L-tiroksin

L-tiroksin: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: L-tiroksin

ATX koda: H03AA01

Zdravilna učinkovina: natrijev levotiroksin (levotiroksin natrij)

Proizvajalec: Ozone LLC (Rusija)

Posodobitev opisa in fotografije: 20.08.2019

Cene v lekarnah: od 77 rubljev.

L-tiroksin - zdravilo, ki stimulira ščitnico, ščitnični hormon.

Oblika in sestava sprostitve

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet (10 kosov. V pretisnih omotih, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ali 10 pakiranj v kartonski škatli; 20 ali 50 kosov v plastični embalaži, 1 posoda v kartonski škatli pakiranje; 50 kosov v pretisnih omotih, 1, 2, 4, 5, 6, 8 ali 10 pakiranj v kartonskem paketu; 50 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonskem paketu).

1 tableta vsebuje zdravilno učinkovino: natrijev levotiroksin - 50 ali 100 mcg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina L-tiroksina je natrijev levotiroksin, sintetični levorotatorni izomer tiroksina, ki se v ledvicah in jetrih delno pretvori v trijodtironin, nato preide v celice telesa in vpliva na presnovo, razvoj in rast tkiv.

Zdravilo ima v majhnih odmerkih anabolični učinek na presnovo maščob in beljakovin. V srednjih odmerkih poveča potrebo po tkivu po kisiku, izboljša funkcionalno aktivnost osrednjega živčevja in kardiovaskularnega sistema, spodbuja rast in razvoj z izboljšanjem presnove maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin. Natrijev levotiroksin v velikih odmerkih zavira proizvodnjo ščitničnega stimulirajočega hormona hipofize in hormona hipotalamusa, ki sprošča tirotropin..

Terapevtski učinek se razvije v 7-12 dneh po jemanju zdravila. Dejanje ostaja enako število dni po preklicu. S hipotiroidizmom se klinični učinek manifestira po 3-5 dneh. Difuzni goiter se v 3–6 mesecih zmanjša ali popolnoma izgine.

Farmakokinetika

Po vstopu v prebavila se natrijev levotiroksin absorbira skoraj izključno v zgornjem delu tankega črevesa. Absorpcija zdravila je približno 80% odmerka. S hkratnim zaužitjem se absorpcija snovi zmanjša.

Najvišja koncentracija v krvi je dosežena približno 5-6 ur po zaužitju tabletke. Za natrijev levotiroksin je značilna zelo visoka (vsaj 99%) vezava na beljakovine v serumu - albumin, TSAA (predalbumin, ki veže tiroksin) in TSH (globulin, ki veže tiroksin). V različnih tkivih je približno 80% aktivne snovi zdravila monodeiodinirano, da nastane trijodtironin (T₃) in neaktivni izdelki. Presnova ščitničnih hormonov poteka predvsem v ledvicah, jetrih, mišicah in možganih. Majhna količina zdravila je podvržena dekarboksilaciji in razkrojevanju, pa tudi konjugaciji z žveplovo in glukuronsko kislino (v jetrih).

Pot izločanja presnovkov je skozi črevesje in ledvice. Razpolovni čas izločanja je 6–7 dni, pri bolnikih s tirotoksikozo - 3-4 dni, pri bolnikih s hipotiroidizmom - 9–10 dni.

Indikacije za uporabo

Evtiroidni goiter;
Hipotiroidizem;
Obdobje po resekciji ščitnice (s ciljem preprečevanja ponovitve goiterja in kot nadomestno zdravljenje);
Rak ščitnice (po kirurškem zdravljenju);
Difuzni strupeni goiter (za monoterapijo ali kot del kompleksnega zdravljenja po doseganju evtiroidnega stanja s tireostatiki);
Preizkus ščitnice (kot diagnostično orodje).

Kontraindikacije

Akutni miokardni infarkt, akutni miokarditis;
Nezdravljena tirotoksikoza;
Nezdravljena nadledvična insuficienca;
Dedno pomanjkanje laktaze ali intoleranca na laktozo (malabsorpcija glukoze in galaktoze);
Preobčutljivost za levotiroksin.

Relativno (tablete L-tiroksina je treba jemati previdno):

Bolezni srčno-žilnega sistema: arterijska hipertenzija, aritmije, koronarna bolezen srca (anamneza miokarda, zgodovina ateroskleroze, angina pektoris);
Sladkorna bolezen;
Huda (dolgo obstoječa) hipotiroidizem;
Malabsorpcijski sindrom (morda bo potrebna prilagoditev odmerka).

Navodila za uporabo L-tiroksina: metoda in odmerjanje

Tablete L-tiroksina jemljemo peroralno zjutraj na prazen želodec, vsaj za 1 /₂ ure pred obrokom, brez žvečenja in pitja z majhno količino (1 /₂ skodelice) voda.

Dnevni odmerek L-tiroksina določi zdravnik individualno in je odvisen od indikacij.

Za nadomestno zdravljenje hipotiroidizma pri bolnikih, mlajših od 55 let, če ni srčno-žilnih bolezni, je priporočeni dnevni odmerek L-tiroksina 1,6-1,8 µg / kg telesne teže. Pri bolnikih, starejših od 55 let ali ob prisotnosti srčno-žilnih bolezni, se odmerek določi s hitrostjo 0,9 µg / kg telesne teže. Bolniki s hudo debelostjo (ITM - indeks telesne mase ≥ 30 kg / m 2) se izračunajo na "idealno težo".

Na začetni stopnji nadomestnega zdravljenja hipotiroidizma priporočeni odmerek levotiroksina:

Bolniki brez bolezni srca in ožilja, mlajši od 55 let: moški - 100-150 mcg / dan, ženske - 75-100 mcg / dan;
Bolniki, starejši od 55 let, in / ali s srčno-žilnimi boleznimi: ne glede na spol - 25 mcg / dan s postopnim zvišanjem odmerka (25 mcg z intervalom 2 meseca), dokler se raven ščitnično stimulirajočega hormona (TSH) v krvi ne normalizira.

V primeru pojava ali poslabšanja simptomov iz srčno-žilnega sistema je treba popraviti potek zdravljenja srčno-žilnih bolezni..

Priporočeni dnevni odmerki L-tiroksina za zdravljenje prirojene hipotiroidizma, odvisno od starosti otroka (odmerek levotiroksina / odmerek levotiroksina glede na telesno težo):

Od rojstva do 1 /₂ let - 25-50 mcg / 10-15 mkg / kg;
Od 1 /₂ do 1 leta - 50-75 mcg / 6-8 mcg / kg;
Od 1 leta do 5 let - 75-100 mcg / 5-6 mcg / kg;
Od 6 do 12 let - 100-150 mcg / 4-5 mcg / kg;
Starejši od 12 let - 100-200 mcg / 2-3 mcg / kg.

Priporočljivi dnevni odmerki L-tiroksina, odvisno od stanja / bolezni:

Terapija evtiroidnega goiterja - 75-200 mcg;
Preprečevanje relapsa po kirurškem zdravljenju evtiroidnega goiterja - 75-200 mcg;
Tirotoksikoza (kot del kompleksne terapije) - 50-100 mcg;
Rak ščitnice (za supresivno terapijo) - 150-300 mcg;
Testiranje zatiranja ščitnice - 3-4 tedne pred testom - 75 mcg, 1-2 tedna pred testom - 150-200 mcg.

Otrokom od rojstva do 3 let se dodeli dnevni odmerek levotiroksina za 1 /₂ ure pred prvim hranjenjem (naenkrat). Takoj pred uporabo je treba tableto raztopiti v vodi, dokler ne nastane drobna suspenzija..

V primeru hipotiroidizma jemljemo L-tiroksin praviloma skozi celo življenje. Za zdravljenje tirotoksikoze se zdravilo uporablja v kombinaciji z antitiroidnimi zdravili, potem ko doseže evtiroidno stanje. Trajanje poteka terapije z levotiroksinom v katerem koli stanju / bolezni določi obiskovalec.

Stranski učinki

Pri uporabi L-tiroksina v skladu z vsemi priporočili in pod zdravniškim nadzorom niso opazili stranskih učinkov.

V primeru preobčutljivosti na levotiroksin so možne alergijske reakcije. Drugi neželeni učinki se lahko razvijejo samo s prevelikim odmerkom zdravila.

Predoziranje

V primeru prevelikega odmerjanja se pojavijo simptomi, značilni za tirotoksikozo: povečano potenje, bolečine v srcu, motnje srčnega ritma, palpitacije, tresenje, povečan apetit, driska, motnje spanja, tesnoba, hujšanje.

Zdravnik lahko odvisno od resnosti simptomov prevelikega odmerka priporoči znižanje dnevnega odmerka L-tiroksina, kratek (večdnevni) prekinitev njegove uporabe in / ali uporabo zaviralcev beta. Po normalizaciji stanja je treba zdravilo začeti previdno, z minimalnim odmerkom.

Posebna navodila

V primeru hipotiroidizma zaradi poškodbe hipofize je treba postaviti diagnozo in ugotoviti, ali hkrati pride do okvare nadledvične skorje. Če je rezultat pozitiven, je pred začetkom jemanja ščitničnih hormonov za zdravljenje hipotiroidizma potrebno začeti nadomestno zdravljenje z GCS (glukokortikosteroidi), da se izognemo razvoju akutne nadledvične insuficience.

Občasno je treba spremljati koncentracijo TSH v krvi, povečanje tega kazalca kaže na pomanjkanje odmerka L-tiroksina.

Levotiroksin ne vpliva na koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij, potrebnih za nadzor kompleksnih mehanizmov in vozil.

Nosečnost in dojenje

Terapijo hipotiroidizma med nosečnostjo in dojenjem je treba nadaljevati. Med nosečnostjo se raven TSH poveča, zato je potrebno povečanje odmerka L-tiroksina.

Uporaba natrija levotiroksina med nosečnostjo je kontraindicirana v kombinaciji z antitiroidnimi zdravili, ker bo med jemanjem L-tiroksina morda treba povečati njihov odmerek. Poleg tega antitiroidna zdravila, za razliko od natrija levotiroksina, lahko prodrejo skozi posteljico, kar ima za posledico razvoj hipotiroidizma pri plodu.

Količina ščitničnega hormona, ki se izloči v materino mleko (tudi ob jemanju zdravila v velikih odmerkih), je majhna, zato pri otroku ne more povzročiti nobenih motenj. Kljub temu morajo ženske, ki dojijo, opraviti zdravljenje pod nadzorom zdravnika, pri čemer se strogo držijo priporočil.

Uporaba v otroštvu

Po navodilih je L-tiroksin odobren za uporabo v pediatriji v skladu z režimom odmerjanja glede na starost.

Uporaba v starosti

L-tiroksin se uporablja glede na indikacije pri starejših bolnikih v skladu s priporočili zdravnika.

Interakcija z zdravili

Vzajemni vpliv naslednjih snovi / pripravkov in levotiroksina ob hkratni uporabi:

Insulin in peroralna hipoglikemična zdravila - morda bo treba povečati njihov odmerek (na začetku terapije z natrijevim levotiroksinom, kot v primeru spremembe režima odmerjanja, je treba pogosteje preverjati koncentracijo glukoze v krvi);
Posredni antikoagulanti, triciklični antidepresivi - njihov učinek je okrepljen (morda bo potrebno znižanje odmerka);
Kolestipol, kolestiramin, aluminijev hidroksid - zmanjšajo koncentracijo natrijevega levotiroksina v krvni plazmi zaradi zmanjšanja njegove absorpcijske hitrosti v črevesju;
Anabolični steroidi, asparaginaza, tamoksifen - obstaja verjetnost farmakokinetične interakcije na ravni vezave na beljakovine;
Srčni glikozidi - njihova učinkovitost se zmanjša;
Salicilati, klofibrat, furosemid (v velikih odmerkih), fenitoin - povečajo vsebnost krvnega plazme v nepovezanem natrijevem levotiroksinu in prostem tiroksinu (T4); fenitoin zmanjša količino levotiroksina, povezanega z beljakovinami, za 15%, koncentracija T4 - za 25%;
Zdravila, ki vsebujejo estrogen - povečajo količino globulina, ki veže tiroksin, kar lahko poveča potrebo po levotiroksinu pri nekaterih bolnikih;
Somatotropin - morda pospešuje zaprtje območij rasti epifiza;
Fenobarbital, karbamazepin in rifampicin - lahko povečajo očistek natrijevega levotiroksina, zaradi česar se bo njegov odmerek verjetno povečal;
Aminoglutethimid, amiodaron, paraaminozalicilna kislina (PASK), antitiroidna zdravila, β-blokatorji, etionamid, karbamazepin, kloralni hidrat, levodopa, diazepam, dopamin, metoklopramid, somatostatin, lovastatin - vplivajo na presnovo in porazdelitev L-t..

Analogi

Analogi L-tiroksina so: Bagothyrox, Levothyroxine, Eutirox, L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte na suhem, zaščitenem pred svetlobo, v prostoru, nedosegljivemu otrokom, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Pogoji za dopust v lekarnah

Na voljo je recept.

Mnenja o L-Thyroxine

Ocene L-tiroksina so večinoma dobre. Bolniki navajajo, da zdravilo normalizira ravnovesje ščitničnih hormonov in to pozitivno vpliva na splošno počutje. Ločena negativna sporočila vsebujejo pritožbe glede razvoja stranskih učinkov.

Kljub dejstvu, da je L-tiroksin namenjen zdravljenju endokrinoloških bolezni, se njegov anabolični učinek pogosto uporablja za hujšanje. Bolniki trdijo, da orodje pomaga pri prilagajanju telesne teže, še posebej, če ga dopolnimo z upoštevanjem diete z malo ogljikovimi hidrati. Zdravniki poudarjajo, da lahko natrijev levotiroksin uporabljamo le z zmanjšanim delovanjem ščitnice. Odvečna teža je pogosto eden od znakov okvare tega telesa, zato lahko zmanjšanje telesne maščobe šteje za nekakšen stranski učinek zdravila. Jemanje L-tiroksina izključno za hujšanje je strogo kontraindicirano, saj je to veliko zaradi zdravstvenih težav. V zvezi s tem mora zdravilo predpisati le zdravnik po postavitvi natančne diagnoze.

Cena L-tiroksina v lekarnah

Cene za L-tiroksin, odvisno od odmerjanja, so lahko: 50 tablet po 50 mcg - od 80 rubljev., 50 tablet 100 mcg - od 100 rubljev., 100 tablet 100 mcg - od 120 rubljev..

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie (levotiroksin)

Navodila

Ruski
Jazaқša

Trgovsko ime

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

100 mcg tablet

Ena tableta vsebuje

učinkovina - natrijev levotiroksin 0,10 mg

pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), dekstrin, delno gliceridi z dolgo verigo.

Opis

Okrogle tablete z rahlo bikonveksno površino, od skoraj bele do rahlo bež barve, z zarezo na eni strani in s tiskom "100" na drugi.

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila za zdravljenje bolezni ščitnice. Ščitnični hormoni. Levotiroksin.

ATX koda H03AA01

Farmakološke lastnosti

V primeru jemanja levotiroksina znotraj na prazen želodec se zdravilo absorbira predvsem v zgornjem delu tankega črevesa, stopnja absorpcije pa je odvisna predvsem od odmerne oblike in je lahko do 80%. V primeru jemanja levotiroksina ob vnosu hrane se absorpcija znatno zmanjša.

Najvišja plazemska koncentracija je dosežena približno 2-3 ure po uporabi.

Po prvem peroralnem dajanju se učinek običajno pojavi čez 3-5 dni.

Prostornina distribucije je približno 10-12 litrov. Približno 99,97% levotiroksina je povezanih s specifičnimi transportnimi proteini. Povezava beljakovin s hormonom ni kovalentna, zato obstaja stalna in zelo hitra izmenjava med prostim in vezanim hormonom.

Presnovni očistek levotiroksina je približno 1,2 L plazme na dan. Razcep se pojavi predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Presnovki se izločajo z urinom in iztrebki.

Razpolovni čas levotiroksina je približno 7 dni; s hipotiroidizmom se lahko poveča (do 9–10 dni), s hipertiroidizmom pa se lahko zmanjša (do 3–4 dni).

Nosečnost in dojenje

Levotiroksin prehaja skozi posteljico le v majhnih količinah. Ko jemljete zdravilo v običajnih odmerkih, levotiroksin prehaja v materino mleko le v majhnih količinah.

Moteno delovanje ledvic

Zaradi visoke stopnje vezave na beljakovine niti hemodializa niti hemoperfuzija ne vplivata na ravni levotiroksina.

Farmakodinamika

Sintetični levotiroksin, ki je del L-tiroksina, je po svojem delovanju enak naravnemu ščitničnemu hormonu, ki ga proizvaja predvsem ščitnica. Med endogenim in eksogenim levotiroksinom za telo ni razlik.

Po delni pretvorbi v lijtironin (T3), predvsem v jetrih in ledvicah, in po vstopu v telesne celice ščitnični hormoni povzročijo specifične učinke, ki vplivajo na razvoj, rast in presnovo z aktiviranjem receptorjev T3.

Klinična učinkovitost in varnost

Nadomeščanje ščitničnih hormonov vodi do normalizacije presnovnih procesov. Na primer, jemanje levotiroksina povzroči znatno zmanjšanje povišanega holesterola zaradi hipotiroidizma..

Indikacije za uporabo

- nadomeščanje ščitničnih hormonov s hipotiroidizmom katere koli etiologije

- preprečevanje ponovitve goiterja po odstranitvi evtiroidnega goiterja

- evtiroidni benigni goiter

- adjuvantna terapija pri zdravljenju hipertiroidizma s tireostatiki po doseganju stanja evtiroidizma

-supresivno in nadomestno zdravljenje malignih novotvorb ščitnice, predvsem po tiroidektomiji

- test supresije ščitnice

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie je indiciran za uporabo v vseh starostnih skupinah.

Odmerjanje in uporaba

Navodilo o odmerjanju velja za vodilo. Posamezni dnevni odmerek je treba določiti na podlagi rezultatov laboratorijskih in kliničnih študij..

Če se ohrani preostalo delovanje ščitnice, bo za nadomestno zdravljenje morda dovolj manjši odmerek.

Pri starejših bolnikih, pri bolnikih s koronarno boleznijo srca in pri bolnikih s hudo ali kronično hipotiroidizmom je treba zdravljenje s ščitničnimi hormoni začeti izredno previdno - na primer priporočljivo je začeti zdravljenje z nižjim odmerkom in ga počasi, v pomembnih presledkih, pogosto preverjati raven ščitnice hormoni. Glede na izkušnje tako pri bolnikih z nizko telesno maso kot pri bolnikih z velikim nodularnim goiterjem zadostujejo nižji odmerki zdravila..

Ker je raven T4 ali fT4 pri nekaterih bolnikih lahko povišana, je bolje določiti koncentracijo TSH v krvnem serumu za spremljanje režima zdravljenja.

Navedba

Odmerjanje

(mikrogrami natrijevega levotiroksina na dan)

(povečanje za 25 - 50 mcg v intervalih od 2 do 4 tedne)

Preprečevanje ponovitve goiterja:

Evtiroidni benigni goiter:

Adjuvantna terapija s tirostatično terapijo za hipertiroidizem:

Po tiroidektomiji zaradi maligne neoplazme ščitnice:

Scintigrafija ščitnice:

(ustreza 2 tableti) / dan

(v 14 dneh pred scintigrafijo)

Otroci in mladostniki s prirojenim in pridobljenim hipotiroidizmom

Vzdrževalni odmerek je običajno 100-150 mcg levotiroksina na m2 telesne površine na dan.

Pri novorojenčkih in dojenčkih s prirojenim hipotiroidizmom, ki potrebujejo hitro nadomeščanje manjkajočih hormonov z levotiroksinom, je priporočeni začetni odmerek levotiroksina za uporabo v prvih 3 mesecih 10-15 μg na kg telesne teže na dan. V prihodnosti je treba odmerek prilagoditi individualno, na podlagi kliničnih podatkov, pa tudi ravni ščitničnih hormonov in TSH.

Za otroke s pridobljeno hipotiroidizmom je priporočeni začetni odmerek levotiroksina 12,5 - 50 mcg na dan. Na podlagi kliničnih podatkov ter ravni ščitničnih hormonov in TSH je treba odmerek postopno povečevati v intervalih od 2 do 4 tednov, dokler ne dosežemo celotnega odmerka, potrebnega za nadomestno zdravljenje..

Odmerjanje pri starejših bolnikih

V nekaterih primerih je treba pri starejših bolnikih, na primer pri bolnikih s srčnimi boleznimi, redno odmerjati odmerek levotiroksina-natrija z rednim določanjem ravni TSH.

Celoten dnevni odmerek se jemlje peroralno na prazen želodec, spere se s tekočino; zdravilo jemljemo zjutraj, vsaj pol ure pred zajtrkom.

Dojenčki dobijo polni dnevni odmerek vsaj pol ure pred prvim obrokom dneva. Tablete je treba predhodno raztopiti v majhni količini vode (10 - 15 ml) in pridobiti suspenzijo, ki naj bo samo sveže pripravljena, dati otroku in dodati še nekaj tekočine (5 - 10 ml).

S hipotiroidizmom in po tiroidektomiji zaradi malignih novotvorb ščitnice - običajno skozi vse življenje; Z evteroidnim goiterjem in za preprečevanje ponovitve goiterja - od več mesecev ali let do uporabe skozi celo življenje;

Z adjuvantno terapijo za hipertiroidizem - odvisno od trajanja tirostatične terapije.

Zdravljenje evteroidnega goiterja mora biti od 6 mesecev do dveh let. Če v tem času zdravljenje z L-tiroksinom ni prineslo želenega rezultata, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja..

Test supresije ščitnice

Pri izvajanju testa za zatiranje ščitnice dnevno vzamemo 150-200 mikrogramov natrijevega levotiroksina v 14 dneh.

Stranski učinki

Če se pravilno uporablja in pod pogojem, da se spremljajo klinični in laboratorijski parametri, pojav neželenih učinkov med zdravljenjem z L-tiroksinom ni verjeten. V nekaterih primerih se pri intoleranci za zdravilo v določenem odmerku ali v primerih prevelikega odmerka, zlasti zaradi prehitrega povečanja odmerka na začetku zdravljenja, lahko pojavijo simptomi hipertiroidizma, kot so:

- palpitacije, aritmije, zlasti tahikardija

- mišična oslabelost in mišični krči

- občutek vročine, znojenje, tresenje

- driska pri hujšanju

- glavobol, nespečnost

-menstrualne nepravilnosti

- kot netipični simptomi se lahko pojavijo vročina, bruhanje in idiopatska intrakranialna hipertenzija (zlasti pri otrocih). V takih primerih morate bodisi zmanjšati dnevni odmerek zdravila, bodisi ga preklicati za več dni. Takoj po izginotju neželenega dogodka se lahko zdravljenje nadaljuje s skrbnim izbiranjem odmerka..

-s preobčutljivostjo za levotiroksin ali katero koli pomožno snov zdravila L-tiroksin so možne alergijske reakcije s kože in dihal. Obstajajo ločena poročila o razvoju anafilaktičnega šoka. V takem primeru je treba tablete ukiniti..

Kontraindikacije

- preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov,

- nezdravljena nadledvična insuficienca

- nezdravljena hipofizna insuficienca (to vodi v nadledvično insuficienco, kar zahteva zdravljenje)

- akutni miokardni infarkt

Med nosečnostjo je jemanje levotiroksina hkrati s tireostatičnimi zdravili kontraindicirano.

Interakcije z drogami

Levotiroksin lahko oslabi učinek antidiabetikov, ki je sestavljen v znižanju ravni glukoze v krvi. Zato morate pri bolnikih z diabetesom mellitusom redno preverjati raven glukoze v krvi - predvsem na začetku zdravljenja s ščitničnimi hormoni. Po potrebi prilagodite odmerek zdravila za zniževanje sladkorja.

Levotiroksin lahko poveča učinek kumarinskih derivatov in jih izpodriva iz mest vezave beljakovin v plazmi. Zaradi tega je treba pri bolnikih, ki istočasno jemljejo levotiroksin in derivate kumarina, redno preverjati koagulacijo krvi in po potrebi prilagoditi odmerek antikoagulanta (zmanjšanje odmerka).

Ionske izmenjevalne smole, kot so kolestiramin, kolestipol, kolesna statva ali kalcijeve in natrijeve soli polistirenske sulfonske kisline zavirajo absorpcijo levotiroksina; zato jih ne smemo uporabljati prej kot 4-5 ur po jemanju L-tiroksina.

Antacidi, ki vsebujejo aluminij, kot tudi zdravila, ki vsebujejo železo in kalcij

Absorpcija levotiroksina se lahko zmanjša v primeru sočasne uporabe antacidov, ki vsebujejo aluminij (antacidi, sukralfat), zdravil, ki vsebujejo železo in zdravil, ki vsebujejo kalcij. Zato je treba L-tiroksin vzeti vsaj dve uri pred jemanjem teh sredstev.

Sevelamer in lantanov karbonat

Verjame se, da sevelamer in lantanov karbonat zmanjšujeta biološko uporabnost levotiroksina.

Zaviralci tirozin kinaze (imatinib in sunitinib) lahko zmanjšajo učinkovitost levotiroksina. Zato je priporočljivo, da bolnike na začetku in koncu kombiniranega zdravljenja spremljamo glede sprememb delovanja ščitnice. Po potrebi je treba odmerek levotiroksina prilagoditi.

Propiltiouracil, glukokortikoidi in zaviralci beta

Te snovi zavirajo pretvorbo T4 v T3

Amiodaron in jodirane radioaktivne snovi zaradi visoke vsebnosti joda lahko povzročijo tako hipertiroidizem kot hipotiroidizem. Posebna previdnost je potrebna pri nodularnem goiterju z možno obstoječo, vendar ne diagnosticirano samostojnostjo. Zaradi vpliva amiodarona na delovanje ščitnice bo morda treba prilagoditi odmerek L-tiroksina.

Salicilati, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenitoin

Salicilati, dikumarol, visoki odmerki furosemida (250 mg), klofibrat, fenitoin in druge snovi lahko izpodrivajo levotiroksin z mesta vezave na plazemske beljakovine. To vodi v zvišanje ravni prostega tiroksina (fT4) v krvni plazmi.

Estrogeni, ki vsebujejo kontraceptive, zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje v obdobju po menopavzi

Potreba po levotiroksinu se lahko poveča pri uporabi kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo estrogen, ali nadomestnega hormonskega zdravljenja pri ženskah v menopavzi.

Te snovi zmanjšujejo učinkovitost levotiroksina in povečajo raven TSH v plazmi.

Zdravila, ki povzročajo encime

Barbiturati, rifampicin, karbamazepin in druga zdravila, ki lahko aktivirajo jetrne encime, lahko povečajo očistek levotiroksina skozi jetra..

Obstajajo poročila o zmanjšanju terapevtskega učinka levotiroksina v kombinaciji z lopinavirjem / ritonavirjem. Zato bolniki, ki jemljejo levotiroksin in zaviralce proteaze, hkrati potrebujejo skrbno spremljanje kliničnih simptomov in delovanja ščitnice..

Sojini proizvodi lahko zmanjšajo absorpcijo levotiroksina v črevesju. Pri otrocih na sojini dieti in jemanju levotiroksina zaradi prirojene hipotiroidizma so poročali o ravni TSH v plazmi. Za dosego normalnih ravni T4 in TSH v plazmi bodo morda potrebni nenavadno visoki odmerki levotiroksina. Med in po prenehanju prehrane iz sojinih izdelkov je potrebno skrbno spremljanje ravni T4 in TSH v plazmi; Morda bo potrebna prilagoditev odmerka levotiroksina.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja s ščitničnimi hormoni je treba izključiti ali zdraviti naslednje bolezni ali stanja: koronarna bolezen srca, angina pektoris, hipertenzija, hipofiza in / ali insuficienca nadledvične skorje, avtonomija ščitnice.

Pri koronarni bolezni srca, srčnem popuščanju, tahiaritmiji, miokarditisu izven akutne faze, kroničnem hipotiroidizmu ali pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt, se je treba izogibati farmakološko povzročenemu hipertiroidizmu, celo do njegove blage stopnje. Pri izvajanju terapije s ščitničnimi hormoni morajo ti bolniki pogosteje spremljati raven ščitničnih hormonov.

Pri sekundarnem hipotiroidizmu je treba preveriti, ali obstaja sočasna adrenokortikalna insuficienca. Ob prisotnosti te bolezni je treba najprej izvesti nadomestno zdravljenje (hidrokortizon).

V primeru suma na avtonomijo ščitnice je priporočljivo opraviti analizo hormona, ki sprošča tirotropin, ali ščitnične scintigrafije z njegovo supresijo.

Pri ženskah v menopavzi, pri katerih obstaja večje tveganje za razvoj osteoporoze, je treba delovanje ščitnice pogosteje preverjati z uporabo levotiroksina, da se prepreči povečanje koncentracije levotiroksina v krvi na ravni, višje od fiziološke.

Ščitničnih hormonov se ne sme uporabljati za zmanjšanje telesne teže. Pri bolnikih z evtiroidno presnovo običajni odmerki ne vodijo do izgube teže. Večji odmerki lahko privedejo do resnih ali celo smrtno nevarnih neželenih učinkov, zlasti v kombinaciji z določenimi zdravili za zmanjšanje telesne teže..

Če se vzpostavi zdravljenje z levotiroksinom, je treba prehod na drugo zdravilo, ki vsebuje ščitnične hormone, opraviti samo pod nadzorom laboratorijskih testov in kliničnih podatkov..

V zelo redkih primerih so poročali o hipotiroidizmu, ki se je pojavil ob hkratni uporabi sevelamera in levotiroksina. Zato je pri bolnikih, ki prejemajo obe zdravili, priporočljivo skrbno spremljati raven TSH.

Nosečnost in dojenje

Terapije s ščitničnimi hormoni med nosečnostjo ne smete prekiniti. Kljub široki uporabi med nosečnostjo še vedno ni dokazov o neželenih učinkih levotiroksina na nosečnost ali zdravje ploda / novorojenčka.

Zahvaljujoč estrogenu se lahko potreba po levotiroksinu med nosečnostjo poveča. Zaradi tega je treba med nosečnostjo nadzorovati delovanje ščitnice in po potrebi prilagoditi odmerek ščitničnih hormonov..

Uporaba levotiroksina kot dodatnega zdravljenja pri zdravljenju hipertiroidizma s tireostatiki med nosečnostjo je kontraindicirana. Z dodatnim dajanjem levotiroksina bo morda potrebno povečanje odmerka tirostatikov. Za razliko od levotiroksina lahko tireostatiki v odmerkih, ki imajo učinek, preidejo placento pregrado. To lahko privede do hipotiroidizma v plodu. Zaradi tega je treba pri nosečnicah s hipertiroidizmom vedno uporabljati tireostatična zdravila kot monoterapijo in v majhnih odmerkih..

Med nosečnostjo ščitničnega testa ne smemo izvajati..

Med dojenjem se zdravljenje s ščitničnimi hormoni ne sme prekiniti. Trenutno ni podatkov o prisotnosti neželenih učinkov levotiroksina na zdravje novorojenčka. Tudi če se levotiroksin uporablja v velikih odmerkih, ščitnični hormoni prehajajo v materino mleko v količinah, ki ne zadostujejo za povzročanje hipertiroidizma pri dojenčkih ali zatiranje izločanja TSH..

Zahvaljujoč estrogenu se lahko potreba po levotiroksinu med nosečnostjo poveča. Zaradi tega je treba po nosečnosti spremljati tudi delovanje ščitnice in po potrebi prilagoditi odmerek ščitničnih hormonov..

Med dojenjem se ščitničnega testa ne sme izvajati..

Znanstvenih dokazov o oslabljeni reproduktivni funkciji pri moških ali ženskah ni. O tem ni nobenih sumov ali indicev..

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Študij o vplivu na sposobnost vožnje in vzdrževanja strojev ni bilo.

Predoziranje

Kot pokazatelj prevelikega odmerjanja je povečanje T3 bolj pomembno kot povečanje T4 ali fT4.

V primeru prevelikega odmerjanja in zastrupitve se pojavijo simptomi, značilni za zmerno ali znatno pospešitev presnove. Glede na stopnjo prevelikega odmerjanja je priporočljivo prenehati jemati zdravilo in opraviti kontrolni pregled.

V primerih zastrupitve pri ljudeh (poskus samomora) se levotiroksin v odmerkih do 10 mg prenaša brez zapletov. Razvoj resnih zapletov, kot je kršitev vitalnih funkcij (dihanje in krvni obtok), je malo verjeten, če ni zgodovine koronarne bolezni srca. Kljub temu obstajajo poročila o razvoju tirotoksične krize, srčnega popuščanja in kome. Obstajajo ločena poročila o nenadni srčni smrti pri bolnikih z dolgo zgodovino zlorabe levotiroksina.

V primeru akutnega prevelikega odmerjanja se lahko absorpcija zdravila iz prebavil zmanjša z jemanjem aktivnega oglja. Zdravljenje je običajno simptomatsko in podporno. Hude beta-simpatomimetične simptome, kot so tahikardija, tesnoba, vznemirjenost ali hiperkinezija, je mogoče omiliti z uporabo zaviralcev beta. Uporaba tireostatikov ni prikazana, saj je delovanje ščitnice že popolnoma zatrto.

V primeru jemanja zdravila v zelo visokem odmerku (poskus samomora) je priporočljivo opraviti plazmaferezo.

Pri prevelikem odmerjanju levotiroksina je potrebno dolgotrajno opazovanje. Zaradi postopne pretvorbe levotiroksina v liotironin se lahko pojavi simptom z zamudo do 6 dni.

Obrazec za sprostitev in embalaža

25 tablet na pretisni omot belega neprozornega PVDC / PVC folije in aluminijaste folije.

25 tablet je v pretisnem omotu iz laminirane aluminijaste folije (poliamid / aluminij / polivinil klorid) in trdne aluminijaste folije.

1, 2 ali 4 konturna pakiranja skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku so nameščeni v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti!

Pogoji za dopust v lekarnah

Proizvajalec / lastnik registracijskega potrdila

BERLIN-HEMI AG (SKUPINA MENARINI)

Gliniker Veg 125

12489 Berlin, Nemčija

Naslov organizacije, ki sprejema pritožbe potrošnikov glede kakovosti proizvodov (blaga) na ozemlju Republike Kazahstan:

Predstavništvo JSC "Berlin-Chemie AG" v Republiki Kazahstan

Telefonska številka: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie

Indikacije za uporabo

Hipotiroidizem različnega izvora (tudi med nosečnostjo), pomanjkanje ščitničnih hormonov, ponovitev goiterja (preprečevanje resekcije), evtiroidni benigni goiter, dodatno zdravljenje tirotoksikoze s tireostatičnimi zdravili po doseganju evtiroidnega stanja (ne med nosečnostjo).

Rak ščitnice (supresivna terapija, po zamenjavi ščitnice - zamenjava).

Kot del kompleksne terapije: Gravesova bolezen, avtoimunski tiroiditis, test zatiranja delovanja ščitnice.

Možni analogi (nadomestki)

Zdravilna učinkovina, skupina

Odmerna oblika

Lahko žvečim, zdrobim ali zlomim tabletko? In če ima veliko komponent? In če je pokrit? Preberi več.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za L-tiroksin 100 Berlin Chemie.

Previdnost se uporablja pri boleznih: nadledvična insuficienca (treba jo je nadomestiti pred zdravljenjem), KVB (vključno s koronarno srčno boleznijo, angino pektoris, aterosklerozo, arterijsko hipertenzijo, anamnezo miokardnega infarkta), diabetesom mellitusom in diabetesom insipidusom, anamnezo tirotoksikoze, malabsorpcijski sindrom (morda bo potrebna prilagoditev odmerka), hipofiza hipofize, huda dolgo obstoječa hipofunkcija ščitnice.

Kako uporabljati: odmerjanje in potek zdravljenja

V notranjosti z malo tekočine. Pri hipotiroidizmu je začetni odmerek L-tiroksina 100 Berlin Chemie 25-100 mcg / dan; podporna - 125-250 mcg / dan; za otroke je začetni odmerek 12,5-50 mcg / dan, vzdrževalni odmerek 100-150 mcg na 1 kvadratni meter telesne površine. S prirojenim hipotiroidizmom otroci, mlajši od 6 mesecev - 8-10 mcg / kg / dan, v starosti 6-12 mesecev - 6-8 mcg / kg / dan, 1-5 let - 5-6 mcg / kg / dan, 6 -12 let - 4-5 mcg / kg / dan.

Z endemičnim goiterjem se zdravljenje z L-Thyroxine 100 Berlin Chemie začne s 50 mcg / dan s postopnim povečanjem na optimalno - 100-200 mcg / dan.

Evtiroidni goiter in preprečevanje ponovitve po resekciji: za odrasle - 75-200 mcg / dan, za otroke - 12,5-150 mcg / dan.

Dodatna terapija pri zdravljenju tireostatičnih zdravil - 50-100 mcg / dan.

Maligni tumor ščitnice (po operaciji) - 150-300 mcg / dan.

Za diagnostični test L-Thyroxine 100 Berlin Chemie - enkrat, v odmerku 3 mg, zjutraj na prazen želodec ali po lahkem zajtrku. Sprejem se opravi 1 teden pred načrtovanim radioizotopskim pregledom ščitnice. Po potrebi ga lahko po 2 tednih po nanosu ponovno uporabimo.

Pri bolnikih z boleznimi CCC je treba zdravilo uporabljati v majhnih začetnih odmerkih, počasi in v velikih časovnih presledkih ga povečujejte pod rednim nadzorom EKG.

Pri starejših bolnikih in s podaljšanim zdravljenjem hipotiroidizma je treba zdravljenje z L-tiroksinom 100 Berlin Chemie začeti postopoma. Za starejše bolnike je začetni odmerek 25 mcg, ki se nato v 6-12 tednih poveča na popoln vzdrževalni odmerek.

farmakološki učinek

Levorotatorni izomer tiroksina po delni presnovi v jetrih in ledvicah vpliva na razvoj in rast tkiv, presnovo. Mehanizmi presnovnih učinkov vključujejo vezavo receptorjev na genom, spremembe oksidativne presnove v mitohondrijih in tudi uravnavanje pretoka substratov in kationov zunaj in znotraj celice.

V majhnih odmerkih ima anabolični učinek.

V srednjih odmerkih spodbuja rast in razvoj, povečuje potrebo tkiva po kisiku, spodbuja presnovo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov, povečuje funkcionalno aktivnost CCC in centralnega živčnega sistema.

V velikih odmerkih zavira proizvodnjo hormona hipotalamusa, ki sprošča tirotropin in hipofize, ki stimulira ščitnico.

Terapevtski učinek opazimo po 7-12 dneh, v istem času učinek traja tudi po odvzemu zdravila.

Klinični učinek hipotiroidizma se kaže v 3-5 dneh. Difuzni goiter se zmanjša ali izgine v 3-6 mesecih; v poznih nodalnih fazah se v 30% primerov opazi znatno zmanjšanje velikosti ščitnice, vendar je nadaljnja rast preprečena pri skoraj vseh bolnikih.

Stranski učinki

Alergijske reakcije na sestavine L-tiroksina 100 Berlin Chemie (kožni izpuščaji, srbenje kože).

Pri uporabi v previsokih odmerkih, tirotoksikoza (apetit, dismenoreja, bolečine v prsih, driska, tahikardija, aritmija, vročina, tresenje, glavobol, razdražljivost, mišični krči spodnjih okončin, živčnost, povečano znojenje, težave s zaspanjem, bruhanje, bruhanje telesna teža).

Pri uporabi zdravila v premalo učinkovitih odmerkih, hipotiroidizem (dismenoreja, zaprtje, suhost, zabuhlost kože, glavobol, letargija, mialgija, zaspanost, šibkost, apatija, povečanje telesne mase).

Psevdotumor možganov pri otrocih.

Preveliko odmerjanje L-tiroksina 100 Berlin Chemie. Simptomi: tirotoksična kriza, ki se včasih odloži nekaj dni po uporabi.

Zdravljenje predoziranja: dajanje beta blokatorjev, iv uporaba kortikosteroidov, plazmafereza.

Posebna navodila

Če je potrebno, imenovanje drugih zdravil, ki vsebujejo jod, se morate posvetovati z zdravnikom.

Priporočljivo je občasno določiti koncentracijo TSH v krvi, katere povečanje kaže na pomanjkanje odmerka. Ustreznost supresivne terapije ščitnice se ocenjuje tudi z zaviranjem vnosa radioaktivnega joda..

Z že obstoječim multinodularnim goiterjem je treba pred začetkom zdravljenja z L-tiroksinom 100 Berlin Chemie opraviti stimulacijski test s hormonom, ki sprošča tirotropin.

V večini primerov s hipotiroidizmom je treba presnovni status postopno obnoviti, zlasti pri starejših bolnikih in bolnikih s patologijo KVB..

Pri uporabi v II-III trimesečju nosečnosti se odmerek običajno poveča za 25%.

Pred zdravljenjem z L-tiroksinom 100 Berlin Chemi je treba izključiti možnost hipofize ali hipotalamičnega hipotiroidizma.

Interakcija

Uporaba L-tiroksina 100 Berlin Chemie zmanjšuje učinek insulina in peroralnih hipoglikemičnih zdravil, srčnih glikozidov; krepi - indirektni antikoagulanti (povečuje se protrombinski čas), triciklični antidepresivi.

Kostiramin, kolestipol, aluminijev hidroksid zmanjšujejo plazemsko koncentracijo zaradi zaviranja absorpcije v črevesju.

Fenitoin zmanjša količino levotiroksina, vezanega na beljakovine, in koncentracijo tiroksina (T4) za 15 oziroma 25%.

Estrogeni povečajo koncentracijo frakcije, povezane s tiroglobulinom (učinkovitost L-tiroksina 100 Berlin Chemie se zmanjša).

Ob hkratni uporabi anaboličnih steroidov, asparaginaze, klofibrata, furosemida, salicilatov, tamoksifena je možno farmakokinetično interakcijo na ravni vezave na beljakovine.

Na sintezo, izločanje, distribucijo in presnovo L-tiroksina 100 Berlin Chemi vplivajo amiodaron, aminoglutethimid, PASA, etionamid, antitiroidna zdravila, beta blokatorji, karbamazepin, kloral hidrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin.

Ob hkratni uporabi s fenitoinom, salicilati, furosemidom (v velikih odmerkih), klofibratom se koncentracija zdravila v krvi poveča.

Navodila za uporabo L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE)

Lastnik potrdila o registraciji:

Izdelana je:

Stiki za klice:

Odmerne oblike

reg. Št.: LSR-001294/08 z dne 28.02.08 - Neomejeno

L-tiroksin 75 Berlin-Chemie
L-tiroksin 125 Berlin-Chemie	reg. Št.: LSR-001807/08 z dne 17.03.08 - Neomejeno
L-tiroksin 150 Berlin-Chemie	reg. Št.: LSR-001484/08 od 14.03.08 - Neomejeno
L-tiroksin 50 Berlin-Chemie	reg. Št.: P N008963 od 28.02.11 - Neomejeno
L-tiroksin 100 Berlin-Chemie	reg. Št.: P N008964 od 28.02.11 - Neomejeno

Oblika zdravila, embalaža in sestava zdravila L-TYROXIN BERLIN-HEMI

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

Tablete so bele ali bele z rahlo rumenkastim odtenkom, okrogle, rahlo konveksne, z zarezo na eni strani in na drugi strani z vtisnjenimi "50".

1 zavihek.
levotiroksin natrij	50 mcg

Pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), dekstrin, delno gliceridi z dolgo verigo.