot dodatnega zdravljenja pri zdravljenju hipertiroidizma s tireostatiki med nosečnostjo je kontraindicirana. Z dodatnim dajanjem levotiroksina bo morda potrebno povečanje odmerka tirostatikov. Za razliko od levotiroksina lahko tireostatiki v odmerkih, ki imajo učinek, preidejo placento pregrado. To lahko privede do hipotiroidizma v plodu. Zaradi tega je treba pri nosečnicah s hipertiroidizmom vedno uporabljati tireostatična zdravila kot monoterapijo in v majhnih odmerkih..

Med nosečnostjo ščitničnega testa ne smemo izvajati..

Med dojenjem se zdravljenje s ščitničnimi hormoni ne sme prekiniti. Trenutno ni podatkov o prisotnosti neželenih učinkov levotiroksina na zdravje novorojenčka. Tudi če se levotiroksin uporablja v velikih odmerkih, ščitnični hormoni prehajajo v materino mleko v količinah, ki ne zadostujejo za povzročanje hipertiroidizma pri dojenčkih ali zatiranje izločanja TSH..

Zahvaljujoč estrogenu se lahko potreba po levotiroksinu med nosečnostjo poveča. Zaradi tega je treba po nosečnosti spremljati tudi delovanje ščitnice in po potrebi prilagoditi odmerek ščitničnih hormonov..

Med dojenjem se ščitničnega testa ne sme izvajati..

Znanstvenih dokazov o oslabljeni reproduktivni funkciji pri moških ali ženskah ni. O tem ni nobenih sumov ali indicev..

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Študij o vplivu na sposobnost vožnje in vzdrževanja strojev ni bilo.

Predoziranje

Kot pokazatelj prevelikega odmerjanja je povečanje T3 bolj pomembno kot povečanje T4 ali fT4.

V primeru prevelikega odmerjanja in zastrupitve se pojavijo simptomi, značilni za zmerno ali znatno pospešitev presnove. Glede na stopnjo prevelikega odmerjanja je priporočljivo prenehati jemati zdravilo in opraviti kontrolni pregled.

V primerih zastrupitve pri ljudeh (poskus samomora) se levotiroksin v odmerkih do 10 mg prenaša brez zapletov. Razvoj resnih zapletov, kot je kršitev vitalnih funkcij (dihanje in krvni obtok), je malo verjeten, če ni zgodovine koronarne bolezni srca. Kljub temu obstajajo poročila o razvoju tirotoksične krize, srčnega popuščanja in kome. Obstajajo ločena poročila o nenadni srčni smrti pri bolnikih z dolgo zgodovino zlorabe levotiroksina.

V primeru akutnega prevelikega odmerjanja se lahko absorpcija zdravila iz prebavil zmanjša z jemanjem aktivnega oglja. Zdravljenje je običajno simptomatsko in podporno. Hude beta-simpatomimetične simptome, kot so tahikardija, tesnoba, vznemirjenost ali hiperkinezija, je mogoče omiliti z uporabo zaviralcev beta. Uporaba tireostatikov ni prikazana, saj je delovanje ščitnice že popolnoma zatrto.

V primeru jemanja zdravila v zelo visokem odmerku (poskus samomora) je priporočljivo opraviti plazmaferezo.

Pri prevelikem odmerjanju levotiroksina je potrebno dolgotrajno opazovanje. Zaradi postopne pretvorbe levotiroksina v liotironin se lahko pojavi simptom z zamudo do 6 dni.

Obrazec za sprostitev in embalaža

25 tablet na pretisni omot belega neprozornega PVDC / PVC folije in aluminijaste folije.

25 tablet je v pretisnem omotu iz laminirane aluminijaste folije (poliamid / aluminij / polivinil klorid) in trdne aluminijaste folije.

L-tiroksin

Latinsko ime: L-tiroksin

ATX koda: H03AA01

Zdravilna učinkovina: natrijev levotiroksin (levotiroksin natrij)

Proizvajalec: Berlin-Chemie AG / Menarini (Nemčija), OZON LLC (Rusija), Farmak OJSC (Ukrajina)

Opis je zapadel 02.02.17

Cena v spletnih lekarnah:

L-tiroksin je zdravilo, namenjeno zdravljenju bolezni, povezanih s pomanjkanjem ščitničnih hormonov v človeškem telesu. Vpliva tudi na metabolizem, rast in razvoj tkiv..

Zdravilna učinkovina

Natrijev levotiroksin (natrijev levotiroksin).

Oblika in sestava sprostitve

Zdravilo proizvaja proizvajalec v obliki tablet. V paketu - 50 ali 100 tablet.

Tablete1 zavihek.
Levotiroksin Natrij100 mcg
Tablete1 zavihek.
Levotiroksin Natrij50 mcg

Indikacije za uporabo

Dodelite v naslednjih primerih:

  • Z evteroidnim goiterjem.
  • S hipotiroidizmom.
  • Po kirurškem zdravljenju raka ščitnice.
  • Z difuznim strupenim goiterjem.
  • Za preprečevanje ponovitve goiterja po resekciji ščitnice.
  • Kot diagnostično zdravilo pri izvajanju testa za zatiranje ščitnice.

Kontraindikacije

Zdravila ni mogoče jemati v naslednjih primerih:

  • Pri akutnem miokarditisu ali akutnem miokardnem infarktu.
  • V prisotnosti nezdravljene tirotoksikoze.
  • Z nezdravljeno nadledvično insuficienco.
  • S preobčutljivostjo za zdravilo.
  • Ob pomanjkanju laktaze, dedni intoleranci za galaktozo ali malabsorpciji laktoze in glukoze.

S previdnostjo je treba zdravilo predpisati, če ima bolnik bolezni srca in ožilja (koronarna srčna bolezen, aritmija, arterijska hipertenzija), diabetes mellitus, malabsorpcijski sindrom ali hudo dolgotrajno hipotiroidizem.

Navodila za uporabo L-tiroksina (metoda in odmerjanje)

Dnevni odmerek zdravila se izbere posamično, odvisno od indikacij. Zdravilo je treba jemati peroralno, zjutraj na prazen želodec (30 minut pred obrokom). Tablete speremo z majhno količino tekočine in jih ne žvečimo.

Izvajanje nadomestnega zdravljenja hipotiroidizma pri bolnikih, mlajših od 55 let, če ni srčno-žilnih bolezni. L-tiroksin je predpisan v dnevnem odmerku 1,6-1,8 µg / kg telesne teže. Pri bolnikih, starejših od 55 let ali s srčno-žilnimi boleznimi - 0,9 mcg / kg telesne teže.

Za otroke, mlajše od 3 let, in dojenčke se dnevni odmerek dodeli v enem odmerku (pol ure pred prvim hranjenjem). Zdravilo se raztopi v vodi do tanke suspenzije.

Pri hipotiroidizmu jemljemo L-tiroksin vse življenje. S tirotoksikozo se zdravilo uporablja hkrati z antitiroidnimi zdravili, ko doseže evtiroidno stanje. Trajanje terapije določi zdravnik.

Stranski učinki

Uporaba zdravila L-tiroksin lahko povzroči naslednje neželene učinke:

  • srbenje ali izpuščaji,
  • tirotoksikoza, ki jo spremlja driska, glavoboli, dismenoreja, tresenje, povečano znojenje, spremembe apetita, izguba teže, bruhanje, tahikardija, aritmija, živčnost, povečana razdražljivost in krči mišic nog.

Predoziranje

V primeru prevelikega odmerka se razvije tirotoksična kriza, s katero odpravimo, kateri glukokortikosteroidi bolniku damo intravensko, se izvede plazmafereza in predpišejo zaviralci beta.

Analogi

Analogi s kodo ATX: Bagotyrox, L-Tirok, Tiro-4, Eutiroks.

Zdravila s podobnim mehanizmom delovanja (sovpadanje ATX kode 4. stopnje): Tireotom.

Ne odločite se, da boste zdravilo zamenjali sami, se posvetujte z zdravnikom.

farmakološki učinek

L-tiroksin vpliva na metabolizem in razvoj tkiva v telesu. V majhnih odmerkih deluje kot anabolični (poveča mišični volumen), v srednjih odmerkih pa aktivira presnovo beljakovin, ogljikovih hidratov in maščob, pozitivno pa vpliva tudi na živčni sistem, srce in ožilje.

Uporaba tega zdravila v velikih odmerkih zavira proizvodnjo hipofize in hipotalamičnih hormonov. Delovanje L-tiroksina se pokaže 7-12 dni po začetku terapije in vztraja tudi po ukinitvi zdravila.

S hipotiroidizmom opazimo učinek zdravila že 3-5 dni po začetku terapije, difuzni goiter pa se znatno zmanjša ali popolnoma izgine v 3-6 mesecih po začetku zdravljenja.

Posebna navodila

  • S hipotiroidizmom, ki ga povzroči poškodba hipofize, je treba ugotoviti, ali obstaja hkrati tudi pomanjkanje skorje nadledvične žleze. V tem primeru je treba pred zdravljenjem hipotiroidizma s ščitničnimi hormoni začeti nadomestno zdravljenje z glukokortikosteroidi, da se prepreči razvoj akutne nadledvične insuficience..
  • Priporočljivo je občasno določiti koncentracijo ščitničnega stimulirajočega hormona (TSH) v krvi, povečanje katere kaže na pomanjkanje odmerka.
  • Zdravilo ne vpliva na dejavnosti, povezane z upravljanjem vozil in upravljanjem strojev..

Med nosečnostjo in dojenjem

Z začetkom zdravljenja med nosečnostjo je treba žensko izključiti iz bolezni, kot so hipotalamika in hipotiroidizem hipofize.

V otroštvu

Uporaba zdravila je možna glede na režim odmerjanja.

V starosti

Uporaba zdravila je možna glede na režim odmerjanja.

Interakcija z zdravili

L-tiroksin zmanjšuje učinkovitost inzulina, srčnih glikozidov in peroralnih zdravil, ki znižujejo krvni sladkor. Hkrati povečuje učinke tricikličnih antidepresivov in posrednih antikoagulantov..

Koncentracija levotiroksina v krvi se poveča z zdravili, kot so fenitoin, furosemid, klofibrat in salicilati.

Pogoji za dopust v lekarnah

Na voljo je recept.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem, temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega +25 ° C. Hraniti izven dosega otrok. Rok uporabnosti 3 leta.

Cena v lekarnah

Opis na tej strani je poenostavljena različica uradne različice obvestila o zdravilih. Informacije so samo informativne narave in niso vodilo za samozdravljenje. Pred uporabo zdravila se je treba posvetovati s specialistom in prebrati navodila, ki jih je odobril proizvajalec.

L-tiroksin

L-tiroksin (L-tiroksin) - ščitnično zdravilo, ki dopolnjuje hormone ščitnice.
Po delni pretvorbi v trijodotironin (v jetrih in ledvicah) in prehodu v telesne celice vpliva na razvoj in rast tkiv ter presnovo. V majhnih odmerkih ima anabolični učinek na presnovo beljakovin in maščob. V srednjih odmerkih spodbuja rast in razvoj, povečuje potrebo po kisiku v tkivih, spodbuja presnovo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov ter povečuje funkcionalno aktivnost srčno-žilnega in centralnega živčnega sistema. V velikih odmerkih zavira proizvodnjo hormona hipotalamusa, ki sprošča tirotropin in hipofize, ki stimulira ščitnico.
Terapevtski učinek opazimo po 7-12 dneh, v istem času učinek traja tudi po ukinitvi zdravila. Klinični učinek hipotiroidizma se kaže v 3-5 dneh. Difuzni goiter se zmanjša ali izgine v 3-6 mesecih.

Indikacije za uporabo:
Zdravilo L-tiroksin (L-tiroksin) se uporablja za nadomestno zdravljenje hipotiroidizma različnih etiologij, vključno s primarnim in sekundarnim hipotiroidizmom po kirurških posegih na ščitnici in po terapiji z radioaktivnim jodom.
Kot nadomestno zdravljenje za prirojeno in pridobljeno hipotiroidizem. Z miksemi, kretenizmom, debelostjo s manifestacijami hipotiroidizma. S cerebralnimi boleznimi hipofize.
Za preprečevanje s ponavljajočim se nodularnim goiterjem po resekcijah z motenim delovanjem ščitnice.
Pri monoterapiji difuznega evtiroidnega goiterja. Z evtiroidno hiperplazijo ščitnice. Pri kombiniranem zdravljenju difuznega strupenega gotra po kompenzaciji tirotoksikoze s tirostatičnimi zdravili.
V kompleksnem zdravljenju Gravesove bolezni in Hashimotovega avtoimunskega tiroiditisa.
Za zdravljenje hormonsko odvisnih visoko diferenciranih malignih tumorjev ščitnice, vključno s folikularnimi ali papilarnimi karcinomi.
Zdravilo se uporablja tudi za nadomestno in supresivno zdravljenje malignih tumorjev ščitnice, tudi po kirurških posegih za rakom ščitnice.
Kot diagnostično orodje pri testih supresije ščitnice.

Način uporabe:
Celoten odmerek L-tiroksina (L-tiroksina) se vzame naenkrat, po možnosti zjutraj, na prazen želodec 30 minut pred obrokom, ob pitju veliko vode.

Za dojenčke tableto zdrobimo in raztopimo v majhni količini vode, nastalo suspenzijo damo 30 minut pred prvim jutranjim hranjenjem, suspenzijo je treba pripraviti neposredno pred dajanjem.
Odmerek zdravila se izbere posamično, ob upoštevanju teže, starosti, resnosti in narave bolezni, laboratorijskih parametrov, ki označujejo funkcionalno stanje ščitnice.
Običajno je začetni odmerek za hipotiroidizem in evtiroidni goiter 25-100 µg na dan, nato se odmerek postopoma povečuje vsakih 2-3 tedne za 25-50 µg, dokler ne dosežemo vzdrževalnega odmerka. Za otroke je začetni odmerek 12,5-50 μg na dan, vzdrževalni odmerek dosežemo na enak način kot za odrasle.
Pri hudem hipotiroidizmu ali hipotiroidizmu, ki že dolgo obstaja, se začetni odmerek zmanjša in odmerek počasneje poveča.
Za maligne tumorje ščitnice po operaciji je predpisanih 150-300 µg na dan.
S hipotiroidizmom, ki ga povzroči odstranitev dela ali celotne ščitnice, se levotiroksin jemlje vse življenje.
Pri diagnostični metodi s supresijskim scintigramom je predpisan levotiroksin v odmerku 200 µg na dan 14 dni ali 3 mg 1-krat na teden pred drugim testom.

Stranski učinki:
Ob upoštevanju priporočenih odmerkov L-tiroksina (L-tiroksin) so stranski učinki izjemno redki, vendar so možni njihovi pojavni znaki, kot je povečanje telesne teže zaradi povečanega apetita pod vplivom zdravila, poleg tega pa sta možna tudi izpadanje las in oslabljeno delovanje ledvic. Otroci, ki trpijo zaradi epilepsije ali so nagnjeni k konvulzivnim napadom, lahko poslabšajo potek teh bolezni.
Med jemanjem prevelikih odmerkov ali prehitro povečanje odmerka med terapijo so možne manifestacije hipertiroidizma. Zlasti je možen razvoj tahikardije, aritmij, motenj spanja in budnosti, tresenja okončin, videz nenehne tesnobe in občutkov tesnobe. Poleg tega so možni napadi angine, hiperhidroza, driska, bruhanje, hujšanje.
Izredno redko se razvije alergijski dermatitis.
V primeru neželenih učinkov je treba zmanjšati terapevtski odmerek ali prenehati jemati zdravilo, dokler ne izginejo, in nadaljevati zdravljenje z nekoliko manjšim enim odmerkom zdravila..

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za uporabo zdravila L-tiroksin (L-tiroksin) so: posamezna preobčutljivost za sestavine zdravila; tirotoksikoza različnih etiologij, ki ni bila ozdravljena; motnje srčnega ritma; koronarna bolezen srca, angina pektoris, odpoved koronarnega obtoka, ateroskleroza, akutni miokardni infarkt; organske srčne lezije, vključno z miokarditisom, perikarditisom; hude oblike hipertenzije in srčnega popuščanja; nadledvična insuficienca, Addisonova bolezen; starejši od 65 let.
Te kontraindikacije se nanašajo na uporabo zdravila za supresivno, mono- in kombinirano zdravljenje bolezni in ne veljajo za nadomestno zdravljenje..
Pri nadomestni terapiji je kontraindikacija za uporabo samo individualna preobčutljivost, v drugih primerih pa se lahko po posvetovanju z zdravnikom uporablja zdravilo.
Sestava zdravila vključuje laktozo, ki jo je treba upoštevati pri predpisovanju L-tiroksina bolnikom s pomanjkanjem laktaze..

Nosečnost:
Zdravilo L-tiroksin (L-tiroksin) nima embriotoksičnih, teratogenih in mutagenih učinkov. Slabo prodira skozi posteljico. V majhnih odmerkih prehaja v materino mleko tudi med terapijo z velikimi odmerki. V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti se poveča potreba po ščitničnih hormonih, zato je treba obvestiti zdravnika o nosečnosti za morebitno prilagoditev odmerka zdravila..
Uporaba zdravila v kombinaciji s tireostatičnimi zdravili med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva, saj lahko zaradi tega otrok razvije hipotiroidizem, indicirano je samo monoterapija z levotiroksinom.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Zdravilo L-tiroksin (L-tiroksin) zmanjšuje učinek insulina in peroralnih antidiabetikov, zato je pri predpisovanju levotiroksina bolnikom s sladkorno boleznijo potrebno nadzorovati krvni sladkor in po potrebi prilagoditi odmerek insulina ali peroralnih antidiabetikov.
S hkratnim dajanjem zdravilo zmanjša učinek srčnih glikozidov.
Zdravilo povečuje farmakološki učinek antidepresivov.
Levotiroksin lahko poveča čas protrombina, če ga jemljemo skupaj z antikoagulanti, to interakcijo je še posebej izrazito z kumarinskimi derivati.
Estrogeni zmanjšujejo učinkovitost levotiroksina.
Sredstva za ovijanje, zlasti aluminijev hidroksid in magnezijev hidroksid, pa tudi kalcijev karbonat, kolestipol, sukralfat in holestiramin zmanjšajo absorpcijo levotiroksina iz prebavil, zato je treba, kadar se ta zdravila predpisujejo z levotiroksinom, narediti odmor med odmerki 4-5 ur.
Klofibrat, dikumarol, derivati ​​salicilne kisline, veliki odmerki furosemida povečajo vsebnost levotiroksina v krvi, povečajo tveganje za aritmije.
Anabolični hormoni lahko spremenijo stopnjo vezave levotiroksina na plazemske beljakovine. Istočasna uporaba asparaginaze in tamoksifena z levotiroksinom ima enak učinek..
Klorokin povečuje hitrost pretvorbe levotiroksina v jetrih.
Levodopa, dopamin, diazepam, karbamazepin, aminosalicilna kislina, amiodaron, aminoglutetimid, metoklopramid, somastatin, lovastatin in antitiroidi spremenijo raven ščitničnih hormonov v telesu, njihov učinek se razširi na endogene hormone in hormone, vnesene v telo.
Sertralin zmanjšuje učinkovitost levotiroksina pri bolnikih s hipotiroidizmom.
Med jemanjem ritonavirja narašča potreba telesa po levotiroksinu.

Preveliko odmerjanje:
Simptomi predoziranja se lahko pojavijo takoj po uporabi ali po nekaj dneh. Pri prevelikem odmerjanju zdravila L-tiroksin (L-tiroksin) se pojavijo simptomi tirotoksikoze, v hudih primerih do tirotoksične krize. Zanje je značilen občutek palpitacij, driska, bolečina v epigastriju, tahikardija, napadi angine. Značilne so tudi manifestacije srčnega popuščanja, tresenja, motnje spanja in budnosti, vročina, nestrpnost do vročine, povečano znojenje in povečana razdražljivost. Povečajo se laboratorijski kazalci indeksa prostega tiroksina in ravni T3 in T4. Lahko se opazi manjša telesna teža..
Zdravljenje je ukinitev zdravila. Pri akutnem prevelikem odmerjanju je indicirano intramuskularno dajanje glukokortikosteroidov (prednizon, hidrokortizon, deksametazon) ali imenovanje zaviralcev B. V kritičnih primerih z zastrupitvijo z levotiroksinom je indicirana plazmafereza.

Pogoji skladiščenja:
Zdravilo L-tiroksin (L-tiroksin) je treba hraniti v suhem, temnem prostoru pri temperaturi 15-25 stopinj Celzija.
Rok uporabnosti - 3 leta.

Obrazec za izdajo:
L-tiroksin (L-tiroksin) - tablete po 25, 50 ali 100 µg.
Pakiranje: 50 tablet v pretisnem omotu, 1 ali 2 pretisna omota v škatli.

Struktura:
1 tableta zdravila L-tiroksin (L-tiroksin) vsebuje: natrijev levotiroksin - 25, 50 ali 100 mkg.
Pomožne snovi, vključno z laktozo.